胰岛素泵软件错误造成 200 多人受伤，美国 FDA 最高级别紧急召回

胰岛素泵软件错误造成 200 多人受伤，美国 FDA 最高级别紧急召回 t:connect 应用的 2.7 版存在一个错误，该错误会引发一个循环，导致应用崩溃，然后在 iOS 平台一次又一次地重启。这一问题会导致频繁蓝牙通信，从而耗尽胰岛素泵的电池并导致其更早关机。 胰岛素泵关闭会导致胰岛素输送暂停，可能导致胰岛素输送不足，进而导致高血糖甚至糖尿病酮症酸中毒。截至 2024 年 4 月 15 日，已有 224 人受伤，没有死亡报告。 t:connect 的开发公司 Tandem Diabetes Care 已在 2024 年 3 月 26 日向所有受影响的客户发送了紧急医疗器械更正，用户需要将 t:connect 应用更新到 2.7.1 或更高版本，并密切关注胰岛素泵电池电量。 OTA 召回

FDA召回导致200多名胰岛素泵用户受伤的缺陷iOS应用程序

FDA召回导致200多名胰岛素泵用户受伤的缺陷iOS应用程序 访问：Saily - 使用eSIM实现手机全球数据漫游 安全可靠 源自NordVPN 本周三，美国食品药品管理局宣布，加利福尼亚州医疗器械制造商Tandem Diabetes Care对该公司t:slim X2胰岛素泵配套使用的iOS t:connect移动应用程序2.7版实施召回。具体来说，召回与一个软件问题有关，该问题可能导致应用程序反复崩溃和重新启动，从而使胰岛素泵的电池因过度蓝牙通信而耗尽。据 Tandem 公司称，电池耗尽会导致泵"比通常预期的更早"关闭，不过泵会通过报警和低电量警报通知用户即将关闭。公司已通知客户将移动应用程序更新到 2.7.1 或更高版本，这样就能修复软件缺陷。虽然没有进行实际召回，但美国食品及药物管理局已将其确定为"一级"召回最严重的召回类型，因为它涉及可能导致严重伤害或死亡的产品问题。"泵关闭会导致胰岛素输送暂停，这可能导致胰岛素输送不足，并可能导致高血糖，包括严重的高血糖，"Tandem 在3 月份致客户的信中警告说。"在因长时间不输送胰岛素而导致高血糖的严重情况下，用户可能会出现糖尿病酮症酸中毒，可能需要住院治疗或由专业医务人员进行干预"。截至 4 月 15 日，尚未收到与这些问题有关的死亡报告。Tandem 鼓励胰岛素泵用户在睡眠时特别小心，因为睡眠时容易错过电池耗尽警告，并要求受影响的客户通过此在线表格确认他们已收到召回通知。有关胰岛素泵召回的任何其他问题或疑虑，客户应直接联系Tandem Diabetes Care。 ... PC版： 手机版：