马斯克脑机公司 Neuralink 启动植入物研究 计划招募三名患者

马斯克脑机公司 Neuralink 启动植入物研究 计划招募三名患者 根据美国政府临床试验数据库公布的详细信息，埃隆•马斯克 (Elon Musk) 旗下脑机芯片公司 Neuralink 计划招募三名患者，招募年龄在22岁到75岁之间，在一项研究中评估其植入物设备，旨在让瘫痪患者能够通过独自思考来使用数字设备，未来可能帮助脊髓损伤患者。这项“首次人体早期可行性研究”(first-in-human early feasibility study)于今年1月开始，预计将于2026年初步完成，2031年全面完成。

马斯克脑机公司Neuralink启动植入物研究：招募三名患者 2031年完成

马斯克脑机公司Neuralink启动植入物研究：招募三名患者 2031年完成 根据周一公布的登记细节，这项“首次人体早期可行性研究”(first-in-human early feasibility study)于今年1月开始。目前，Neuralink正在测试其大脑植入物，该植入物旨在让瘫痪患者能够通过独自思考来使用数字设备，未来可能帮助脊髓损伤患者。路透社去年报道称，该公司在向美国监管机构申请开始临床试验时，曾寻求招募10名患者。Neuralink的研究预计将于2026年初步完成，2031年全面完成。这项研究将招募年龄在22岁到75岁之间的患者，他们需要患有四肢瘫痪等疾病。根据数据库上公布的资格标准，患者必须在至少一年时间内活动受限且没有改善，预期寿命大于或等于12个月。符合条件的患者必须因为脊髓损伤或一种称为肌萎缩侧索硬化症(ALS)的神经系统疾病，导致手、手腕和手臂的运动非常有限或无法运动。相关文章:Neuralink脑机试验开始招募第二名患者 ... PC版： 手机版：

Neuralink 暗示人类受试者使用植入式大脑芯片来控制机械臂

Neuralink 暗示人类受试者使用植入式大脑芯片来控制机械臂 马斯克的 Neuralink 暗示，人类受试者可能已经成功使用该公司的大脑芯片远程控制机器人。周四发布的一段显示，机械臂拿着记号笔在白板上仔细写下“Convoy”这个单词。Convoy 是这项研究的名称，重点是使用该公司的 N1 大脑芯片来控制辅助机械臂。 这段三十秒的视频没有透露更多信息，包括是谁在控制机器。但 Neuralink 在 X 平台发布的视频中，还包含“”表情符号。有些网友意识到 Neuralink 似乎在表达的信息并表示：“Neuralink 受试者正在用他的思维控制机械臂，不是操纵杆，不是肌肉传感器，只是他的想法。”对此，Neuralink 的所有者马斯克回复道：“没错。”

马斯克脑机接口公司 Neuralink：首位人类植入者术后出现机械问题，已通过软件修复

马斯克脑机接口公司 Neuralink：首位人类植入者术后出现机械问题，已通过软件修复 埃隆・马斯克（Elon Musk）的脑机接口公司 Neuralink 在一篇博客文章中写道，该公司为首位人类患者植入的设备出现了机械故障，这对该公司来说是一个挫折。 该公司称，在 1 月份对患者诺兰-阿博夫（Noland Arbaugh）进行手术后的几周内，位于脑组织中的一些电极线开始从脑组织中回缩，导致该装置无法正常工作。 Neuralink 表示，他们通过一系列软件修复措施弥补了这一问题，（他们）产生了“迅速而持续”的改进，现在已经超越了诺兰的“初始性能”（initial performance）。 《华尔街日报》报道称，Neuralink 公司正在寻求将其设备植入更多人体，但发生任何故障都可能导致 FDA（美国食品药品监督管理局）审批程序的延误。来源 ， 频道：@kejiqu 群组：@kejiquchat

马斯克脑机接口公司因违规被罚款 涉及危险品运输

马斯克脑机接口公司因违规被罚款 涉及危险品运输 美国疾病控制与预防中心称，二甲苯会导致头痛、头晕、精神错乱、肌肉协调性丧失，甚至死亡。记录显示，美国运输部对Neuralink总计罚款2480美元(约合1.8万元人民币)，低于最初评估的罚款金额，这是因为Neuralink同意解决这些问题。这次调查由美国运输部下属管道和危险品安全管理局负责。该局发言人证实，Neuralink存在违规行为并被处以罚款，并表示调查现已结束。2023年，有媒体报道称，Neuralink员工提起内部投诉称，公司开展的动物试验过于匆忙，造成了不必要的痛苦和死亡。随后，美国运输部展开了调查。美国负责任医学医师委员会(PCRM)通过公开记录申请获得了详细描述Neuralink违规情况的文件。该委员会是一个反对在医学研究中使用动物的倡导组织。这些记录没有说明为什么Neuralink需要运输危险品，也没有说明违规行为是否造成了伤害。“Neuralink的违规行为再次暴露了该公司草率、不安全的做法。”PCRM研究倡导主管瑞恩·默克利(Ryan Merkley)表示。PCRM还曾在去年写信给美国运输部，称Neuralink在2019年可能在没有采取适当控制措施的情况下运输了用于猴子试验的大脑植入物。该组织称，植入物可能被耐抗生素葡萄球菌和B型疱疹病毒污染。不过，最新记录显示，美国运输部没有发现任何证据能够表明Neuralink运送过任何含有传染性物质的物品。去年，Neuralink获得了美国食品和药物管理局的批准，可进行首次人体植入试验，这是该公司的一个重要里程碑。根据私人股票交易计算，Neuralink的估值高达50亿美元。Neuralink在去年9月份宣布，人体试验将评估其植入物的安全性，使瘫痪患者能够用心灵控制外部设备。Neuralink称，在研究过程中，该公司开发的一个机器人将通过外科手术将植入物的“超细线”放置在患者的大脑中，帮助传递信号。截至发稿，Neuralink尚未置评。 ... PC版： 手机版：

“首试者”遭遇机械故障 Neuralink计划会受影响吗？

“首试者”遭遇机械故障 Neuralink计划会受影响吗？ Neuralink没有透露电极线为何会意外收缩。不过，据外媒援引知情人士称，Neuralink 认为一个可能的原因是Arbaugh术后残留在其头骨中的空气可能导致其运动皮层回缩。也有专业人士认为，这一问题的出现跟植入物的连接方式有关。对于正在寻求开展更广泛临床试验的Neuralink而言，任何故障都可能会导致美国食药监局审批流程的延误。不过截至发稿，FDA尚未对上述事件做出任何置评。不到100天，Neuralink“首试者”植入物现故障在5月9日的推文中，马斯克写道：“Neuralink的首个人体受试者成功度过100天。”图片来源：X平台Neuralink的“首试者”是29岁的Noland Arbaugh，八年前在一次意外的潜水事故中脊髓受伤。今年1月28日，他接受了Neuralink的脑机设备植入手术，植入物使用1024个电极记录神经信号，这些电极分布在64条比人类头发还细的“线”上。Neuralink脑机接口“首试者”Noland Arbaugh 图片来源：Neuralink不过，马斯克在推文中附上的Neuralink博客文章显示，1月份Arbaugh接受手术后，被植入受试病患的设备发生了诸多机械故障。植入人脑之后的数周，安装在人脑组织的某些电极镶钉螺纹发生脱落。2月下旬，Noland Arbaugh的植入设备捕捉到的数据开始减少。每日峰值性能（以每秒比特数为单位） 图片来源：Neuralink博客文章Neuralink没有透露电极线意外收缩的原因。作为解决方案，Neuralink称他们修改了记录算法，使其对神经群体信号更加敏感，改进了将信号转换为光标移动的技术，并增强了用户界面。这些修复“让BPS（每秒比特数）产生了快速而持续的改进，超出了最初植入后的表现”。尽管植入物的功能有所下降，但Arbaugh仍可以完成下棋的现场演示。当地时间上周六晚上，Arbaugh还在X上直播，演示自己借助植入物浏览电脑屏幕，玩游戏。Neuralink表示，尽管Arbaugh的脑组织中有一些神经线收缩，但他在工作日每天使用脑机接口系统约8小时，周末通常每天使用多达10小时。每天脑机接口的使用时长 图片来源：Neuralink博客文章故障为何会发生？据《华尔街日报》，知情人士透露，Neuralink 认为一个可能的原因是Arbaugh术后残留在其头骨中的空气，即颅腔积气（pneumocephalus），可能导致Arbaugh的运动皮层回缩。这个问题似乎并未对阿博的安全构成威胁。知情人士人称，即便如此，研究人员在考虑移除阿博颅内设备的可能性。彭博社报道则称，有专业人士分析认为，这一问题的出现可能是因为电极线连接的是位于颅骨内部的设备，而不是直接连接到脑组织表面。他们指出，脑组织在颅内空间内会发生相当大的移动，而传统上，脑植入设备是直接放置在脑组织表面上的，能够像船在水面上一样移动。“对于大脑植入物来说，电极线的回缩是不正常的。”圣路易斯华盛顿大学医学院的神经外科医生Eric Leuthardt说：“工程师和科学家未能意识到大脑在颅内空间内移动的程度。仅仅点头或突然移动头部就可能导致几毫米的扰动。”目前，Neuralink正试图在更多人类受试者身上植入他们的设备，其目标是在今年为10名病患植入其名为N1的大脑植入物。然而，对于正在寻求开展更广泛临床试验的Neuralink而言，任何故障都可能会导致FDA审批流程的延误。不过截至发稿，FDA并未回复媒体针对此事的置评请求。“人机共生”还有很长的路要走根据Neuralink去年11月向SEC提交的最新文件，公司目前已经至少筹集了3.23亿美元的资金，这也使公司的估值超过50亿美元。Neuralink虽然是全球估值最高的脑机接口企业，但并不具有绝对领先的地位。过去数年来，围绕Neuralink的争议也从未中断过。动物试验风险便是其一。在2023年5月获准进行人体试验前，由于实验动物死亡率高于平均值，Neuralink曾两次被FDA拒绝进行人体实验。同年11月，四名美国议员要求美国证券交易委员会（SEC）调查马斯克是否因涉嫌误导投资者有关Neuralink正在开发的大脑植入物的安全性而犯有证券欺诈行为，因马斯克在X平台上表示“没有猴子因Neuralink的植入而死亡”。此外，也有不少人对Neuralink的技术路径和马斯克的宏大愿景提出了批评。负责任医生委员会认为，马斯克的目标是通过Neuralink的技术“实现与人工智能的共生”，这样的路径却并不一定和治疗患者的最佳方法相一致。非侵入式的脑机接口已经证明在改善患者健康上取得了进展，Neuralink的开颅植入方法可能会带来不必要的风险。从事脑机接口研究20年的清华大学长聘教授高小榕曾在接受媒体采访时表示，Neuralink一直没完全解决植入设备的安全问题，虽然与更早的猪试验相比，猴试验的安全性有所提升，但Neuralink没有发表论文并披露技术细节。美国杜克大学医学院神经科学教授、被誉为“脑机接口之父”的米格尔·尼科莱利斯也曾表示，侵入式脑机接口是为了科学研究，对患者并不是最优选择，植入方法应该仅限于非常严重的病例。据外媒报道，脑机接口技术作为一门新兴的研究领域，发展仍在早期，涉及计算机科学、神经科学、心理认知科学、生物医学工程、数学、信号处理、临床医学、自动控制等多个领域，仍有大量的问题尚待解决。比如，如何从大脑中输出正确的信息？如何将正确的信息输入到大脑？负责输入及输出信息的是大脑神经元，而脑机接口要做的就是介入到这个过程当中。但整个大脑皮质的体积大约为50万立方毫米，在这个空间里大约有200亿个神经元细胞体，每立方毫米的皮质平均含有约4万个神经元。除此之外，大脑中还有与神经元数量差不多的胶质细胞，以及血管。每立方毫米的皮质里面的毛细血管加起来的总长度可以达到一米。而要对大脑信号进行精准的捕捉或反馈，需要在这一立方毫米区域里面捕捉特定的一些神经元细胞体发出的信号，或刺激某些特定的细胞体发出工程师需要的信号。难度之高可见一斑。这些都意味着，马斯克的“人机共生”还有很长的路要走。 ... PC版： 手机版：