戴维医疗：全资子公司产品获医疗器械注册证

戴维医疗：全资子公司产品获医疗器械注册证 戴维医疗公告，公司全资子公司维尔凯迪近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该注册证涉及一次性使用电动管型吻合器，型号为 ECS21、ECS24、ECS26、ECS29、ECS32，注册证编号为浙械注准 20242011581，有效期至 2029 年 6 月 30 日。该产品用于消化道重建手术中组织的端端、端侧和侧侧吻合。

国家药监局 6 月份批准注册 134 个医疗器械产品

国家药监局 6 月份批准注册 134 个医疗器械产品 2024 年 6 月，国家药监局共批准注册医疗器械产品 134 个。其中，境内第三类医疗器械产品 109 个，进口第三类医疗器械产品 14 个，进口第二类医疗器械产品 11 个。

东方海洋：子公司取得医疗器械注册证

东方海洋：子公司取得医疗器械注册证 东方海洋公告，全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的和肽素 (CPP) 检测试剂盒（荧光免疫层析法）、氧化型低密度脂蛋白 (Ox-LDL) 检测试剂盒（荧光免疫层析法）以及胃泌素 17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

国家药监局已批准 277 个创新医疗器械

国家药监局已批准 277 个创新医疗器械 近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准 277 个创新医疗器械上市，其中 2024 年以来批准 27 个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好满足人民群众使用高端医疗器械的需要。（央视新闻）

从国家药监局了解到，截至目前，我国医疗器械标准已达 1978 项。近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、

从国家药监局了解到，截至目前，我国医疗器械标准已达 1978 项。近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。截至目前，医疗器械标准已达 1978 项，其中国家标准 272 项、行业标准 1706 项；强制性标准 269 项、推荐性标准 1709 项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。（央视新闻）