纽时：拜登政府拟以皮内注射法为民众接种猴痘疫苗

纽时：拜登政府拟以皮内注射法为民众接种猴痘疫苗（早报讯）知情者透露，拜登政府决定允许采用皮内注射法为民众接种猴痘疫苗，以应对猴痘疫苗供应有限的问题。如果以皮内注射法接种猴痘疫苗，每人需要的疫苗剂量将只是现有疫苗剂量的五分之一。《纽约时报》星期一（8月8日）引述美国高级政府官员的话说，唯有在卫生及公共服务部发布新的紧急状态宣言后，食品与药物管理局（FDA）才能授权采用皮内注射法接种猴痘疫苗。美国已在上周宣布猴痘为公共卫生紧急事件，以加强美国抗击猴痘传播的反应。美国白宫、卫生及公共服务部和食药局8日都没有立即对《纽约时报》的报道做出回应。发布：2022年8月9日12:27PM

为解决供应有限问题 FDA授权采用新猴痘疫苗注射方法

为解决供应有限问题FDA授权采用新猴痘疫苗注射方法美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间周二授权采用一种新的猴痘疫苗注射方式。卫生保健提供者现在可以通过皮内注射给接种者接种Jynneos，这将使可用的总剂量增加多达五倍。当下，大多数疫苗要么进入我们手臂上的肌肉（肌肉注射），要么进入我们皮肤下的脂肪组织（皮下注射）。皮内注射的疫苗则要进入我们的皮肤外层。这种方法要求每次注射的疫苗剂量较小并增加了每瓶Jynneos疫苗能够接种的人数。当疫苗供应不足并使用皮内方法时，这种类型的疫苗接种也被称为“剂量节省”。美卫生官员的这一举动则是在该国在向最有可能感染猴痘的人提供足够的Jynneos供应方面面临许多问题之后作出的。FDA局长RobertM.Califf在一份新闻稿中说道：“最近几周，猴痘病毒继续以一种速度传播，这使得我们目前的疫苗供应显然无法满足当前的需求。通过增加可用剂量，更多想要接种猴痘疫苗的人现在将有机会这样做。”FDA的许可是在美国卫生与公众服务部于周二确定的，虽然猴痘仍是一个公共卫生紧急情况，但该机构可以对疫苗进行紧急使用授权以更好地应对疫情。当授权新的疫苗方法时，FDA参考了2015年发表的一项研究，该研究发现，与皮下注射疫苗相比，皮内注射天花疫苗在人体内产生了类似的免疫反应。一般来说，皮内接种的其他好处包括节约成本及能让更多人获得免疫力。但皮内接种也带来了一些挑战，包括对于需要接受特殊培训的医护人员来说、管理过程可能更加棘手及免疫力低下的高危人群（包括艾滋病患者）对这种接种方法的反应如何的问题。FDA在授权使用Jynneos的新方法时指出，人们仍需要间隔4周注射两剂疫苗。这跟纽约和旧金山等城市的做法背道而驰，这些城市因为供应非常有限所以只允许预约第一剂疫苗。截至本周二，美国已有超9400个猴痘病例的报告。任何跟猴痘有密切接触的人都可能感染猴痘，但目前在迄今为止的疫情中，男男性行为者受到的影响最大。一些男性及其他可能接触到猴痘的人即使是在接触之后有资格接种猴痘疫苗。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1302725.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1302725.htm

猴痘疫苗供不应求 巴伐利亚北欧评估过期疫苗的可行性

猴痘疫苗供不应求巴伐利亚北欧评估过期疫苗的可行性（早报讯）丹麦公司巴伐利亚北欧（Bavarian Nordic）星期三（8月24日）说，为了缓解猴痘疫苗供不应求的现况，公司正在探索重新使用技术上已过期的疫苗的可行性。巴伐利亚北欧执行长卓别林说，“全球对猴痘疫苗的需求已经超出了我们能提供的能力……我们正在加紧扩大制造能力，以尽快满足需求”。为了解决疫苗供不应求的情况，巴伐利亚北欧公司决定重新评估几年前交付给美国的数百万剂过期猴痘疫苗。卓别林称，从目前的测试结果来看，其中约50万剂猴痘疫苗仍有保质期，但是否要使用这类疫苗最后还是取决于美国监管机构。卓别林补充说，从2022年至2023年，全球各国向巴伐利亚北欧订购了900万剂猴痘疫苗，该公司预计在今年年底向各国提供约400万剂猴痘疫苗。自今年5月以来，全球已有80多个国家相继通报出现猴痘病例，总计超4万起，其中包括少数死亡病例。世卫组织预计，全球至少需要1000万剂猴痘疫苗来保护高危群体。美国目前的猴痘病例为全球最高，占全球确诊病例的三分之一。专家警告，猴痘病毒可能会在当地永久扎根。美国疾病控制与预防中心（CDC）近期公布的研究显示，猴痘病毒可如沙发、毯子、咖啡机、电脑鼠标的表面，虽尚不清楚物品表面附有病毒是否会间接传播病毒，但清洁和消毒将有助于降低居家环境受染的风险。欧洲药品管理局（EMA）上周宣布了一项临时措施，同意让民众注射较小剂量的猴痘疫苗，以减缓疫苗供不应求的问题。减少剂量的皮内注射法是将现有剂量五分之一的疫苗注射到真皮中，而不是以皮下注射法将全部剂量注射到脂肪层；两种注射法将产生相似的抗体水平。如此一来，单剂疫苗便可供五人接种。英国、加拿大和德国则只为高风险群接种两剂疫苗中的一剂，以便让更多人能获得保护。发布：2022年8月24日9:26PM

英国试行“小剂量给药” 应对猴痘疫苗供应短缺

英国试行“小剂量给药”应对猴痘疫苗供应短缺英国卫生安全局22日发表公告说，将为符合条件的人群提供原剂量五分之一的猴痘疫苗，以扩大疫苗可保护的人群规模。公告说，将从3个国民保健制度站点开始试点，为符合条件的人群提供剂量更小但同样有效的疫苗。曼彻斯特一家性健康诊所22日起率先开始试点，伦敦另外两家也将很快开始。英国卫生安全局说，这种安全且经临床批准的方法称为“小剂量给药”。当疫苗供应受到限制时，这种方法可在不损害保护作用的前提下最大限度地增加给药剂次。“小剂量给药”将为18岁及以上符合条件的人群提供0.1毫升剂量的“吉尼奥斯”疫苗，而不是通常接种的0.5毫升剂量。英国卫生安全局说，这可使接种疫苗的人数增至多达5倍。“吉尼奥斯”原为天花疫苗，目前已在欧盟一些国家和美国被临时允许用于预防猴痘病毒。据英国卫生安全局的最新数据，截至8月15日，英国累计报告3195例经实验室检测的猴痘病例，其中英格兰报告3050例，多数病例出现在伦敦。英国卫生安全局说，大多数病例出现在男同性恋、双性恋或有男男性行为的人群中，但任何人都可能感染猴痘，特别是与有症状的猴痘患者有密切接触的人。截至10日，英格兰共有约2.7万人接种了猴痘疫苗。世界卫生组织7月23日宣布，猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。目前，英美多国面临猴痘疫苗短缺。英国卫生安全局此前表示，最初交付的5万剂猴痘疫苗将于本月底前用完。美国食品和药物管理局本月9日已紧急授权猴痘疫苗新接种方案，每次注射疫苗剂量为原来的五分之一。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1307675.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1307675.htm

欧盟批准天花疫苗用于预防猴痘

欧盟批准天花疫苗用于预防猴痘（早报讯）世界卫生组织将猴痘疫情列为全球突发公共卫生事件后，欧盟委员会批准使用天花疫苗用于防治猴痘。丹麦制药商巴伐利亚北欧（BavarianNordic）星期一（7月25日）发表声明说：“欧盟委员会已经批准公司的天花疫苗Imvanex的销售授权涵盖对猴痘的免疫保护。”声明说，这项授权在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威都有效。巴伐利亚北欧是唯一获准提供这款疫苗给美国、加拿大和欧洲用于预防猴痘的制药商。欧盟2013年批准Imvanex用于预防天花。由于猴痘病毒和天花病毒相似，因此被认为是可预防猴痘的潜在疫苗。部分欧盟国家在欧盟委员会作出批准前，已先行进口Imvanex。欧洲药品管理局（EMA）早前建议欧盟批准扩大Imvanex的适应症范围，用于帮助成年人预防猴痘及阻断病毒传播。世界卫生组织星期六（23日）将。这是世卫组织最高级别的警报，目前只有冠病和小儿麻痹症属于这个级别。猴痘病毒已影响72个国家的近1万6000人。猴痘的危险性和传染性低于天花，后者已于1980年完全消灭。猴痘是一种人畜共患疾病，常见症状包括发烧、剧烈头痛、肌肉酸痛、背痛、精力不足、淋巴结肿大和皮疹或皮肤损伤。多数患者会在数周内康复，但也有患者出现严重症状甚至死亡。自5月初以来，在长期流行猴痘的西非和中非以外的国家，猴痘病例出现激增趋势。发布：2022年7月25日4:58PM

欧盟购买11万剂疫苗对抗猴痘

欧盟购买11万剂疫苗对抗猴痘（早报讯）欧盟周二（6月14日）宣布，已与药厂签署协议购买11万剂天花疫苗，以应对猴痘疫情。综合外电报道，欧盟官员指出，丹麦药厂Bavarian Nordic生产的天花疫苗也能对抗猴痘，目前在欧洲已经获得授权使用。疫苗预计将在6月底交付。欧盟卫生专员基里亚基德斯说：“通过今天签署的协议，我们确保成员国将能获得所需的疫苗，以保护接触猴痘的人。”世界卫生组织说，自5月初，在非洲国家以外，全球已有28个国家和地区通报1285起猴痘病例。欧盟则说，19个成员国通报了约900起猴痘病例。发布：2022年6月14日8:14PM