猴痘疫苗紧缺 欧盟支持“一拆五”注射法

猴痘疫苗紧缺欧盟支持“一拆五”注射法欧盟监管机构欧洲药品管理局19日宣布，鉴于丹麦巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗供应量有限，欧洲国家可以考虑减小疫苗单次接种剂量以扩大接种范围，减量接种对预防感染同样有效。欧洲药管局建议采用“一拆五”注射法，即个体接受两次猴痘疫苗皮内注射，接种间隔约4周，单次接种剂量为原剂量的五分之一。欧洲药管局说，鉴于眼下猴痘疫苗依然紧缺，各国政府或许可以决定把减量接种作为“临时措施”，以保护易感群体。欧盟委员会分管卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯在一份声明中说，在欧洲现有猴痘疫苗供应量下，这一注射法可以把接种人数扩大至原来的5倍，“确保有感染风险的民众和医护工作者更有可能获得疫苗”。欧洲药管局的注射建议基于一项对不同剂量猴痘疫苗表现的对照研究。约500名成年人中，接受皮内注射五分之一剂量疫苗的个体产生的抗体水平与接受皮下注射原有剂量疫苗的个体相似。猴痘疫苗原本需皮下注射。欧洲药管局提醒，改为皮内注射后，个体出现红肿、肤色变化可能性更大。本月早些时候，美国食品和药物管理局批准类似注射办法，以扩大疫苗供应。据美联社报道，拆分疫苗以扩大供应的做法曾在黄热病和脊髓灰质炎疫情期间使用过。美联社认为，欧美药品监管机构建议“一拆五”接种不同寻常，说明全球猴痘疫苗极其紧缺。据路透社报道，英国、加拿大和德国为扩大接种范围，目前只允许个体接种一剂猴痘疫苗。巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗最初为预防感染天花病毒而研发。基于实验数据，欧洲药管局7月批准这款疫苗用于预防猴痘病毒。世界卫生组织先前估计，这款疫苗预防猴痘病毒的有效性为85%。这家企业预期，今年猴痘疫苗供应总量有望达1600万剂。全球5月以来报告逾4万例猴痘病例，半数在欧洲。世卫组织7月23日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1306741.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1306741.htm

为解决供应有限问题 FDA授权采用新猴痘疫苗注射方法

为解决供应有限问题FDA授权采用新猴痘疫苗注射方法美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间周二授权采用一种新的猴痘疫苗注射方式。卫生保健提供者现在可以通过皮内注射给接种者接种Jynneos，这将使可用的总剂量增加多达五倍。当下，大多数疫苗要么进入我们手臂上的肌肉（肌肉注射），要么进入我们皮肤下的脂肪组织（皮下注射）。皮内注射的疫苗则要进入我们的皮肤外层。这种方法要求每次注射的疫苗剂量较小并增加了每瓶Jynneos疫苗能够接种的人数。当疫苗供应不足并使用皮内方法时，这种类型的疫苗接种也被称为“剂量节省”。美卫生官员的这一举动则是在该国在向最有可能感染猴痘的人提供足够的Jynneos供应方面面临许多问题之后作出的。FDA局长RobertM.Califf在一份新闻稿中说道：“最近几周，猴痘病毒继续以一种速度传播，这使得我们目前的疫苗供应显然无法满足当前的需求。通过增加可用剂量，更多想要接种猴痘疫苗的人现在将有机会这样做。”FDA的许可是在美国卫生与公众服务部于周二确定的，虽然猴痘仍是一个公共卫生紧急情况，但该机构可以对疫苗进行紧急使用授权以更好地应对疫情。当授权新的疫苗方法时，FDA参考了2015年发表的一项研究，该研究发现，与皮下注射疫苗相比，皮内注射天花疫苗在人体内产生了类似的免疫反应。一般来说，皮内接种的其他好处包括节约成本及能让更多人获得免疫力。但皮内接种也带来了一些挑战，包括对于需要接受特殊培训的医护人员来说、管理过程可能更加棘手及免疫力低下的高危人群（包括艾滋病患者）对这种接种方法的反应如何的问题。FDA在授权使用Jynneos的新方法时指出，人们仍需要间隔4周注射两剂疫苗。这跟纽约和旧金山等城市的做法背道而驰，这些城市因为供应非常有限所以只允许预约第一剂疫苗。截至本周二，美国已有超9400个猴痘病例的报告。任何跟猴痘有密切接触的人都可能感染猴痘，但目前在迄今为止的疫情中，男男性行为者受到的影响最大。一些男性及其他可能接触到猴痘的人即使是在接触之后有资格接种猴痘疫苗。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1302725.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1302725.htm

猴痘疫苗供不应求 巴伐利亚北欧评估过期疫苗的可行性

猴痘疫苗供不应求巴伐利亚北欧评估过期疫苗的可行性（早报讯）丹麦公司巴伐利亚北欧（Bavarian Nordic）星期三（8月24日）说，为了缓解猴痘疫苗供不应求的现况，公司正在探索重新使用技术上已过期的疫苗的可行性。巴伐利亚北欧执行长卓别林说，“全球对猴痘疫苗的需求已经超出了我们能提供的能力……我们正在加紧扩大制造能力，以尽快满足需求”。为了解决疫苗供不应求的情况，巴伐利亚北欧公司决定重新评估几年前交付给美国的数百万剂过期猴痘疫苗。卓别林称，从目前的测试结果来看，其中约50万剂猴痘疫苗仍有保质期，但是否要使用这类疫苗最后还是取决于美国监管机构。卓别林补充说，从2022年至2023年，全球各国向巴伐利亚北欧订购了900万剂猴痘疫苗，该公司预计在今年年底向各国提供约400万剂猴痘疫苗。自今年5月以来，全球已有80多个国家相继通报出现猴痘病例，总计超4万起，其中包括少数死亡病例。世卫组织预计，全球至少需要1000万剂猴痘疫苗来保护高危群体。美国目前的猴痘病例为全球最高，占全球确诊病例的三分之一。专家警告，猴痘病毒可能会在当地永久扎根。美国疾病控制与预防中心（CDC）近期公布的研究显示，猴痘病毒可如沙发、毯子、咖啡机、电脑鼠标的表面，虽尚不清楚物品表面附有病毒是否会间接传播病毒，但清洁和消毒将有助于降低居家环境受染的风险。欧洲药品管理局（EMA）上周宣布了一项临时措施，同意让民众注射较小剂量的猴痘疫苗，以减缓疫苗供不应求的问题。减少剂量的皮内注射法是将现有剂量五分之一的疫苗注射到真皮中，而不是以皮下注射法将全部剂量注射到脂肪层；两种注射法将产生相似的抗体水平。如此一来，单剂疫苗便可供五人接种。英国、加拿大和德国则只为高风险群接种两剂疫苗中的一剂，以便让更多人能获得保护。发布：2022年8月24日9:26PM

马国暂不启动猴痘疫苗接种计划

马国暂不启动猴痘疫苗接种计划（早报讯）马来西亚政府暂时不会启动大规模的猴痘疫苗接种计划，当局目前只为特定群体接种这类疫苗。马国政府之前为了冠病疫情而启动冠病疫苗接种计划（PICK），尽可能为全国民众接种疫苗。媒体今天询问凯利，政府是否也将为猴痘而启动类似的大规模接种计划。卫生部长凯利今天（5月26日）在线上记者会答复时说，卫生部暂时只针对猴痘确诊病例的密切接触者，或负责治疗的医护人员接种猴痘疫苗。“目前没必要启动大型猴痘疫苗接种计划。”至于政府是否有足够疫苗应付猴痘病例，凯利说，这涉及国家政策问题，因此他没法透露太多。“我只能说：我们准备好了。”发布：2022年5月26日7:41PM

世卫：无须立即展开猴痘大规模疫苗接种

世卫：无须立即展开猴痘大规模疫苗接种（早报讯）世界卫生组织（WHO）一高级官员说，良好卫生习惯和安全性行为等措施将有助于控制猴痘传播。针对非洲以外地区出现越来越多猴痘病例，世卫欧洲分部高威胁病原体小组组长佩博迪周一（5月23日）接受路透社访问时说，现在没必要立即展开大规模的疫苗接种计划。而且，目前可供猴痘即时使用的疫苗和抗病毒药物相对有限。他说，猴痘不是一种容易传播的病毒，迄今为止也没有引起严重的疾病。遏制猴痘传播的主要措施是接触者追踪和隔离。欧洲和北美的公共卫生当局正在调查100多起确诊猴痘病例和疑似猴痘病例。这是非洲以外地区历来最严重的猴痘疫情。据悉，美国疾病控制与预防中心（CDC）准备发放一批Jynneos疫苗，这是一种可用于猴痘的天花疫苗。德国政府正在评估疫苗接种选项，而英国已开始为部分医疗人员提供接种以预防猴痘。目前尚不清楚是什么导致此次猴痘传播，科学家还在试图了解病例的起源以及病毒是否发生了变异。世卫新发疾病和动物传染病专家刘易斯说，没有证据显示猴痘病毒出现了变种。他在周一的简报会说，猴痘的突变率一般偏低。发布：2022年5月24日7:01AM

美拟加紧发放Jynneos疫苗 扩大猴痘高风险群接种机会

美拟加紧发放Jynneos疫苗扩大猴痘高风险群接种机会（早报讯）美国政府加紧努力应对猴痘疫情，未来几个月发放160万剂疫苗，以扩大在猴痘病例数多地区的高风险群体的接种机会。路透社报道，美国政府周二（6月28日）宣布的计划包括迅速扩大天花疫苗Jynneos的供应量。由丹麦公司巴伐利亚北欧（BavarianNordic）开发的这款天花疫苗在预防猴痘方面至少有85％的功效。目前美国的Jynneos疫苗数量仍相当有限。各州和地方卫生部门也可以向美国制药公司EmergentBioSolutions订购另一款名为ACAM2000的疫苗。这种疫苗的供应量要大得多，但副作用也更多，并非人人适用，免疫功能低下的人就不宜接种ACAM2000。美国官员说，政府将在未来几个星期从国家储备中取出29万6000剂Jynneos疫苗，供应给各州和领地；其中5万6000剂会立即发放。接下来几个月，政府将再发放160万剂Jynneos疫苗。美国至今已发现306起猴痘确诊病例。发布：2022年6月29日11:31AM