中国科兴奥密克戎株冠病疫苗获批临床

中国科兴奥密克戎株冠病疫苗获批临床中国国家药品监督管理局今天正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的冠病病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价冠病病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。根据北京科兴生物公司微信公号“疫苗之益”消息，自去年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后，SINOVAC科兴迅速采取行动，积极开展奥密克戎株冠病病毒疫苗的研制工作。去年12月5日，SINOVAC科兴获得冠病病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。当月9日，SINOVAC科兴引进了香港大学分离的冠病病毒奥密克戎变异株样本。在获取冠病病毒奥密克戎变异株样本后，SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株冠病疫苗的毒株、细胞基质、工艺质量研究，已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库，并在原型疫苗的基础上，按照第二代改良疫苗研发思路，确定了疫苗制备工艺，多批产品经自检与中检院复核检验合格。动物模型研究结果显示，SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。公司今年1月30日开始向中国国家药监局药审中心（CDE）滚动提交申请临床试验的预审评资料，于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交，正式向CDE申请临床试验。与此同时，今年2月底开始，SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的冠病病毒灭活疫苗今年4月14日在香港获得临床批件。下一步，SINOVAC科兴将继续与全球合作伙伴持续展开广泛的合作，积极推动在不同人群中接种原型疫苗对冠病病毒变异株的各项研究，以及变异株制备的冠病疫苗进行序贯接种研究，持续为中国和全球疫情防控做出积极贡献。...发布：2022年4月26日6:33PM

全球首支奥密克戎株灭活疫苗临床第1剂接种完成

全球首支奥密克戎株灭活疫苗临床第1剂接种完成5月1日下午，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究，正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这也是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。近期国内多地出现新冠肺炎疫情，主要“罪魁祸首”是奥密克戎变异株，其具有传染性强、潜伏期短、传代时间短、防控难度大等特点。4月26日，中国国家药品监督管理局正式批准了科兴控股生物、国药集团中国生物基于奥密克戎变异株（Omicron）（以下简称奥株）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。爆料投稿无聊就找：迪拜华人必备纸飞机大事件频道：【】【】

专家：没接种疫苗的Omicron康复者 或不能抵抗其他新冠病毒株

专家：没接种疫苗的Omicron康复者或不能抵抗其他新冠病毒株据英媒今（19）日报道，奥地利的研究团队分析，Omicron康复者的血液样本后，发现透过感染Omicron的BA.1版本与BA.2亚型而得到的抗体，不能中和其他新冠病毒病毒株。团队更发现，没接种新冠疫苗的人士及没感染过其他新冠病毒病毒株的人士感染Omicron后，他们的血液样本中几乎没有针对其他病毒株的中和抗体。他们得到的抗体很有特定性，只能对抗Omicron。团队中来自维也纳医科大学（MedicalUniversityofVienna）的专家指出，已接种3剂新冠疫苗的人士感染Omicron后，能得到高浓度的Omicron亚型BA.2和BA.1中和抗体，只是这些抗体的效力，比对抗其他较早出现的病毒株的抗体低。团队表示，研究突显接种疫苗加强剂对免疫保护的重要性。爆料投稿无聊就找：迪拜华人必备纸飞机大事件频道：【】【】

科兴将于本月内向私人市场供应原始株新冠灭活疫苗

科兴将于本月内向私人市场供应原始株新冠灭活疫苗科兴表示，将于本月内起向本港私人市场供应原始株的新冠灭活疫苗克尔来福，以满足非优先群组自费按种的需求，有需要市民可于私营医疗机构和诊所进行预约，预计首批私人市场疫苗供应量有约数千剂，若销售情况理想，会于年内逐步增加供应。科兴控股香港有限公司亚太区业务发展总监罗文慧表示，公司向私人市场供应疫苗价格属可负担程度，加上香港是自由市场，相信最后对病人的收费会由市场去定。至于公司会否向市场提供二价疫苗，罗文慧表示，公司若有新研发及审批亦会考虑向市场供应，而今次供应的原始株疫苗对变种病毒仍起作用，安全性亦备受肯定。另外，机构计划与慈善机构合作，推出疫苗捐赠计划，预计前期会提供数千剂加强针给本港3岁至12岁的儿童，包括来港儿童，免费接种。科兴控股生物技术有限公司首席商业官杨光表示，公司目前正积极寻找合作机构，并与本港部分学会探讨免费接种的可行性，期望可早日惠及社群。2023-05-1016:58:30

中国生物三款奥密克戎株冠病疫苗阿联酋获批临床试验

中国生物三款奥密克戎株冠病疫苗阿联酋获批临床试验中国医药集团有限公司（以下简称国药集团）旗下中国生物研究院等单位研发的三款奥密克戎冠病疫苗在阿联酋获得临床试验批件。据观察者网引述微信公众号“中国生物”29日消息，国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款奥密克戎变异株（以下简称“奥株”）灭活疫苗，国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心（以下简称“中国生物研究院”）研发的重组冠病疫苗，共计三款奥株冠病疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。这是中国生物奥株冠病疫苗全球多中心临床试验的重要进展。阿联酋阿布扎比卫生部批准的临床研究为序贯免疫临床研究，将采取随机、双盲、对照研究的形式开展。入组志愿者为已接种两剂或三剂原型株冠病灭活疫苗的18岁以上人群。临床研究的目的是评价两款奥株灭活疫苗和一款重组冠病疫苗的安全性和免疫原性。中国生物冠病疫苗全球临床试验负责人朱京津说，在阿联酋开展临床试验具有良好的基础和专业团队支撑，以及经验丰富的研究者。试验不仅能够完整地获得安全性和免疫原性的数据，而且能够覆盖更多国别的人群，使试验更具全面性和权威性。疫情就是命令，防控就是责任。冠病疫情暴发以来，中国生物作为中国科技抗疫的主力军、先锋队，是全球唯一在三条技术路线上研发出四款冠病疫苗的企业。奥密克戎变异株出现以来，中国生物科学分析、综合研判，提前布局北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、中国生物研究院、中生复诺健等团队，夜以继日推进研发工作，第一时间研发出奥株冠病灭活疫苗和新一代重组奥株疫苗，并在不同国家和地区开展奥株冠病疫苗临床试验。当前，全球冠病疫情确诊人数已突破5亿人，累计死亡超过600万人。疫情形势依然复杂而严峻，国药集团中国生物将继续全力以赴推进各条技术路线奥株冠病疫苗的临床试验工作，为疫苗早日注册上市奠定基础，为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量。发布：2022年4月30日1:15PM

港中大研究：接种复必泰或科兴疫苗可长期防冠病重症

港中大研究：接种复必泰或科兴疫苗可长期防冠病重症香港中文大学医学院最新研究发现，针对原始病毒株及奥密克戎变异株，接种复必泰或科兴冠病疫苗均可激发免疫T细胞反应，能有效减低冠病病毒引起的重病和死亡风险。研究也在两种疫苗的不同接种情况中发现记忆T细胞（MemoryTcell），每当人体再次感染时，该种T细胞便会重新激活，有助长效保护。综合《明报》和网媒“香港01”星期二（6月27日）报道，中大研究团队于2021年3月至8月在香港3个疫苗接种中心招募659名参加者，分数个组别跟进研究，即接种两剂复必泰或科兴、接种同源或异源作加强剂、无接种加强剂，或曾感染任何一类冠病病毒株，并在接种疫苗前后一个月收集血液样本，以及在患者康复期间抽取其血液样本。研究结果显示，尽管接种两剂复必泰或科兴疫苗未能引发针对奥密克戎的中和抗体，但都能引发较大的T细胞反应，消除病毒感染的细胞，以减少病毒复制，阻止病情恶化，达至防重症及死亡作用。研究指出，60岁或以上人士接种两剂复必泰引发的T细胞反应，比两剂科兴更大，而接种第三剂复必泰或科兴均能增强已减弱的T细胞反应。研究也发现接种两款疫苗后均出现记忆T细胞，当再次感染时会被重新激活，相信可长时间有效预防冠病引起的严重疾病，例如肺炎等呼吸系统重症。