欧盟对中国医疗器械市场展开调查

欧盟对中国医疗器械市场展开调查欧盟官方公报4月24日称，欧盟委员会正式对中国公共采购医疗器械展开调查，以确定欧洲供应商是否获得了公平准入。此次调查是欧盟国际采购文书下首次开展的调查，该文书旨在促进国际公共采购市场准入的互惠。欧盟官方公报列举了欧盟委员会怀疑中国不公平地偏袒中国投标者的多种方式，包括“购买中国货”政策、进口限制以及导致以盈利为目的的公司无法提供的异常低价投标的条件。欧盟委员会的初步评估是，上述措施和做法在法律上和事实上严重且反复地损害了(欧洲)联盟经济运营商的准入。欧盟委员会已邀请中国提交意见，并与其进行磋商，以消除或纠正所指控的措施和做法。调查将在九个月内结束，不过欧盟委员会可将期限再延长五个月。——

新的研究表明远程医疗是有效的 并且不会减少获得医疗资源的机会

新的研究表明远程医疗是有效的并且不会减少获得医疗资源的机会"对于病人来说，信息是明确的，令人放心的。远程医疗是接受多种医疗保健的一种有效和高效的方式，"第一篇论文《打破关于远程医疗平等影响的神话》的主要作者、UR健康实验室的数据和分析主任KathleenFear博士说。"特别是对于那些有交通困难的人来说，这是一项真正填补空白的服务--而且，至关重要的是，它不会影响病人接受的护理质量。"COVID-19导致全美各地的医疗服务提供者迅速扩大其远程医疗服务。Fear和她的合著者使用部分由COVID-19大流行产生的数据研究了常见的三个与远程医疗有关的问题：它将减少那些可能无法获得数字服务的最脆弱的病人获得护理的机会，以与传统服务相同的费率报销远程医疗服务将鼓励远程医疗的过度使用。远程医疗不是提供护理的有效方式。Fear说："我们真正深入研究了数据，它推翻了所有这三种担忧，这真的相当令人激动。最脆弱的病人不仅没有被遗忘--他们是参与远程医疗服务最多的人，也是受益最多的人。我们没有看到更差的结果或增加的费用，或需要更多的亲自随访的病人。我们也没有发现过度使用的证据。这是良好的护理，而且是对弱势人群的公平护理。"据高级作者、URMC首席数字健康官MichaelHasselberg博士称，这篇论文首次提供了全面的数据，消除了阻碍远程医疗广泛使用的三个迷思。URMC的研究人员处于一个独特的位置来进行这项研究，因为整个卫生系统有超过3000名远程医疗提供者在工作，而且UR健康实验室有能力分析他们工作产生的数据。研究人员将2020年7月至12月的数据与2019年7月至12月的大流行前数据进行了比较，将2021年1月至6月的数据作为后续时期。他们的分析包括对病人的人口统计学、结果、供应商的使用、完成的访问等的审查。"对于我们的提供者来说，关于远程医疗的一个主要担忧一直是，'如果我不能和病人一起坐在房间里，我可能会错过什么？'"Fear说。"但是我们根本没有发现任何负面结果的增加。这并不意味着远程医疗将取代面对面的护理，但很明显，它可以帮助人们更持续、更舒适地获得护理，它为传统护理提供了一个非常有效的补充。"第二项NEJM催化剂研究考察了URMC医生开发的一个项目，通过远程医疗、现场访问和员工教育的结合，将精神病和心理治疗资源带给养老院的病人。研究人员得出结论，该计划改善了获得护理的机会，并减少了需要抗精神病药物治疗的居民数量。精神病学助理教授、该研究的主要作者亚当-西姆宁（AdamSimning）博士说："通过我们在URMC组建的一个小团队，我们已经能够有一个巨大的覆盖面，将护理扩展到该州部分地区的病人，那里的高质量心理健康服务充其量是稀缺的。当全国的养老院人手严重不足，而院民对心理健康服务的需求不断增加时，我们已经有效地重新设计了向我们合作的50多家养老院提供心理健康服务的方式。"Hasselberg也是疗养院研究的资深作者，他相信这两篇论文将在医疗界引起共鸣，鼓励付款人和政策制定者继续并扩大大流行时代的政策，使远程医疗服务的增长成为可能："希望我们在这里学到的东西能够帮助国家的其他地区，随着远程医疗变得越来越突出，帮助塑造医疗保健的未来。"...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1332723.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1332723.htm

FTC对亚马逊最新的机器人、医疗保健收购案展开调查

FTC对亚马逊最新的机器人、医疗保健收购案展开调查获悉，美联邦贸易委员会(FTC)正在调查亚马逊收购机器人吸尘器制造商iRobot和OneMedical背后的1Life医疗保健公司的计划。亚马逊在7月宣布了一项39亿美元的收购OneMedical的交易并在几周后表示将以17亿美元收购iRobot。OneMedical是一种Netflix-for-healthcare订阅服务，它让客户以每年199美元的价格获得全美125家诊所的当面和虚拟预约服务。与此同时，iRobot以其Roomba机器人吸尘器系列而出名，随着iRobot操作系统的推出，它在了解用户的家和他们的习惯方面变得更加熟练。收购这两家公司符合亚马逊的长期目标，即在医疗保健行业开辟自己的道路及收集更多关于其客户的数据，而亚马逊可以利用Roomba的家庭地图功能做到这一点。FTC的调查可能会减缓--或有可能阻止--亚马逊对这两家公司的收购。FTC主席LinaKhan一直在大声批评亚马逊及它的做法。亚马逊在Khan首次担任主席职务时对其监管公司的计划进行了反击，最近它要求FTC限制其调查和追求现任CEOAndyJassy和前CEO杰夫1贝佐斯的证词，称其“负担沉重”。现在，亚马逊收购iRobot的竞标正面临着来自FTC的类似审查。接近这一情况的消息人士告诉Politico，两家公司都在为可能漫长、艰巨的调查做准备以了解合并是否违反了反垄断法。据报道，FTC的调查将集中在Roomba提供的数据是否会使亚马逊在零售业具有不公平的优势及机器人吸尘器系列将如何跟亚马逊现有的智能家居产品如Ring和Alexa相匹配。在宣布潜在的1Life合并后不久，亚马逊表示将在今年年底关闭其虚拟健康服务AmazonCare。Politico指出，FTC可能将此举视为反竞争行为，因为亚马逊只是收购了Care的一个潜在竞争对手，而不是选择与之竞争。据悉，1Life在周五提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中披露了FTC对该收购的审查。亚马逊对1Life和iRobot的拟议收购是在亚马逊以84.5亿美元收购美高梅之后进行的。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312759.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1312759.htm

欧盟根据《数字服务法》对 Meta 展开正式调查，涉平台潜在成瘾性与未成年人保护等

欧盟根据《数字服务法》对Meta展开正式调查，涉平台潜在成瘾性与未成年人保护等欧盟内部市场专员蒂埃里・布雷顿5月16日在社交媒体平台X宣布，欧盟今日根据《数字服务法》（DSA）对Meta展开正式调查，“我们认为Meta在履行《数字服务法》义务方面做得不够好，即降低欧洲年轻人在Facebook和Instagram平台上受到负面影响的风险”。布雷顿表示，欧盟将深入调查以下方面：平台的潜在成瘾性和“兔子洞”效应；年龄验证工具的有效性；在推荐系统运行过程中为未成年人提供的隐私和安全程度。

323种药物告急 美国正遭遇史上最大范围“药荒”

323种药物告急美国正遭遇史上最大范围“药荒”根据上述统计，从急救注射剂到糖尿病药物，所有药物的供应都很紧张。受影响的药物包括广泛使用的糖尿病药物Ozempic和Mounjaro、过敏治疗药物肾上腺素、儿童用的常见抗生素阿莫西林、化疗药物和医院在重症监护中常用的注射剂等。ASHP首席执行官PaulAbramowitz在一份声明中表示，“几乎所有类别的药物都面临着容易出现短缺的情况。一些最为令人担忧的短缺涉及非专利无菌注射药物，包括癌症化疗药物以及存放在医院急救车和手术区的急救药物。”去年，美国癌症协会就曾发出警告称，化疗药物已重返受短缺影响最大的五类药物之列，并警告称这可能会对患者造成毁灭性影响。一些医院和诊所已报告称，他们那里已经完全没有一些化疗药物了。医生们不得不对抗癌药物进行配给，或者对病人进行分流。Abramowitz还表示，注意力缺陷/多动障碍(ADHD)药物也在全美范围内持续短缺，这仍然是“临床医生和患者面临的一个问题”。这其中包括了治疗ADHD的处方药阿德拉(Adderall)。该药物短缺始于2022年末，最初是由于一家制造商的发货延迟。据美国食品和药物管理局称，截至2024年初，如今的短缺已经是由需求驱动的。由于被贴上着减肥神药的标签，礼来的糖尿病药物Mounjaro的短缺也极为严重。美国患者StanBrady平时需要服用Mounjaro，以避免血糖水平失控可能导致的并发症。但如今由于短缺，他的医生不得不给他换了另一种糖尿病药物。但Brady表示，到目前为止，这种药物控制血糖的效果并不如Mounjaro。Brady称，“我只是觉得不可思议，你竟然找不到这种药，而且似乎没有人对此采取任何措施。”礼来公司对此回应称，对Mounjaro和其同类药物Zepbound的“需求空前激增”限制了它们的供应。该公司还发现一种较老的糖尿病药物Trulicity也出现了供应中断。该公司表示，“我们意识到这种情况可能会对人们的治疗方案造成干扰，因此正在有目的、有紧迫感地努力解决这一问题。”礼来公司正在对生产和供应能力进行投资，以便在2024年下半年提高Mounjaro和Zepbound的产量。该公司表示，由于需求空前旺盛，预计近期将出现间歇性供应中断。据美国当地医疗行业的人士表示，许多眼下短缺的药物其实都是仿制药。药品短缺意味着一些患者必须跑上多家药店才能找到药物、等待更长时间才能接受关键治疗、抑或被迫接受替代药物。而一旦实在无法找到仿制药，则需要支付更多费用购买原研药。药品短缺还正使患者面临更高的用药错误风险，因为医院不得不调整剂量。美国“药荒”从何而来？事实上，近年来，美国的药品供应已经成为了一个不断持续且日益严重的问题。虽然一些品牌药(如Ozempic和Mounjaro)的短缺仅仅是因为其生产商尚未跟上需求，但不少医疗卫生和经济领域的学者仍将大多数药物的短缺，归咎于药品供应链的断裂，这使得仿制药生产商难以获得利润并维系经营。许多仿制药生产商过去几年已退出了这一行业，或将生产外包给印度等劳动力成本更低的国家。如果一家工厂暂停生产，就会造成短缺，而且会持续下去——几乎没有供应商可以填补空缺，而且要启动某种药物的生产并不容易，尤其是医院经常使用的无菌注射剂，其生产过程非常棘手。在去年3月，由于抗癌药物顺铂的严重短缺，FDA甚至曾不得不向中国医药企业齐鲁制药求助。犹他大学负责药物短缺数据收集的药剂师ErinFox表示，“我们并未能看到有多少短缺问题得到了解决。对于许多药品来说，可能只有一到两家供应商，所以当你失去那里的产能时，并没有额外的冗余生产力。”埃默里大学医院的麻醉师兼重症监护医生JoelZivot表示，由于药物短缺，他经常不得不用一种药物替代另一种药物。他指出，“这种替代做法令人异常沮丧。但这种情况每天都在发生。”在历史上，美国上一次持续的药物短缺曾在2014年达到了类似的高峰，随后几年才有所缓解。而自2021年以来，短缺情况又日益严重。研究人员和决策者认为，要彻底解决这一问题，可能需要改变美国药品行业的商业模式，包括采取措施提高仿制药的价格，从而使销售能够支持生产商并吸引更多的公司。白宫在本月早些时候已提议在十年内支出32.6亿-51.1亿美元，以帮助解决药品短缺问题。该计划将包括把医疗保险对医院的支付部分，与医院是否善于从那些能长期证明药品质量的公司购买药品挂钩，而不仅仅是与最便宜的价格挂钩。该提案需要国会的批准和拨款。政策制定者们还建议赋予美国食品药品监督管理局(FDA)更多的权力，令其可以获得更多有关药品短缺和即将出现短缺的信息——该机构目前掌握的信息很少。据悉，FDA眼下主要依靠给制造商打电话，询问他们是否可以增加供应，以了解情况。美国食品药品监督管理局局长RobertCaliff上周四对众议院监督委员会表示，“现在，我们从生产商那里获得的信息很零散。我们白白花了很多时间在打电话上。”美国卫生系统药剂师协会则指出，其正在与联邦政府合作，就应对药物短缺的措施向政府提供建议，包括国会应要求制造商在任何供应链问题上更加透明，并鼓励供应链更加多样化。Abramowitz表示，“要从根本上解决药品短缺问题，联邦层面还有很多工作要做。美国卫生系统药剂师协会将继续定期与政策制定者接触，指导他们起草并通过新的立法来解决药品短缺问题，并继续代表我们的会员大力倡导行之有效的解决方案。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1427365.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1427365.htm

卫生局疫情防控期间的医疗服务、补领及续领药物等相关安排

卫生局疫情防控期间的医疗服务、补领及续领药物等相关安排#卫生局为防止新型冠状病毒在澳门的传播风险，自2022年7月11日零时至7月18日零时，所有从事工商业活动的公司、实体及场所暂停营运。疫情防控期间，仁伯爵综合医院、卫生中心/站的医疗服务、补领及续领药物等相关安排如下：一.仁伯爵综合医院：...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22GKIbvZo