西南证券：Aβ 药物催化阿尔兹海默症诊疗领域变革

西南证券：Aβ药物催化阿尔兹海默症诊疗领域变革阿尔兹海默症(Alzheimer`sdisease,AD)患者群体庞大，亟待新药开发以改善患者生存质量、降低经济负担。已上市Aβ单抗疗效争议巨大，新药获批及医保政策变革有望打开商业化空间。该行认为阿尔兹海默症诊疗相关产业链或将持续受益：AD诊疗产业链上游参与主体为原料提供商，主要包括原料药和医药中间体供应商、药用辅料生产商、医用包材制造商等；中游主要包括检测环节与药物治疗环节；下游为医药经销商、医院、零售药店、电商平台等诊疗终端。

日本正式批准阿尔茨海默病新药上市

日本正式批准阿尔茨海默病新药上市日本厚生劳动省正式批准阿尔茨海默病新药“仑卡奈单抗”（Lecanemab，商品名LEQEMBI）的生产和销售，预计该药最快将于今年年内被纳入医保并投入使用，成为首款通过去除致病物质来抑制阿尔茨海默病病情发展的治疗药物。共同社报道，Lecanemab是一款抗体药物，由日本药剂商卫材与美国药剂商百健合作开发。它能与患者脑内堆积的“β淀粉样蛋白”结合并将其去除，用药方式为每两周输液一次。这款药物适用于早期阿尔茨海默病患者，以及前一阶段的轻度认知障碍人士。报道称，这类病患在日本国内大概有500万至600万人，据卫材预估，实际使用这款药物的人数约有其中的1%。根据临床试验，Lecanemab抑制症状恶化、延缓病情进展的效果为27%，但用药者并不能期待以此达到病情减退和根治的效果。该药也有出现脑水肿和脑溢血等副作用的报告。美国于7月6日正式批准这款药物上市，一年疗程的售价高达2万6500美元（约3万6200新元）。共同社称，日本也将开始进入定价程序，但可能的高昂价格令人担忧。

港科大研发出早期检测阿尔茨海默病新技术

港科大研发出早期检测阿尔茨海默病新技术淀粉样蛋白水平的测量只能通过昂贵的脑部影像或入侵性的采集方式来实现。目前阿尔茨海默病的诊断主要通过临床观察症状，但临床症状在发病10年至20年后才出现，此时病情已发展至中晚期，患者难以获得有效治疗。港科大团队最近研发了一项血液测试，能以高准确度及早检测出阿尔茨海默病和轻度认知障碍。团队证实了该项血液检测在区分阿尔茨海默病患者、轻度认知障碍患者和认知正常人群方面的准确度高，并可检测到大脑淀粉样蛋白病理。此外，港科大开发的血液测试可同时检测21种与阿尔茨海默病相关的血液蛋白生物标志物的水平变化，从而更准确检测阿尔茨海默病和轻度认知障碍，并密切监测病情发展。带领这项研究的港科大校长、香港神经退行性疾病中心主任叶玉如表示，港科大团队开发的阿尔茨海默病血液检测简单、高效且入侵性低，可用于筛选合适的患者进入临床试验和药物治疗，并用于密切监测病情进展和药物反应。该研究由港科大与英国伦敦大学学院等机构合作。有关研究结果近日刊载于国际权威科学期刊《阿尔茨海默病与认知障碍症：阿尔茨海默病协会期刊》。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1419277.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1419277.htm

【重磅阿尔茨海默药在华获批】

【重磅阿尔茨海默药在华获批】国家药监局官网最新公示，卫材公司递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液（中文商品名：乐意保）上市申请获批，适应证为治疗早期阿尔茨海默病。中国是继#美国和#日本之后，第三个批准仑卡奈单抗上市的国家，显示了新药上市审批再提速。目前公司方面尚未回应仑卡奈单抗的定价，但根据此前已经在博鳌获批的价格，一年治疗费用约为26万元人民币。“我们正在定价中，因为这款药的批准比预期快太多。”卫材一位发言人表示。（一财）

香港科大成功研发血液测试精准诊断阿尔兹海默症

香港科大成功研发血液测试精准诊断阿尔兹海默症由香港科技大学领导的国际研究合作，成功开发一项前沿的血液测试，可早期检测阿尔兹海默症和轻度认知障碍，其准确率分别超过96%和87%。这项血液测试适用于不同人群，为全球阿尔兹海默症的诊断和管理提供切实的解决方案。现有的阿尔兹海默症血液检测主要通过分析单一生物标志物来指示大脑病理。而科大研发的血液测试可同时检测21种与阿尔兹海默症相关的血液蛋白生物标志物的水平变化，从而揭示多个关键生理指标的变化，更准确检测阿尔兹海默症和轻度认知障碍，以及密切监测病情发展。这一多维度的分析有助开发个人化的治疗方案，即“精准医药”，将革新阿尔兹海默症的诊断和管理。科大校长、晨兴生命科学教授兼香港神经退行性疾病中心主任叶玉如表示，其阿尔兹海默症血液检测简单、高效且入侵性低，预示着诊断新时代的到来。其检测还可用于筛选合适的患者，以进入临床试验和药物治疗，以及用于密切监测病情进展和药物反应。在不久的将来，它还可透过揭示不同人群与个体间不同的阿尔兹海默症致病分子机制，加速个人化治疗的发展。

已知最年轻患者 中国19岁男孩确诊阿兹海默症

已知最年轻患者中国19岁男孩确诊阿兹海默症中国首都医科大学宣武医院一名19岁男孩被诊断为阿兹海默症，医疗团队发表论文称，这是目前已知最年轻的临床诊断为阿兹海默症（俗称老年痴呆）的患者。据《北京青年报》星期天（2月5日）报道，宣武医院贾建平团队1月31日发表在国际学术刊物《阿兹海默症期刊》（JournalofAlzheimer'sDisease）上的论文中，记录了这起案例。据论文介绍，这名19岁的患者因为进行性的记忆衰退来宣武医院求医，从高中起开始受困于明显的短期记忆缺失，并出现阅读和反应困难，会不时丢东西，甚至忘记自己有没有吃饭。论文成，受记忆衰退影响，该患者不得不退学，但目前仍然能独立生活。论文称，医院为该患者做了多种检查，包括当前用于诊断阿兹海默症的最权威手段——脑脊液指标检测和PET扫描，患者还接受了多种量表测试。结果显示，该患者存在轻度的脑萎缩等症状，部分脑脊液指标也存在异常，最终患者被临床诊断为阿兹海默症患者。论文称，该患者是目前已被报告的符合阿兹海默症诊断标准的最年轻病例，同时该病例也没有携带已知的和阿兹海默症有关联的基因突变。参与论文撰写的宣武医院神经内科主任医师贾龙飞说，该病例的情况非常罕见，以至于他一度不敢相信检查的结果。针对这种老年病发生在19岁年轻人身上，贾龙飞说，公众不必因为此次发现的罕见病例感到过度担心。他认为，现在发现的一些年轻患者，主要得益于技术的进步，“应该说以前也存在一些年轻人患病，只是因为技术的原因没能得到确认而已。”贾龙飞认为，此次报告的这名19岁且没有常见基因突变的病例，对于人类进一步去了解阿兹海默症的发病原理等，有着巨大的意义。