“减肥神药” 头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好

“减肥神药”头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好当地时间27日周一，美国电子健康档案（EHR）数据和分析公司Truveta宣布了一项新的比较有效性研究，根据其研究结果，礼来替尔泊肽（Tirzepatide）的减肥效果是诺和诺德司美格鲁肽（Semaglutide）的三倍。替尔泊肽是礼来糖尿病及减肥药物蒙扎罗（Mounjaro）的活性成分，司美格鲁肽是诺和诺德诺和泰（Ozempic）和维格威（Wegovy）的活性成分。由于维格威在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。（第一财经）

减肥药市场是否过于火热了？行业人士的一番话似泼去冷水

减肥药市场是否过于火热了？行业人士的一番话似泼去冷水上周还有报道称，司美格鲁肽或许能治肾病，进一步把司美格鲁肽推上了“万能神药”的地位。诺和诺德10月10日宣布，司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者肾衰竭和慢性肾病的三期临床试验提前近一年停止，原因是中期分析显示该试验取得成功。截至上周五（10月13日）收盘，诺和诺德的股价自上述“治疗肾病公告”发布以来上涨了9.82%。其竞争对手、减肥药制造商礼来（EliLilly）同期股价上涨5.16%。不过，司美格鲁肽真的有这么万能吗？近日，一些医学领域的专家正给异常火热的减肥药市场降降温。数据还不完全可靠医学撰稿人、内科医生、奥巴马总统时期白宫卫生政策主任KavitaPatel博士认为，诺和诺德发布的关于Ozempic能延缓慢性肾病进展能力的最新数据，是该药物第二种用途的最有力支持证据之一。Ozempic是诺和诺德旗下的一款减肥药，其活性成分为司美格鲁肽。不过，Patel指出，那些支持“司美格鲁肽适用于阿尔茨海默氏症和酒精成瘾等疾病”的数据还不完全。Patel博士上周在一档节目中指出，“这些试验远不如我们在FLOW（诺和诺德评估司美格鲁肽对肾脏的影响的试验）、睡眠呼吸暂停试验、心血管风险试验、糖尿病控制试验方面获得的数据那么可靠…我们还有很长的路要走。”上述这些试验都采用了随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优效性试验。如何承保是个问题Patel认为，此类药物被批准用于糖尿病治疗以外的症状之前，证明其疗效只是它需要克服的主要障碍之一，其余的障碍还包括治疗费用、患者的坚持用药、处方采用率等问题。通常来说，选择使用GLP-1药物来控制体重的患者必须自掏腰包，而多数人都在拒绝由自己为减肥买单。Patel指出，如果美国食品和药物管理局（FDA）批准Ozempic能够用于患有慢性肾病的2型糖尿病患者，这可能会迫使保险公司扩大对这种药物的覆盖范围。她还称，“我们将看到最终的一揽子数据，这些数据将非常有说服力，它应该比我们现有的数据要好，不承保是错误的。我认为，保险公司将很难应对这一问题。”与此同时，瑞穗的医疗保健行业策略师JaredHolz预计，随着越来越多的患者开始服用GLP-1药物，保险覆盖范围将面临挑战，这可能会限制该药物的普及度。Holz指出，保险公司可能会有这样一番一堆说辞：“我们明白，但我们不能在没有看到效益的情况下为这些药物承保，这可能是10年、20年、30年之后的事情。”如今在医疗保健领域，诺和诺德、礼来和其他制药公司之间也出现了明显的投资价值差异，Holz称，“我们从未见过同行之间出现如此大的估值脱节，或许在该行业的历史上都没有发生过。”不过，Holz补充道，基于目前的供应限制，患者需求无法满足，诺和诺德和礼来的增长趋势可能无法持续。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1390185.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1390185.htm

“减肥神药”火爆 诺和诺德再次上调全年业绩指引 股价上涨市值超LV千亿美元

“减肥神药”火爆诺和诺德再次上调全年业绩指引股价上涨市值超LV千亿美元10月13日周五，诺和诺德将全年营收增长预期从此的27-33%上调至32%-38%，并将税前利润（EBIT）增长预期从此前的31-37%上调至40-46%，分析师预期为增长37.5%。诺和诺德今年上半年业绩显示，23H1诺和诺德营收同比增长29%，达1077亿丹麦克朗；营业利润同比增长30%，达489亿丹麦克朗。消息发布后，诺和诺德ADR（NVO）一度涨超3.8%，剧新盘中历史高位至104．美元，这也使得诺和诺德实现四连涨，累计上涨13%，市值达到约4600亿美元，超过奢侈品巨头LVMH1000亿美元，后者因本周财报显示销售增长放缓，完全抹去了2023年以来的涨幅，当前市值约为3550亿美元。诺和诺德成“万能药”？10月10日，诺和诺德宣布，根据中期分析结果提前终止司美格鲁肽（海外商品名：Ozempic，中国商品名：诺和泰）的肾脏结局试验——FLOW研究。据诺和诺德新闻稿，FLOW研究是针对2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）患者，旨在评估司美格鲁肽1.0mg注射剂对比安慰剂，防止肾损害进展和肾脏疾病风险的肾脏结局以及心血管死亡结局。此次试验提前终止的决定基于独立的数据监督委员会（DMC）的建议，其结论认为中期分析的结果已满足预先设定的特定疗效标准。司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的降糖药Ozempic（2017年在美国批准上市）和减重药Wegovy（2021年在美国批准上市）的主要活性成分，属GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）。GLP-1是一种肠促胰素，以“葡萄糖浓度依赖”的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同时还能延缓胃排空，从而抑制食欲。今年以来，因在减重方面令人惊叹的效果，司美格鲁肽又被称为“减肥神药”。近日，摩根大通提高了对GLP-1RA的市场预期，其预计到2030年，GLP-1RA药物销售额将超过1000亿美元。同时，司美格鲁肽还在其他多种疾病领域展现出潜力。在此次肾脏结局试验提前终止前，司美格鲁肽已经在多项研究中展现出超越降糖和减重的功效，踏上积极探索新适应证之路。市场仍在期待司美格鲁肽在NASH、阿尔茨海默症、外周动脉疾病等领域的探索结果。凭借司美格鲁肽的优异表现，诺和诺德也成为坐稳4000亿美元市值的医药龙头。关注副作用和滥用风险“神药”光芒下，药物的副作用风险和药物使用过程中的滥用风险同样值得关注。9月22日，FDA官网更新药品说明书信息，认为司美格鲁肽可能具有一种新的潜在副作用——肠梗阻。10月5日，发表于美国医学会杂志（JAMA）的一项研究显示，使用司美格鲁肽等GLP-1类药物出现胃麻痹（也称“胃轻瘫”）的相关风险增加近4倍，胰腺炎风险增加9倍，肠梗阻风险增加4倍。今年5月，FDA称收到了关于复方司美格鲁肽的不良反应事件报告。美国市场上出现的Ozempic和Wegovy的复合药物可能不包含与处方药相同的成分，FDA对其安全性和有效性表示质疑。10月10日，FDA向两个网站发出警告信，称观察到它们将诺和诺德的Ozempic、Rybelsus和Wegovy以及礼来的Mounjaro的未经批准和标签错误版本引入了州际贸易。警告信到达之际，诺和诺德计划再次起诉佛罗里达州的一家复合药房，称该药房非法制造其重磅减肥和糖尿病药物的复合版本。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1389821.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1389821.htm

下午察：富豪偏爱的“减肥神器”司美格鲁肽是什么？

下午察：富豪偏爱的“减肥神器”司美格鲁肽是什么？中国国家药品监督管理局上个星期五（1月26日）公布的最新一批药品批准文件显示，降糖药司美格鲁肽的口服版获批上市，用途为治疗二型糖尿病。司美格鲁肽由丹麦医药公司诺和诺德开发，能刺激胰岛素和胰高血糖素分泌，延缓胃排空、降低食欲，并达到降糖的效果。也正因为这个效果，司美格鲁肽在非糖尿病患者里，几乎跟“减肥神器”划上了等号。司美格鲁肽注射液在2021年进入中国市场，虽然没有获批减肥适应症，但已在特定圈子内作为减肥神药流行开来。2024年1月29日9:19PM

糖尿病药被当成减肥神药 英国药店面临Ozempic严重短缺

糖尿病药被当成减肥神药英国药店面临Ozempic严重短缺英国卫生和社会保障部证实，该国正在经历Ozempic短缺，“至少要到2024年年中”才能解决。一位名叫AliAbass的药剂师表达了他的担忧，他说：“大多数患者没有其他选择。很多人不会使用其他任何东西。”一些糖尿病人表示“非常担心”，因为Ozempic是唯一对他们有效的药物。一位名叫MarieIndge的女患者表示，她只剩下大约两个月的药量了，她担心能否找到一种替代药物来控制她的病情。英国的药品监管机构敦促糖尿病患者“必须保存现有存货”。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1374061.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1374061.htm

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药数据显示，去年开始使用丹麦诺和诺德制药开发的司美格鲁肽减肥药的美国青年数量在迅速增加。路透社星期四（2月15日）独家披露健康技术公司KomodoHealth编制的美国保险理赔数据报道，2023年首10个月,美国有1268名未成年肥胖症患者开始服用司美格鲁肽减肥药（Semaglutide，品牌名为Wegovy），这些患者的年龄在12岁至17岁之间。司美格鲁肽由丹麦药企巨头诺和诺德公司于2021年开发，以品牌名Wegovy销售（下文称Wegovy），是一款主要针对二型糖尿病的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。路透社称，2022年，只有25名儿童被开具了这款药物，而美国直到当年12月才批准青少年使用该药。美国儿科学会（AmericanAcademyofPediatrics）后来建议，从12岁开始为肥胖儿童提供减肥药物。路透社从密歇根、明尼苏达和威斯康星等五个州获得的医疗补助数据也显示，Wegovy的使用率出现了类似的上升。不过总体数字仍然很小，自2022年1月以来，这五个州至少有464名被开具了这种药物的处方。这些数字并不包括在无医疗保险情况下购买的药物处方，以及标示外使用诺和诺德和礼来公司（EliLilly）其他两款类似药物。然而，即使Wegovy使用者数量有所增加，也只是杯水车薪。据美国官方估计，美国有将近20%的儿童患有肥胖症，约为1470万人。不过，路透社的数据表明，越来越多的家庭愿意接受Wegovy，它是除手术外第一种高效的肥胖症治疗选择。这款注射型药物的单次使用可能会产生高昂费用，而且在长期风险和益处方面的数据也很有限。名为比利（BillySmallJr.）的患者15岁时开始服用Wegovy。服药前，他的体重为176公斤。经过近一年的服药，他的体重减轻了大约40公斤。他的食欲急剧下降，而且很少出现副作用，并且开始和亲友外出、运动。比利的父亲说，儿子曾被体重打击自信，如今他的生活质量比以前提高了100倍。...2024年2月15日9:39PM