“减肥神药” 头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好

“减肥神药”头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好当地时间27日周一，美国电子健康档案（EHR）数据和分析公司Truveta宣布了一项新的比较有效性研究，根据其研究结果，礼来替尔泊肽（Tirzepatide）的减肥效果是诺和诺德司美格鲁肽（Semaglutide）的三倍。替尔泊肽是礼来糖尿病及减肥药物蒙扎罗（Mounjaro）的活性成分，司美格鲁肽是诺和诺德诺和泰（Ozempic）和维格威（Wegovy）的活性成分。由于维格威在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。（第一财经）

国内药企竞速司美格鲁肽 但减重适应症临床试验获批企业较少

国内药企竞速司美格鲁肽但减重适应症临床试验获批企业较少杭州九源基因工程股份有限公司司美格鲁肽注射液成为国内首个提交上市申请的司美格鲁肽生物类似药的消息，成为近期医药领域热议的话题，将“减肥神药”再度拉进大众视野。不过，虽然司美格鲁肽大火是作为“减肥神药”，但目前司美格鲁肽的减重适应症还未在国内获批，九源基因此次获受理的适应症是用于控制2型糖尿病，并非用于减重。而布局相关产品的企业中，据国家药品监督管理局药品审评中心官网，截至目前，包括九源基因在内，仅有5家国内企业（共同申请按1家算，下同）获得减重适应症临床试验默示许可。（北京商报）

国家医保局：司美格鲁肽已进医保 但不是用来“减肥”

国家医保局：司美格鲁肽已进医保但不是用来“减肥”据介绍，得益于“每年一调”的国家医保药品目录调整机制，司美格鲁肽注射液“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险”的两个适应症，2021年4月在我国获批后，当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格更是不到美国的十分之一。有关统计数据显示，仅2024年1-2月，司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次，叠加谈判和医保报销双重因素，患者用药负担大大减轻。但同时，文章也指出，为推进健康中国建设，保障参保人员基本用药需求，提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平，2020年国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理暂行办法》，明确规定有8类药物不能医保报销，主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。此外，文章还提醒用药者：“是药三分毒”，用药遵医嘱。《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。司美格鲁肽注射液作为处方药，在使用前医生一般会对患者进行相关检查，排除药物禁忌。特别是这个药用于体重控制尚未获得我国药品监督管理部门批准，国内用它治疗肥胖仍属于超适应症用药，盲目使用存在较大风险。大家一定要遵照医嘱，合理施治。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1427538.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1427538.htm

九源基因国内首家报产司美格鲁肽生物类似药

九源基因国内首家报产司美格鲁肽生物类似药4月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，杭州九源基因工程股份有限公司（“九源基因”）递交的司美格鲁肽注射液(商品名：吉优泰)的上市申请获得受理（受理号：CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037），适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。以国家药品监督管理局药品审评中心官网所披露的申报记录来看，这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

中国首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市

中国首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市中国出现首家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，司美格鲁肽原研药厂诺和诺德对此回应，关于司美格鲁肽化合物在中国的专利争议仍然悬而未决，希望国家继续支持和保护创新。综合上海证券报和第一财经报道，中国药监局药品审评中心（CDE）网站星期三（4月3日）显示，九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，这也是中国第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，该药用于控制二型糖尿病。九源基因全称为杭州九源基因工程股份有限公司，创立于1993年。今年1月，九源基因已向港交所递交首次公开售股（IPO）申请并获得受理。根据公司招股书，该公司有近18年开发代谢疾病药物的经验，其于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究，并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。本次申报上市的是司美格鲁肽生物注射液类似药，该产品于2021年获得临床默示许可，2023年完成临床3期研究。此外，九源基因还在开发口服司美格鲁肽生物类似药用于治疗肥胖症及超重，目前正处于临床前研究阶段。司美格鲁肽是目前最畅销的GLP-1类药物，除了降糖疗效之外，这种药物也越来越多地被用于减重。司美格鲁肽原研药厂诺和诺德目前在中国的司美格鲁肽用于二型糖尿病治疗药物以“诺和泰”商品销售，根据该公司年报，诺和泰去年在中国的销售额增长了一倍多，达到48亿丹麦克朗（约9.4亿新元），占该药物全球140亿美元销售额约5%。公司在中国专利保护期为2026年。诺和诺德回应媒体查询时称，司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期。司美格鲁肽化合物专利的无效案件目前还没有最终结论，仍在最高人民法院知识产权法庭审理之中。诺和诺德还表示，希望国家继续支持和保护创新，进而激励企业的创新动力。2024年4月5日3:05PM

近年来，一种被称为“减重神药”的司美格鲁肽被人们追捧，并已在英国、美国、日本等国家作为减肥药上市。但是，这种药的“减肥版”在我国

近年来，一种被称为“减重神药”的司美格鲁肽被人们追捧，并已在英国、美国、日本等国家作为减肥药上市。但是，这种药的“减肥版”在我国还没有获批。即使“减肥版”在国内获批上市，因为是处方药，所以注射前也应当到专业减重中心或医院做相关检查评估，并在专业医生指导下合理调整剂量，从而以更小的副作用取得更好的获益。北京友谊医院普外科中心减重与代谢外科主任医师张鹏表示，我国对司美格鲁肽的批准的适应证是目前只限于肥胖型2型糖尿病治疗。医生提醒，使用司美格鲁肽可能发生低血糖、急性胰腺炎等不良反应。（央视财经）