美国小规模研究首次表明新型减肥药或可降低心脏病风险?专家意见不同

美国小规模研究首次表明新型减肥药或可降低心脏病风险?专家意见不同不过专家对于如何证明此类减肥药与降低心血管事件的关联持谨慎态度。“实际上我们知道,只要体重降下来,无论通过什么手段,都会降低心血管死亡风险的。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授对第一财经记者表示。大规模研究结果或于下半年公布这项最新的研究是由美国MayoClinic的研究人员发起的,研究结果本周在都柏林举行的欧洲肥胖大会上公布。最新的结果显示,患者使用司美格鲁肽一年后,未来十年内患心脏病或中风等疾病的风险将从7.6%降至6.3%。这一风险评分是使用美国心脏病学会的计算方式,根据包括血压和胆固醇水平在内的数据计算得出的。研究小组评估了患者(主要是白人女性,平均BMI为39.8,但没有心脏病史)开始服药前以及服药一年后的风险。司美格鲁肽作为治疗肥胖症的药物,目前以Wegovy的药品名在美国销售,这是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)注射液,通过每周注射一次来控制体重。美国的这项研究也首次表明,新型GLP-1激动剂药物引起的体重减轻也带来了心脏健康的获益。司美格鲁肽最初是为了治疗2型糖尿病开发的。后来的临床数据显示,该药物对于减重也有很好的疗效,Wegovy可以帮助人们减重达15%。不过,研究人员同时表示,该研究仅在93名患者中进行,需要进行更多更大规模的研究,以确定心血管风险降低评分是否真的意味着长期心血管疾病和死亡的减少。该研究由欧洲肥胖研究协会进行了同行评审,但目前还没有完整的论文。诺和诺德公司未对这项研究进行资助。诺和诺德预计将在今年晚些时候发布其为期5年的SELECT临床试验结果。SELECT是一项涉及17500名患者的大规模研究,以评估Wegovy是否能降低有心脏病史的超重或肥胖人群发生中风或心脏病等重大心血管事件的风险。投资者、政府和保险公司都在密切关注这些数据。投资机构表示,SELECT的结果如果能够将中风等重大心血管事件的风险降低17%以上,那么将被视为积极的结果。减肥疗法已供不应求巴克莱分析师认为,如果Wegovy被批准扩大用于治疗心血管疾病,那么在2030年之前,将推动Wegovy的使用率将提高约四分之一。不过如果Wegovy的适应证进一步扩大,那么对于企业未来的产能将是一个更大的挑战。Wegovy上市以来,在美国市场供不应求。诺和诺德在本月初的财报会上透露,美国医生每周开出超过10万张Wegovy处方,这导致公司不得不将低剂量的Wegovy在美国的供应量减半,同时推迟了欧洲市场Wegovy的供应。Wegovy等减肥疗法推动该公司第一季度的销售额增长124%。自Wegovy于2021年6月推出以来,诺和诺德股价飙涨,过去一年里,股价涨幅就超过63%,目前市值接近3000亿欧元。诺和诺德还表示,该公司正在进行口服版本司美格鲁肽用于治疗肥胖的临床试验,一项后期临床试验数据显示,口服药的疗效与Wegovy注射液疗效相当,诺和诺德预计将于6月底前公布口服减肥药的疗效。口服药较注射液将有更好的普及性,有助于提升患者的依从性。巴克莱银行估计,未来10年,全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元,其中大部分市场在美国,预计占全球市场的90%左右。减肥药的早期开发者诺和诺德与礼来将会大幅受益。礼来公司预计将在今年晚些时候在美国获得类似减肥药Mounjaro的批准。机构BMOCapitalMarkets的分析预测,礼来公司的减肥药产品销售额到2030年将超过50亿美元。而对于一些后来进入的市场参与者,这也意味着机遇,因为即便是占据该市场的一小部分,也能产生高达数十亿美元的收入。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1360741.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1360741.htm

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诺和诺德“减肥神药”新研究:不减肥也能降低心脏病风险

诺和诺德“减肥神药”新研究:不减肥也能降低心脏病风险而本周,一项最新试验研究发现,“减肥神药”Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处,与患者本身的体重变化关系不大。这意味着Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处,那些不需要减肥的心血管风险人群可能也适用于这一“神药”。降低心血管风险并非只因减肥这项名为Select的试验由英国伦敦大学学院心脏病学教授约翰·迪恩菲尔德(JohnDeanfield)参与领导进行。该试验是诺和诺德说服保险公司为Wegovy买单的基石。迪恩菲尔德教授表示,参与Wegovy项目的患者身上普遍体现出药物给心脏带来的益处。在这些参与实验项目的患者中,既包括超重但不肥胖的人,也包括那些服药后体重没有减轻多少的人。根据诺和诺德去年11月公布的详细研究结果,使用Wegovy注射治疗的患者,其心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了20%。但通常来说,肥胖人群和心脏病患病人群之间存在很大重叠:根据凯撒家庭基金会的数据,仅在美国医疗保险受益人中,超过四分之一的超重和肥胖者也患有心脏病,约有360万人。而在本次的实验中,研究人员发现,到试验的第20周,62%的服用Wegovy的实验者已经较初始体重减重了5%以上。而更重要的是,这些大幅减重的患者在心血管患病风险下降方面的情况,与那些减重幅度不足5%的患者相似。更多患者可以使用“减肥神药”?迪恩菲尔德在威尼斯举行的欧洲肥胖大会(EuropeanCongressonObesity)上公布了这一结果。这一结果意味着数百万人可能会从服用这种药物中受益。他表示:“最大的问题是卫生经济学的成本,即在人们走向未来疾病的过程中及早采取措施的成本…这将是一个为肥胖管理做一些上游工作的明确案例。”迪安菲尔德认为,研究结果表明,Wegovy对心脏的好处不仅仅是减肥的结果。他不确定确切的原因是什么,不过他认为原因之一可能是炎症降低。他表示:“当你不仅看人们吃多少,还看他们吃什么时,你会发现他们的饮食完全改变了。当你服用这类药物时,会有各种微妙的变化,可能会对结果产生影响,这是我们以前没有意识到的。”诺和诺德的研究主管马丁·霍尔斯特·兰格(MartinHolstLange)认为,这种益处的主要驱动因素是减肥、消炎和降血压。但这家制药商也在研究其他因素,包括对特定蛋白质的影响。兰格表示:“我们有其他的分析表明,(减少)体重确实有一定的意义,但它并不意味着一切。”路易斯安那州彭宁顿生物医学研究中心(PenningtonBiomedicalResearchCenter)的名誉教授唐娜·瑞安(DonnaRyan)帮助领导了这项试验。他表示,与之前的Wegovy减肥研究不同,进行此次Select试验的医生有更多的余地来做实验,比如允许患者继续服用较低剂量的药物,或者在出现副作用的情况下暂停治疗,而更能体现出真实治疗场景的情况。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1430817.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1430817.htm

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“减肥神药”可降低心血管病风险 诺和诺德:并不仅是减肥的结果

“减肥神药”可降低心血管病风险诺和诺德:并不仅是减肥的结果不过,有观点认为,鉴于超重和肥胖本就是心血管病的主要危险因素,Wegovy对心脏的益处或许是通过降低体重间接实现的,而不是药物本身的直接作用。美国心脏协会年度科学会议周六在费城举行,诺和诺德公布了这项研究的全部结果,将其发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果表明,除了已知的减肥健康益处之外,Wegovy还有其他有益的作用。Wegovy可降低心血管病风险,不仅是减肥的结果研究人员称,相较于安慰剂对照组,服用Wegovy的患者在心脏病风险方面的差异几乎在开始治疗后立即出现。这项研究基于体重指数,对象是超重和肥胖患者,这些患者有心脏病但没有糖尿病。数据显示,与安慰剂对照组相比,Wegovy(化学名称为司美格鲁肽)使非致命性心脏病发作的风险降低了28%,非致命性中风的风险降低了7%,心脏病相关死亡的风险降低了15%。诺和诺德表示,鉴于患者在心血管益处首次出现时尚未开始减肥,这表明Wegovy对心脏的保护结果并不纯粹是减肥的结果。研究人员报告称,服用Wegovy的患者C反应蛋白减少,这是炎症的迹象,与服用降胆固醇他汀类药物的情况类似,他汀类药物可以显著降低心脏病风险。研究人员说,尽管对司美格鲁肽心血管保护机制的理解仍处于推测阶段,但其对相关风险因素的影响是一致的,这支持了该药物有多种临床益处的观点。相关风险益处包括炎症、血压和血糖控制,所有这些都会影响心脏健康。诺和诺德研发主管MartinLange表示:“(Wegovy)对心血管的益处是多种因素综合作用的结果,但我会特别强调血糖控制、减肥和炎症。”研究显示,共有17604名患者参与了试验,平均持续时间为33个月,服用Wegovy的患者中有近1500人因不良副作用而停止治疗,不良副作用主要包括恶心和呕吐等肠胃疾病。而安慰剂对照组有718名患者停止治疗。专家:医生可考虑用Wegovy治疗心脏病斯坦福大学的心脏病专家ChadWeldy指出,该试验并没有研究司美格鲁肽如何阻止心脏病出现,而只是研究如何阻止其恶化。尽管如此,鉴于该试验所覆盖的患者群体规模,医生应开始考虑根据数据给哪些患者开出Wegovy处方。Weldy称:“任何患有心脏病或阻塞性冠状动脉疾病,且体重指数超过27的人都符合这项研究,这是一个非常庞大的患者群体。”巴西圣保罗9deJulho医院肥胖中心主任BrunoHalpern也表示,Wegovy现在应该成为治疗心脏病的一线药物。巴克莱分析师EmilyField称,目前尚不清楚该研究的结果是否适用于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物,还是仅仅适用于司美格鲁肽。诺和诺德本月早些时候表示,公司9月和10月已向美国和欧盟当局申请,要求批准Wegovy用于降低心血管疾病风险。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396357.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1396357.htm

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美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围包括预防心脏病和中风美国食品药品管理局(FDA)上周五在一份声明中表示,这是减肥疗法首次被批准用于预防危及生命的心血管事件。这一批准说明,除了美容减肥之外,Wegovy还具有真实、切实的健康益处。目前,诺和诺德及其竞争对手礼来(LLY.US)都在竞相研究一种名为GLP-1的新型减肥药物,用于治疗从睡眠呼吸暂停到阿尔茨海默病等一系列健康问题。这些治疗的费用每月可能高达1000美元,而且人们一直认为,肥胖与其说是一种疾病,不如说是一种风险因素。据高盛估计,只有约50%的商业保险患者能够通过去年选择承保这些药物的雇主获得Wegovy或礼来的Zepbound等抗肥胖药物。大约三分之一的针对低收入和残疾美国人的州医疗补助计划覆盖了肥胖治疗,而针对老年人和残疾人的政府医疗保险计划Medicare则根本不覆盖肥胖治疗。BMOCapitalMarkets分析师EvanSeigerman在一份报告中表示:“诺和诺德现在将能够在与付款人的对话中强调使用GLP-1治疗患者的潜在下游节约。”另一方面,Wegovy的扩大批准可能会使其比礼来的Zepbound更具优势。这是基于一项17600人的研究,该研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。这项研究的结果在去年的一次医学会议上公布,当时心脏病专家称赞它们“改变了游戏规则”。诺和诺德执行副总裁兼开发主管MartinHolstLange在另一份声明中表示:“我们很高兴Wegovy现在在美国被批准为第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。”这家制药商正在等待欧洲监管机构预计在4月份做出的类似决定。诺和诺德援引美国心脏协会的数据称,1999年至2020年间,美国与肥胖相关的心血管疾病死亡人数增加了两倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据,超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。Wegovy及其治疗糖尿病的姊妹药Ozempic的成功使诺和诺德成为欧洲最大的上市公司,市值超过6000亿美元。上周四,该公司的股价飙升至创纪录水平,因该公司此前大肆宣传其下一代肥胖治疗药物的潜力,并公布了一种实验性药物的积极数据。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1423261.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1423261.htm

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研究:诺和诺德“减肥神药”未来10年料预防美国150万例心血管疾病

研究:诺和诺德“减肥神药”未来10年料预防美国150万例心血管疾病这项研究由加州大学尔湾分校(UniversityofCalifornia,Irvine)心脏病学部门心脏病预防项目的主任NathanD.Wong教授领导。研究发现,Wegovy可能会在10年内减少4300万美国人的肥胖。需要一提的是,这项研究的部分资金是由诺和诺德公司资助的。实验补充Wegovy药物的原理是,模仿肠道中产生的一种激素(胰高血糖素样肽-1,即GLP-1)来抑制人的食欲。此次加州大学尔湾分校的研究结果补充了诺和诺德于上周二发布的一项大型临床试验“SELECT”III期试验的数据。上周公布的试验发现,Wegovy将严重心脏问题和心脏相关死亡的风险降低了20%。诺和诺德试验的研究对象为患有心血管疾病的超重或肥胖患者,而加州大学尔湾分校的研究则扩大了范围。Wong和他的同事们对美国大约8300万没有心血管疾病的群体进行了研究,估计未来10年这个群体中患心血管疾病风险从10.15%降低到8.34%(相对风险降低18%),预计10年内可能预防多达150万例心血管案例。也就是说研究结果表明,在超重或肥胖但无心血管疾病的人群中,预计未来十年心血管事件发生的可能性将减少18%。诺和诺德上周发布的SELECT试验研究结果显示,Wegovy和类似的减肥药除了减掉多余的体重外,还有显著的健康益处。NathanWong指出,“这是肥胖和心血管医学领域最大的进步之一。我们现在有一种体重控制疗法,除了最初研究的糖尿病人群外,还能显著减少心血管事件。”...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1377723.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1377723.htm

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减肥药还能降低心血管风险 华尔街疯狂做多相关概念股

减肥药还能降低心血管风险华尔街疯狂做多相关概念股一项受到密切关注的研究显示,服用诺和诺德减肥药Wegovy的患者发生心血管问题的几率比服用安慰剂的对照组低20%。这个结果令华尔街多头们欢欣鼓舞,他们认为这是能设想到的最佳情境,不仅Wegovy,礼来的Mounjaro也将从中受益,说不定将来还能消除保险报销方面的障碍。富国银行分析师MohitBansal在报告中写道,“以前这些药物只是减肥药,现在远远不止减肥药那么简单”。摩根士丹利分析师预测,全球抗肥胖药物市场的规模到2030年将达到770亿美元,远高于之前估计的540亿美元。Truist分析师JoonLee称,这对于Wegovy所属的药物类别是一场“巨大胜利”,对其他目前正在开发的新一代减肥药物也会产生重大积极影响。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1375785.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1375785.htm

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减肥药更胜大牌包?诺和诺德市值直逼LVMH,登顶欧洲?本就火热的司美格鲁肽再次点燃了市场的疯狂,诺和诺德股价随之大涨17%,盘中一度涨超19%,创有记录以来的最大盘中涨幅,市值突破4236亿美元,直逼奢侈品巨头路威酩轩(LVMH)4420亿美元市值。司美格鲁肽还会更火?当地时间8月8日,诺和诺德公布司美格鲁肽(semaglutide)在SELECT临床3期试验的结果。分析显示,试验达成主要终点,每周一次皮下注射2.4mg司美格鲁肽可使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%(患者无糖尿病史)。诺和诺德预计于今年在美国和欧盟申请司美格鲁肽扩展标签适应症的监管批准。在SELECT(一项随机双盲、平行组、安慰剂对照的试验)心血管结果临床试验中,诺和诺德招募了17604名45岁或以上、超重或肥胖、患有心血管疾病(CVD)且既往无糖尿病史的成年人,历时5年,终于得出与安慰剂相比,风险降低20%的结论。华尔街见闻分析指出,在此之前,虽然有众多研究表明肥胖与多种心血管疾病相关,但司美格鲁肽是第一个被用临床证明,减肥药可以降低心血管疾病风险的药物。根据加拿大群体健康研究所(PHRI)副主任HertzelGerstein教授的说法,这次试验的积极结果主要意味着两件事:一是像试验中这样的患者群体,除了接受其他心脏保护疗法外,还应该接受像司美格鲁肽等的GLP-1靶向疗法;二是靶向GLP-1已知的心脏保护作用不仅限于糖尿病患者。这个结果对诺和诺得来说影响深远,不仅仅是扩大了药物应用范围。更重要的是,它可能会影响美国医保报销的范围,这对于诺和诺德的营收意义重大。根据KFF的一项新调查,在受访的美国成年人中,大约45%表示,他们对服用“安全、有效的减肥药”有兴趣。然而,如果没有保险承保,只有16%的成年人仍然有兴趣服用减肥药。而Wegovy在美国市场是完全自费产品。没有保险,使用Wegovy每年的花费可能超过16000美元。这意味着,医保是否报销这个问题,制约了美国29%的潜在减肥消费者。如今诺和诺德司美格鲁肽对降低心血管风险有益的临床结果出炉,或许会进一步加速减肥适应症进入美国医保报销名录的进度。司美格鲁肽的销售上限将再次提高。减肥药比大牌包包更受欢迎?减肥药VS奢侈品,当前市场更青睐减肥药?诺和诺德作为一家专门从事糖尿病护理的丹麦制药商,在过去三年里凭借横扫欧美的“减肥神药”——Wegovy(司美格鲁肽的减肥版本)等一系列产品赢得了市场的关注。自2020年底以来,诺和诺德的股价已上涨两倍,超过了雀巢和阿斯麦等欧洲大型企业,跃居欧洲市值第二。华尔街见闻此前提及,从去年开始,司美格鲁肽掀起的风潮令减肥人士竞相抢购,很快产品开始缺货。对减肥药的夸张需求,让诺和诺德旗下减肥药司美格鲁肽减肥版本(Wegovy)和糖尿病版本(Ozempic)均面临缺货,真正的糖尿病患者只能从原先的一天一针变为一周一针退回。缺货甚至已经蔓延到了上一代GLP-1产品利拉鲁肽(Saxenda),糖尿病患者赖以为生的药物被减肥人士抢购一空,陷入“无药可用”的境地。根据FDA最新的药品短缺清单,由于需求激增,利拉鲁肽(Saxenda)到2023年底供应量都将受限。糖尿病人面临药品短缺的问题将日益严重。摩根士丹利的一份研究报告显示,到2030年,全球减肥药市场规模可能达到770亿美元,比该行最初的预测高出200多亿美元。而对于奢侈品行业来说,当前需求的前景却充满了不确定性,从全球奢侈品一哥路威酩轩集团(LVMH)到意大利Prada,一系列奢侈品品牌在关键市场的销售增长出现熄火的迹象。上半年,LVMH的销售额增长了17%,达到422亿欧元,二季度营收212.1亿欧元,高于分析师预期,但当季美国市场销售额同比收缩了1%,罕见出现负增长,这引发了投资者的不满和担忧。LVMH首席财务官Jean-JacquesGuiony表示,今年全球的消费情绪并不如2021年和2022年那般高涨,多次指出市场正在趋于正常化。他也强调,美国市场的情况并不像之前那么好。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1375935.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1375935.htm

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