重磅结果出炉 “减肥神药”或新增适应症 制药商诺和诺德股价暴涨

重磅结果出炉“减肥神药”或新增适应症制药商诺和诺德股价暴涨据了解，SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验，这项始于约五年前的试验共招募了1.76万名成年人，这些人已确诊心血管疾病，并患有超重或肥胖，但无糖尿病史。结果显示，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽2.4毫克治疗的患者在主要目标——主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有统计学显著性和优越性。这一数字甚至还远高于投资者和分析师预期15%至17%的积极区间。另外，司美格鲁肽（2.4毫克）在实验中表现出了安全性和良好的耐受性，与之前的试验结果一致。需要指出的是，司美格鲁肽2.4毫克就是先前获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的减重适应症药物，商品名为Wegovy。诺和诺德负责全球开发的执行副总裁MartinHolstLange写道，“肥胖症患者罹患心血管疾病的风险会增加，但迄今为止仍没有一种获批的药物既能够有效控制体重，同时降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险。”“我们对SELECT的结果感到非常兴奋，它表明司美格鲁肽2.4毫克可降低心血管事件的风险。”HolstLange补充称，SELECT是一项具有里程碑意义的试验，证明了这一药物有可能改变人们对肥胖症的看法和治疗方法。新闻稿还写道，诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟申请扩大Wegovy的适应症，SELECT的详细结果将在年内晚些时候公布。巴克莱分析师认为，如果被批准扩大用于心血管疾病，那么在2030年之前，将推动Wegovy的使用率将提高约四分之一。受益于这一消息，同样有GLP-1受体激动剂药物的礼来公司也飙升超14%，市值超越强生重新成为全球最具价值的制药上市公司。      ...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1375787.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1375787.htm

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险而本周，一项最新试验研究发现，“减肥神药”Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处，与患者本身的体重变化关系不大。这意味着Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处，那些不需要减肥的心血管风险人群可能也适用于这一“神药”。降低心血管风险并非只因减肥这项名为Select的试验由英国伦敦大学学院心脏病学教授约翰·迪恩菲尔德（JohnDeanfield）参与领导进行。该试验是诺和诺德说服保险公司为Wegovy买单的基石。迪恩菲尔德教授表示，参与Wegovy项目的患者身上普遍体现出药物给心脏带来的益处。在这些参与实验项目的患者中，既包括超重但不肥胖的人，也包括那些服药后体重没有减轻多少的人。根据诺和诺德去年11月公布的详细研究结果，使用Wegovy注射治疗的患者，其心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了20%。但通常来说，肥胖人群和心脏病患病人群之间存在很大重叠：根据凯撒家庭基金会的数据，仅在美国医疗保险受益人中，超过四分之一的超重和肥胖者也患有心脏病，约有360万人。而在本次的实验中，研究人员发现，到试验的第20周，62%的服用Wegovy的实验者已经较初始体重减重了5%以上。而更重要的是，这些大幅减重的患者在心血管患病风险下降方面的情况，与那些减重幅度不足5%的患者相似。更多患者可以使用“减肥神药”？迪恩菲尔德在威尼斯举行的欧洲肥胖大会（EuropeanCongressonObesity）上公布了这一结果。这一结果意味着数百万人可能会从服用这种药物中受益。他表示：“最大的问题是卫生经济学的成本，即在人们走向未来疾病的过程中及早采取措施的成本…这将是一个为肥胖管理做一些上游工作的明确案例。”迪安菲尔德认为，研究结果表明，Wegovy对心脏的好处不仅仅是减肥的结果。他不确定确切的原因是什么，不过他认为原因之一可能是炎症降低。他表示：“当你不仅看人们吃多少，还看他们吃什么时，你会发现他们的饮食完全改变了。当你服用这类药物时，会有各种微妙的变化，可能会对结果产生影响，这是我们以前没有意识到的。”诺和诺德的研究主管马丁·霍尔斯特·兰格（MartinHolstLange）认为，这种益处的主要驱动因素是减肥、消炎和降血压。但这家制药商也在研究其他因素，包括对特定蛋白质的影响。兰格表示：“我们有其他的分析表明，（减少）体重确实有一定的意义，但它并不意味着一切。”路易斯安那州彭宁顿生物医学研究中心（PenningtonBiomedicalResearchCenter）的名誉教授唐娜·瑞安（DonnaRyan）帮助领导了这项试验。他表示，与之前的Wegovy减肥研究不同，进行此次Select试验的医生有更多的余地来做实验，比如允许患者继续服用较低剂量的药物，或者在出现副作用的情况下暂停治疗，而更能体现出真实治疗场景的情况。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1430817.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1430817.htm

研究：诺和诺德“减肥神药”未来10年料预防美国150万例心血管疾病

研究：诺和诺德“减肥神药”未来10年料预防美国150万例心血管疾病这项研究由加州大学尔湾分校（UniversityofCalifornia，Irvine）心脏病学部门心脏病预防项目的主任NathanD．Wong教授领导。研究发现，Wegovy可能会在10年内减少4300万美国人的肥胖。需要一提的是，这项研究的部分资金是由诺和诺德公司资助的。实验补充Wegovy药物的原理是，模仿肠道中产生的一种激素（胰高血糖素样肽-1，即GLP-1）来抑制人的食欲。此次加州大学尔湾分校的研究结果补充了诺和诺德于上周二发布的一项大型临床试验“SELECT”III期试验的数据。上周公布的试验发现，Wegovy将严重心脏问题和心脏相关死亡的风险降低了20%。诺和诺德试验的研究对象为患有心血管疾病的超重或肥胖患者，而加州大学尔湾分校的研究则扩大了范围。Wong和他的同事们对美国大约8300万没有心血管疾病的群体进行了研究，估计未来10年这个群体中患心血管疾病风险从10.15%降低到8.34%（相对风险降低18%），预计10年内可能预防多达150万例心血管案例。也就是说研究结果表明，在超重或肥胖但无心血管疾病的人群中，预计未来十年心血管事件发生的可能性将减少18%。诺和诺德上周发布的SELECT试验研究结果显示，Wegovy和类似的减肥药除了减掉多余的体重外，还有显著的健康益处。NathanWong指出，“这是肥胖和心血管医学领域最大的进步之一。我们现在有一种体重控制疗法，除了最初研究的糖尿病人群外，还能显著减少心血管事件。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1377723.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1377723.htm

“减肥神药”可降低心血管病风险 诺和诺德：并不仅是减肥的结果

“减肥神药”可降低心血管病风险诺和诺德：并不仅是减肥的结果不过，有观点认为，鉴于超重和肥胖本就是心血管病的主要危险因素，Wegovy对心脏的益处或许是通过降低体重间接实现的，而不是药物本身的直接作用。美国心脏协会年度科学会议周六在费城举行，诺和诺德公布了这项研究的全部结果，将其发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果表明，除了已知的减肥健康益处之外，Wegovy还有其他有益的作用。Wegovy可降低心血管病风险，不仅是减肥的结果研究人员称，相较于安慰剂对照组，服用Wegovy的患者在心脏病风险方面的差异几乎在开始治疗后立即出现。这项研究基于体重指数，对象是超重和肥胖患者，这些患者有心脏病但没有糖尿病。数据显示，与安慰剂对照组相比，Wegovy（化学名称为司美格鲁肽）使非致命性心脏病发作的风险降低了28%，非致命性中风的风险降低了7%，心脏病相关死亡的风险降低了15%。诺和诺德表示，鉴于患者在心血管益处首次出现时尚未开始减肥，这表明Wegovy对心脏的保护结果并不纯粹是减肥的结果。研究人员报告称，服用Wegovy的患者C反应蛋白减少，这是炎症的迹象，与服用降胆固醇他汀类药物的情况类似，他汀类药物可以显著降低心脏病风险。研究人员说，尽管对司美格鲁肽心血管保护机制的理解仍处于推测阶段，但其对相关风险因素的影响是一致的，这支持了该药物有多种临床益处的观点。相关风险益处包括炎症、血压和血糖控制，所有这些都会影响心脏健康。诺和诺德研发主管MartinLange表示：“（Wegovy）对心血管的益处是多种因素综合作用的结果，但我会特别强调血糖控制、减肥和炎症。”研究显示，共有17604名患者参与了试验，平均持续时间为33个月，服用Wegovy的患者中有近1500人因不良副作用而停止治疗，不良副作用主要包括恶心和呕吐等肠胃疾病。而安慰剂对照组有718名患者停止治疗。专家：医生可考虑用Wegovy治疗心脏病斯坦福大学的心脏病专家ChadWeldy指出，该试验并没有研究司美格鲁肽如何阻止心脏病出现，而只是研究如何阻止其恶化。尽管如此，鉴于该试验所覆盖的患者群体规模，医生应开始考虑根据数据给哪些患者开出Wegovy处方。Weldy称：“任何患有心脏病或阻塞性冠状动脉疾病，且体重指数超过27的人都符合这项研究，这是一个非常庞大的患者群体。”巴西圣保罗9deJulho医院肥胖中心主任BrunoHalpern也表示，Wegovy现在应该成为治疗心脏病的一线药物。巴克莱分析师EmilyField称，目前尚不清楚该研究的结果是否适用于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物，还是仅仅适用于司美格鲁肽。诺和诺德本月早些时候表示，公司9月和10月已向美国和欧盟当局申请，要求批准Wegovy用于降低心血管疾病风险。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396357.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1396357.htm

“减肥神药”新适应症已在路上？高管透露半年内见分晓

“减肥神药”新适应症已在路上？高管透露半年内见分晓来源：诺和诺德官网诺和诺德首席财务官KarstenMunkKnudsen告诉媒体，公司在为Wegovy申请作为降低心血管疾病风险的治疗药物时，得到了FDA的“优先审查”。优先审查意味着监管机构有望加快药物方案的审查和批准过程。若未来通过FDA的批准，Wegovy适用于美国医疗保险的项目将更加广泛，制药商诺和诺德也有望获得更多的收入。Knudsen说道：“我想说，从今天开始，（等待这一结果）不需要六个月。”财联社8月份报道曾提到，诺和诺德备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期，或表明Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。据了解，SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验。结果显示，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽2.4毫克治疗的患者在主要目标——主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有统计学显著性和优越性。这一数字甚至还远高于投资者和分析师预期15%至17%的积极区间。日内，Knudsen也对此作出了回应，“Wegovy是否能降低心血管疾病的风险？答案是肯定的，提高了20%。”Knudsen表示，诺和诺德会在大约10天内提交一份试验结果的详细副本，之后FDA将有6个月的时间作出决定。他补充道，FDA的批准将增加保险公司为这种疗法买单的机会。据媒体报道，用于减肥的Wegovy在美国的标价达到每月1350美元（约合9900元人民币），这一价格让一些保险公司不愿意承包这种药物。Knudsen称，如果有关适应症的数据越多，将有利于诺和诺德与保险公司的谈判。今年8月，诺和诺德负责全球开发的执行副总裁MartinHolstLange曾提到，计划在“不远的将来”对儿童进行更多的研究。公司上月还宣布，Wegovy在延缓糖尿病患者肾衰竭方面具有积极的效果。值得一提的是，公司先前在很多公开材料里几乎都会有一张固定但不断更新的图，那就是GLP-1在新适应症的系统性扩展，围绕肝脏、脑、肠道、胰脏，司美格鲁肽逐一将多个大适应症收入囊中。不过，即使Wegovy获得批准，供应短缺可能继续阻碍该药的推广。Knudsen表示，诺和诺德正持续地提高产量，“我可以向你保证，明年我们将大幅增加Wegovy的供应。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1394001.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1394001.htm

美国 FDA 批准诺和诺德药品 Wegovy 降低心血管疾病的风险

美国FDA批准诺和诺德药品Wegovy降低心血管疾病的风险诺和诺德公告称，美国食品药品管理局（FDA）批准Wegovy的适用范围，现在可用于针对严重不良心血管事件降低风险。根据SELECT心血管临床试验结果，Wegovy表现出重大的统计学意义，相比安慰剂对照组可以将风险降低20%。公司已经在欧盟申请扩大药品的适用范围标签，预计将在2024年做决定。诺和诺德ADR跌幅从大约3.5%收窄至1.6%。