默沙东 K 药获批第 40 个适应证：一线治疗子宫内膜癌

默沙东K药获批第40个适应证：一线治疗子宫内膜癌当地时间2024年6月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（商品名：Keytruda）与化疗药卡铂和紫杉醇联用，随后单药治疗，用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。默沙东新闻稿称，Keytruda是目前第一个也是唯一一个获FDA批准与化疗联合治疗原发性晚期获复发性子宫内膜癌成人患者的抗PD-1疗法，无论错配修复状态如何。错配修复（MismatchRepair，MMR）是指在含有错配碱基的DNA分子中，使核苷酸序列恢复正常的修复方式，是子宫内膜癌的临床常用检测标志物之一。

默沙东终止 PD-1+TIGIT 辅助治疗黑色素瘤三期临床

默沙东终止PD-1+TIGIT辅助治疗黑色素瘤三期临床默沙东公布PD-1抗体+TIGIT抗体联合辅助治疗可手术高危黑色素瘤三期临床KeyVibe-010最新进展，由于联合治疗组相比与PD-1单药治疗组更高的停止治疗率(主要原因是免疫相关副作用)，因此研究不太可能达到RFS主要终点。接受IDMC建议，默沙东终止该三期临床并揭盲，联合治疗组患者可以选择继续接受PD-1单药治疗。

和黄医药公布呋喹替尼与紫杉醇联合疗法用于二线治疗晚期胃癌的 FRUTIGA 中国 III 期研究结果

和黄医药公布呋喹替尼与紫杉醇联合疗法用于二线治疗晚期胃癌的FRUTIGA中国III期研究结果和黄医药6月3日早间在港交所公告，呋喹替尼（fruquintinib）与紫杉醇（paclitaxel）联合疗法用于二线治疗晚期胃癌的FRUTIGA中国III期研究结果于《自然・医学（NatureMedicine）》发表。研究评估了呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗703名晚期胃癌或胃食管结合部患者。研究的双主要终点之一无进展生存期（PFS）取得统计学意义的显著改善后，该研究宣布取得阳性结果。接受呋喹替尼和紫杉醇联合疗法的患者的中位PFS为5.6个月，而接受紫杉醇单药疗法的患者的中位PFS为2.7个月，取得了具有统计学意义的显著改善。双主要终点中的总生存期（OS）亦观察到改善但未达统计学意义（9.6个月对比8.4个月）。

康宁杰瑞制药 - B (09966) 盘中一度跌超 58% KN046-303 临床试验失败

康宁杰瑞制药-B(09966)盘中一度跌超58%KN046-303临床试验失败康宁杰瑞制药-B(09966)盘中一度跌超58%，创上市新低，截至发稿，跌43.28%，报2.7港元，成交额1.82亿港元。消息面上，康宁杰瑞公布有关KN046治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)的III期临床试验的最新进展，KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示，总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。分析人士指出，对于康宁杰瑞而言，KN046-303失败的影响不小。市场一度期待KN046具备治疗胸腺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等对PD-1单药无应答的癌症的潜力。

国家药监局12月29日附条件批准默沙东公司抗病毒药物molnupiravir（商品利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。该药

国家药监局12月29日附条件批准默沙东公司抗病毒药物molnupiravir（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。该药是一种类似核苷酸的小分子，通过增加RNA复制错误实现抗病毒效果。港府今年3月与Paxlovid同时采购引进Molnupiravir，该药物适用于18岁以上人群、孕妇和哺乳期禁忌，药效弱于Paxlovid、但相互作用禁忌远少于需抑制肝酵素的Paxlovid，两者可互补适用于不同人群。《》22日发表研究指，对于已接种疫苗的英国人群，molnupiravir仅能改善症状、无法降低住院或死亡的风险。《》29日发表同为核苷类抗病毒药的君实生物VV116的III期临床研究。实验是今年4月在上海封城期间开展，形式是同Paxlovid“头对头”，结果成功达到设计的非劣效终点；VV116同Paxlovid在上海的接种或未接种疫苗人群中的治疗结果无统计学差异。（、，）

《柳叶刀》：首次证明局部晚期鼻咽癌加用免疫治疗可显著提高疗效

《柳叶刀》：首次证明局部晚期鼻咽癌加用免疫治疗可显著提高疗效2024年5月30日，《柳叶刀》（TheLancet）发表的一项研究，评估了在高危局部晚期鼻咽癌患者的标准化学放疗中添加PD-1抑制剂信迪利单抗的治疗效果。结果是：研究者在国际上首次发现，信迪利单抗在标准放化疗基础上显著提高了高危局部晚期鼻咽癌患者的无事件生存率，副作用可以耐受，该方案目前已写入中国临床肿瘤学会鼻咽癌诊疗指南。（澎湃）