世卫建议新冠病疫苗追加剂只应针对XBB变种

世卫建议新冠病疫苗追加剂只应针对XBB变种世界卫生组织（WHO）建议今年的冠病疫苗追加剂，应只针对XBB变种毒株。XBB是目前的冠病主流毒株之一。路透社报道，世卫咨询小组星期四（5月18日）说，新的冠病疫苗制剂应产生对XBB.1.5或XBB.1.16变种毒株的抗体反应。咨询小组说，实现针对XBB谱系的中和抗体反应的其他疫苗制剂或疫苗制剂开发平台，也可以列入考虑。未来的冠病疫苗不会再针对冠病原始毒株。咨询小组说，数据表明原始毒株已没有在人群中传播。而且接种针对原始毒株的疫苗，对当前的流行变种毒株所产生的中和抗体非常低或检测不到。辉瑞/BioNtech、莫德纳和诺瓦瓦克斯等冠病疫苗制造商，已在各自开发针对XBB.1.5和其他当前流行冠病毒株的疫苗。美国食品与药物管理局（FDA）6月将召开外部专家会议，讨论今年晚些时候推出的冠病疫苗的菌株成分，确定后，疫苗制造商料将更新它们的疫苗版本。去年开发和分发的二价疫苗追加剂是针对奥密克戎变种毒株和原始毒株。

世卫正追踪在英美传播的新冠病变种毒株EG.5

世卫正追踪在英美传播的新冠病变种毒株EG.5世界卫生组织总干事谭德塞说，当局正在追踪数种冠病变种毒株，包括在英国和美国传播的新型冠病变种毒株EG.5。路透社报道，谭德塞星期三（8月9日）说：“出现更危险变种的风险依然存在，这种变种病毒可能导致冠病染疫和死亡人数突然增加。”世卫组织当天也发布了一套关于冠病的长期建议，敦促各国继续报告冠病数据，特别是死亡率和发病率数据，并继续提供疫苗接种。根据美国疾病控制预防中心（CDC），EG.5变种毒株目前是美国冠病病例的主流，占总病例的百分比从7月初的7.5%，到8月4日增至17.3%，两周里增加了5%，超过XBB变种毒株，而美国冠病住院人数再次上升，但远不及以前的峰值。专家称，EG.5是全球传播最快的变种病毒之一，也是奥密克戎（Omicron）变种亚群中的一员，近几个月和其他群内变种株竞相出头。

还有人记得新冠病毒吗？最新冒头的潜在优势毒株叫做EG.5

还有人记得新冠病毒吗？最新冒头的潜在优势毒株叫做EG.5根据世卫组织最近一期（8月3日）的新冠病毒流行病学更新，在今年7月3日至30日期间，各个地区总共上报了100万新冠确诊病例，以及超过3100个新冠死亡病例，整体数据继续处于缓慢下行的状态。（来源：WHO）关于EG.5有哪些信息？EG.5冠状病毒是奥密克戎毒株的亚型变异株和后代，这也意味着奥密克戎依然是全球最广泛流行的新冠病毒。根据美国CDC的8月最新数据，EG.5以17.3%的比重，略微压过XBB系列的多个奥密克戎变异株，成为在美国流行比重最高的新冠病毒。（来源：美国CDC）另外，英国、泰国和印度的卫生部门也已经报告发现EG.5变异株。英国健康安全局表示，这个毒株最早是在亚洲出现，7月初出现在英国，到七月底病毒测序样本中有12%是EG.5.1。需要说明的是，虽然有一些网站和社交媒体网民，已经按照希腊字母表给这个变异株起名“Eris”，但这并没有得到WHO的官宣。事实上，在WHO的监控体系中，包括EG.5和EG.5.1都只是“受监控的变异株”，还没有达到VOI（值得关注的变异株）和VOC（令人担忧的变异株）的程度。需保持警惕但不用对特定变异株感到恐慌对于这个刚刚冒头的新变异株，新南威尔士大学的病毒学家StuartTurville表示，EG.5变异株比它的对手更“灵活一点”，也更具竞争力，面对疫苗产生抗体的应对能力也更强。但Stuart也强调，EG.5与其他的奥密克戎变异株只出现了一点点变异，使其与细胞结合，并进入细胞的能力强了一点点。印度公共卫生基金会的SrinathReddy教授，将EG.5比喻成“同一部电影里的数个芭比娃娃”，本质上仍是奥密克戎变异株家族的一员。与普遍对奥密克戎的认知类似，EG.5“对体内的侵入性和致命性仍较小”。Reddy教授认为，很显然这种变异株能拥有一段占据主流传播的时期，然后被新的变异株替换掉。EG.5的传播性虽然更强，但毒性并没有变强，因此与其他变异株相比，对人体的影响也几乎相同。医学专家们依然推荐抗体下降更快的脆弱人群通过疫苗加强防护，但也强调不用感到恐慌。Reddy教授表示，虽然这种毒株可能会造成更多人住院，特别是老年人，但现在并没有看到ICU或死亡病例数据有所上升。Reddy教授强调，我们仍需保持警惕，新冠病毒仍在我们身边，但不用对特定的毒株感到恐慌。随着秋季开始临近，许多国家也开始为秋冬季加强免疫开始做准备。以美国为例，卫生官员们正准备用针对XBB变异株开发的疫苗作为今年秋冬疫情防范的主要抓手。斯克里普斯研究所、分子医学教授EricTopol接受媒体采访时表示，不同变异毒株之间有足够的重叠，足以使人们相信，新的（XBB）疫苗将保护感染EG.5变异株的人免受严重疾病的侵害。Eric进一步解释称，更新后的疫苗对当前流行病毒的匹配度，将优于之前针对BA.5亚变异株的配方。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1376007.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1376007.htm

辉瑞向美申请授权 为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂

辉瑞向美申请授权为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂（早报讯）美国辉瑞公司和德国医药公司BioNTech向美国卫生监管局提交申请，为美国5岁至11岁儿童提供一款专门针对奥密克戎变种毒株的冠病疫苗追加剂。法新社报道，辉瑞和BioNTech星期一（9月26日）向美国食品与药物管理局（FDA）申请一紧急使用授权，为5岁至11岁儿童接种10微克剂量的冠病疫苗追加剂。这款新一代的冠病疫苗追加剂，可同时对抗2019冠状病毒原始毒株和奥密克戎BA.4及BA.5两种亚型毒株，目前美国超过90%的确诊病例都是感染这两种奥密克戎变种毒株。辉瑞和BioNTech也计划向欧洲药品管理局提交申请。美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，虽然冠病对儿童造成的冲击不比成年人来得大，但自冠病大流行暴发以来，美国已有数百名5至18岁儿童和青少年死于冠病。美国CDC上个月批准了为12岁以上者提供针对奥密克戎变种毒株的辉瑞-BioNTech疫苗追加剂，以及针对18岁以上者的莫德纳疫苗追加剂。发布：2022年9月27日9:48AM

美国FDA：辉瑞疫苗对6个月至4岁幼童安全有效

美国FDA：辉瑞疫苗对6个月至4岁幼童安全有效（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）说，辉瑞-BioNTech冠病疫苗对6个月至4岁儿童是安全和有效的。路透社报道，美国FDA审查人员星期天（6月12日）晚上发布针对辉瑞临床试验数据的分析简报。根据他们的评估，6个月至4岁年龄段的儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗并没有出现任何新的安全问题。美国FDA外部顾问小组将于6月15日开会，FDA的决定将取决于外部顾问小组的建议。FDA人员在星期天的简报中说：“根据现有的数据，接种三剂辉瑞-BioNTech疫苗可有效预防6个月至4岁儿童感染冠病。”针对辉瑞-BioNTech疫苗进行的一项早期数据分析，是以奥密克戎变种毒株为主流传播毒株时期的10起有症状冠病确诊病例为依据。他们的分析显示，辉瑞-BioNTech疫苗对5岁以下儿童预防冠病的有效性为80.3%。世界上大部分地区尚未批准为6岁以下儿童接种冠病疫苗。由于5至11岁儿童对接种冠病疫苗的需求一直很低，目前尚不清楚有多少父母会为年幼子女接种冠病疫苗。如果美国FDA和疾病控制与预防中心（CDC）批准幼童接种冠病疫苗，拜登政府预计最快会在6月21日开放让幼童进行接种。发布：2022年6月13日11:16AM

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准当地时间9月3日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗作为新冠疫苗加强剂，适用于12岁以及以上的群体。这是继此前8月15日Moderna(MRNA.US)针对奥密克戎的二价加强剂获得批准之后，英国政府批准的第二种二价新冠疫苗。Moderna，以及辉瑞/BioNTech所研发的针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗已经在美国获得政府批准。MHRA在9月3日的新闻稿中表示：“在每一剂疫苗中，Comirnaty(辉瑞/BioNTech研发的新冠疫苗的名称)二价原始/Omicron疫苗的一半剂量(15微克)针对的是原始毒株，其余一半(15微克)针对的是奥密克戎毒株(BA.1)。”MHRA补充称，这一决定得到了一项试验数据的支持，该试验表明，二价新冠疫苗这一加强剂量触发了对奥密克戎变异病毒和原始毒株的强烈免疫反应。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312681.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1312681.htm