奥密克戎两变种定制追加剂 莫德纳申请若获批9月可发货

奥密克戎两变种定制追加剂莫德纳申请若获批9月可发货（早报讯）美国莫德纳公司已向美国食品与药物管理局（FDA）申请一款冠病疫苗追加剂的紧急使用授权，新追加剂专为奥密克戎亚型毒株BA.4及BA.5量身定制。如果申请获批，9月就能发货。路透社报道，莫德纳公司星期二（8月23日）说，它向美国FDA提交的临床前数据主要是针对BA.4及BA.5这两个变种毒株，还有原始冠病毒株。中后期临床试验已经展开。莫德纳公司还提交了针对奥密克戎BA.1的二阶追加剂候选疫苗的临床试验数据。此前一天，美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech已为锁定奥密克戎BA.4及BA.5的重组冠病疫苗向美国申请紧急使用授权。辉瑞公司说，紧急使用授权一旦获批，它们可以立即发货。为应对未来的新冠病疫情，西方国家包括美国、英国和欧盟成员国一直在为秋季疫苗接种做准备。发布：2022年8月24日7:02AM

美国FDA授权为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美国FDA授权为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把所有接种追加剂的间隔期缩短一个月。路透社报道，美国食药局周一（1月3日）表示，所有完成两剂疫苗接种的人，在接种第二剂疫苗的五个月后就可以接种追加剂。此前规定的间隔期为六个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。美国食药局表示，它审查了由以色列卫生部发布的追加剂安全性数据和现实世界证据，该数据包括超过6300名接种了一剂辉瑞-BioNTech疫苗的12至15岁者的数据。实验室研究表明，接种两剂剂量的辉瑞-BioNTech疫苗对奥密克戎变种毒株所产生的免疫反应低，接种追加剂在应对这个高度传染性的变种毒株方面似乎能提供更高的保护。发布：2022年1月4日7:41AM

FDA授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂

FDA授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局（FDA）周二（5月17日）授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂。FDA专员卡利夫说：“虽然在很大程度上，儿童的冠病病情往往没有成人严重，但在奥密克戎毒株引发的疫情中，有更多孩子染病并送入医院。”他说，授权接种追加剂可持续保护这个年龄群体。然而，目前还不清楚有多少5至11岁儿童的父母会选择让孩子接种追加剂。根据美国疾病控制及预防中心（CDC）的数据，这个年龄组的儿童中只有28.8%的人完成接种疫苗。美国五岁以下的儿童还不能接种冠病疫苗。发布：2022年5月17日11:31PM

辉瑞：5至11岁儿童接种追加剂后出现“高免疫反应”

辉瑞：5至11岁儿童接种追加剂后出现“高免疫反应”（早报讯）美国药商辉瑞和BioNTech周四（4月14日）公布的临床试验数据显示，5岁至11岁儿童接种冠病疫苗追加剂后，针对奥密克戎变异毒株的抗体增加了36倍。综合外电报道，跟据一份联合声明，两家公司计划在未来几天内将数据提交给美国食品和药物管理局以申请紧急使用授权。同时，还计划向全球其他监管机构提交授权申请。声明说，这些数据“加强了第三剂疫苗在该年龄组群中，针对冠病维持高度保护力的潜在功能”。据报道，临床试验中，140名年龄介于5岁至11岁的儿童在接种第二剂冠病疫苗的半年后，接种了10微克计量的追加剂。他们在接种追加剂一个月后，他们体内针对原始冠病毒株的抗体比接种第二剂的一个月后要高出六倍。研究员也发现，30名儿童接种追加剂后，体内针对奥密克戎毒株的中和抗体增加了36倍。它还强调，人们对于追加剂的反应良好，也没有发现新的安全问题。发布：2022年4月14日9:42PM

针对奥密克戎变异株疫苗追加剂 获美疾控中心批准

针对奥密克戎变异株疫苗追加剂获美疾控中心批准（早报讯）针对最新奥密克戎变异株改良的冠病疫苗追加剂获得了美国疾病控制与预防中心批准。美国民众最早可在劳动节周末期间开始接种改良版疫苗。彭博社报道，美国疾控中心的免疫实践咨询委员会以13-1的投票结果，建议18岁及以上成年人接种莫德纳疫苗追加剂，12岁及以上人群则可接种辉瑞疫苗追加剂。拥有最终决定权的美国疾病中心主任瓦伦斯基（RochelleWalensky）星期四（9月2日）晚上也批准了咨询委员会的建议。在人们日益担心秋冬季节可能爆发感染浪潮之际，这一决定对美国人获得额外保护至关重要。目前市面所使用的疫苗都是根据中国武汉首次发现的冠状病毒原始毒株。但是随着病毒的变异和新毒株的出现，新变种病毒可逃避疫苗的保护和先前感染带来的免疫能力。发布：2022年9月2日7:49AM

以色列研究显示第四剂辉瑞疫苗预防奥密克戎效果有限

以色列研究显示第四剂辉瑞疫苗预防奥密克戎效果有限（早报讯）根据以色列一项临床试验的初步数据，接种第四剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗不足以有效对抗奥密克戎变种毒株。彭博社报道，以色列周一（1月17日）公布的数据显示，特拉维夫舍巴医疗中心的154名医务人员参与这项临床试验的两个星期后，研究人员发现第四剂辉瑞-BioNTech疫苗成功提高了他们的抗体水平。但首席研究员雷格夫-约查伊表示，第四剂疫苗对奥密克戎只具有局部的防疫作用。她说，能有效对抗早期冠病变种毒株的疫苗，对抗奥密克戎的效能均偏低。不过，参与此次试验的人只出现轻微症状或根本没有任何症状。以色列在冠病确诊病例创新高后，于去年12月底开始为60岁以上和免疫力低的人接种第四剂辉瑞-BioNTech疫苗，这使以色列成为全球接种第四剂疫苗的测试案例。根据以色列卫生部的数据，至今已有超过50万名以色列人接种了第四剂辉瑞-BioNTech疫苗。雷格夫-约查伊说，向最脆弱群体提供第四剂疫苗的决定是正确的，因为它可能为该群体带来额外的好处。但她也表示，周一公布的临床试验结果并不支持为全体人口接种第四剂疫苗。发布：2022年1月18日7:09AM