新冠药物需求低迷 辉瑞之后BioNTech也发出警告

新冠药物需求低迷辉瑞之后BioNTech也发出警告由于BioNTech的大部分收入来自与辉瑞的疫苗相关利润分成支付,因此该公司预计,减记将对公司2023年收入造成影响。BionNTech将于11月6日公布第三季度业绩报告,此前预计今年新冠病毒疫苗收入约为50亿欧元(约合53亿美元),该公司发言人目前拒绝对2023年业绩展望发表评论。BioNTech欧股股价周一下跌7%至两个月低点,美股盘前跌超7%。由于投资者担心新冠疫苗需求难以预测,以及对公司将如何运用前两年获得的大量利润缺乏信心,BioNTech股价自2021年8月达到峰值以来已跌去70%。BioNTech表示,大部分减记与新冠疫情大流行期间购买的原材料有关,主要为与制剂相关的脂质以及其他针对非XBB.1.5变异株生产的COVID-19疫苗库存,此次减记不涉及此前两家公司XBB.1.5变种改制的COVID-19疫苗,该疫苗已获得批准并在主要地区上市销售。尽管BioNTech最大可能遭遇9亿美元的减记,但这一规模仍比它的合作方辉瑞所遭遇的减记要小得多。在BioNTech发表声明之前,辉瑞已经下调了新冠口服药Paxlovid和疫苗Comirnaty的预期收入指引,并将今年全年营收指引下调逾10%,年度EPS指引下调一半以上。辉瑞方面表示,下调新冠相关药物收入指引的主要原因是需求低迷,新冠肺炎病毒相关药物的预计营收大幅减少,以及相关成本增加。辉瑞将今年的Paxlovid营收预期下调约70亿美元,其中包括,在美国政府紧急使用授权(EUA)用途的790万个疗程中,减少42亿美元非现金营收,以及将商业化的时间从今年下半年推迟到明年1月造成的收入减少。因为接种率低于预期,辉瑞将新冠病毒疫苗Comirnaty的今年全年预期营收下调约20亿美元。辉瑞还称,因为新冠肺炎相关产品的利用率低于预期,今年第三季度,销售成本中录入了55亿美元的非现金费用,主要源于Paxloid的库存冲销46亿美元,以及Comirnaty的库存冲销及其他费用合计9亿美元。同时,辉瑞宣布启动了全公司范围的“成本调整计划”,将根据长期收入预期重新调整成本,预计以此实现节省至少35亿美元的目标,其中今年有10亿美元,明年25亿美元。辉瑞暗示了节省成本的重要举措是大规模裁员,其指出,预计实行新的成本计划将一次性产生成本约30亿美元,其中主要包括遣散费和相关实施成本。辉瑞称,今年剩余时间,将继续完善节省资金及相关成本的目标,并会将这些目标结合到提供明年全年的指引中。宣布猛砍业绩指引和暗示大裁员后,上周五收跌约2.5%的辉瑞股价盘后一度跌破30美元,跌至2014年12月以来低谷,盘后跌幅曾达10%,后跌幅收窄到4%以内。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1390309.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1390309.htm

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冠病产品需求显著下降 辉瑞或削减成本

冠病产品需求显著下降辉瑞或削减成本受全球疫情形势变化等因素影响,美国辉瑞制药有限公司今年第二季度公司营业收入127.3亿美元(约170亿新元),较去年同期下降54%。新华社报道,辉瑞星期二(8月1日)发布的财报显示,由于与冠病疫情相关医药产品销量明显下滑,辉瑞公司营收未能达到预期。二季度,辉瑞生产的治疗冠病口服药物Paxlovid销售额为1.43亿美元,同比下降98%;辉瑞与德国百欧恩泰公司合作研发的新冠病疫苗Comirnaty销售额为14.9亿美元,同比下降83%。辉瑞将2023年全年营收预期下调至670亿至700亿美元,如果未来数月冠病疫苗和抗冠病药物需求持续下降,销量继续低于预期,辉瑞将启动成本削减计划。

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莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司(早报讯)莫德纳星期五(8月26日)说,它正在起诉辉瑞和BioNTech公司,称对方的冠病疫苗侵犯了莫德纳的专利技术。综合外电报道,莫德纳在一份声明中称,认为辉瑞和BioNTech的冠病疫苗“Comirnaty”侵犯了莫德纳在2010年到2016年期间拥有的专利;这些专利涵盖了莫德纳核心的信使核糖核酸(mRNA)技术。“这项突破性技术对于莫德纳开发的mRNA冠病疫苗Spikevax起着关键作用。辉瑞和BioNTech在未经莫德纳许可的情况下,复制了这项技术,以制造Comirnaty冠病疫苗。”莫德纳在记者会上说,公司已经在美国在马萨诸塞州的地方法院,以及德国杜塞尔多夫地方法院提出诉讼索赔。莫德纳总裁班塞尔在声明中说:“我们提告是为了保护我们在冠病疫情暴发前10年期间开创、投资数十亿美元开发,并获得专利的创新mRNA技术平台。”莫德纳说,它没有要求法院将辉瑞的冠病疫苗撤出市场,也没有要阻止疫苗未来的销售。公司寻求的是,从今年3月8日起的损失赔偿,但不会对辉瑞向92个中低收入国家的销售方面要求索赔。辉瑞疫苗去年的销售额达到近370亿美元(514亿美元),莫德纳疫苗去年的业绩则约180亿美元。辉瑞公司说,它未收到状纸,目前无法置评。发布:2022年8月26日9:43PM

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辉瑞再次下调全年营收指引:新冠产品不及预期 或酝酿大裁员

辉瑞再次下调全年营收指引:新冠产品不及预期或酝酿大裁员当时给出的下调原因是某些短期的不利因素,包括今年7月美国龙卷风对制药厂的影响。此次再次下调全年营收指引,辉瑞称仅仅是因为新冠产品。此外,调整后的每股收益(EPS)由此前的3.25美元-3.45美元,大幅下调至1.45美元-1.65美元。辉瑞调整后的全年收入指引全球新冠紧急状态的结束,相关产品的需求也在下降,辉瑞旗下的两款明星产品在过去财报中已经显现出了下滑趋势。此次辉瑞与美国政府围绕Paxlovid的修订协议则进一步影响该产品的商业化表现。据辉瑞介绍,内容包括在一项非现金交易中,美国政府将在2023年底退还约790万带有紧急使用授权(EUA)标记的Paxlovid疗程,并且对于未来带有新药申请(NDA)标记的药物疗程接受信贷。上述修订后的协议还提到,信贷将支持患者援助计划,在2024年前向联邦政府参保患者免费提供Paxlovid,在2028年前向未参保/参保不足患者免费提供Paxlovid,辉瑞将在产品交付时确认收入。此外,辉瑞将向美国政府提供100万个疗程,用于国家战略储备。辉瑞将Paxlovid收入指导减少约70亿美元,其中涉及42亿美元的非现金收入,用于上述退还事项。辉瑞还提到,因需求低于预期而导致的新冠药物库存影响,辉瑞预计2023年第三季度计提55亿美元的非现金费用。Paxlovid在新冠大流行期间最初在美国获得EUA,2023年5月,FDA正式批准该药用于治疗患有轻度至中度新冠且伴有进展为重症(包括住院或死亡)高风险因素的成年患者。辉瑞在10月13日的通稿中提到,Paxlovid的全球使用率目前的趋势略高于去年,但低于该公司的最初预期。尽管协议修改后或影响了短期收入,辉瑞CEO艾伯乐还是对此事作出了乐观的解释,他认为,与美国政府的这项协议使患者更容易获得Paxlovid,使美国能够拥有充足的库存以供将来使用,并为辉瑞提供了有关这一重要治疗药物向商业市场过渡的更清晰信息,这有助于消除对新冠业务预期的一些不确定性。不只是新冠口服药,新冠疫苗也在影响辉瑞的收入指引。辉瑞称,由于疫苗接种率低于预期,公司将新冠疫苗Comirnaty的2023年全年收入预期减少约20亿美元。Paxlovid和Comirnaty2023全年收入预计约为125亿美元,比最初预期减少90亿美元。不过,辉瑞方面再次强调,公司非新冠药物的业绩表现依然强劲,相关数据依然维持原本的指引,即在2023年将实现6%至8%的收入增长。辉瑞在官宣业绩预期下调的同时还宣布了一项新药获批信息:美国FDA批准其口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Velsipity用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者。值得关注的是,与业绩预期同时公布的还有一项多年期、全公司范围的成本调整计划。该计划预计将实现至少35亿美元的节省目标,其中10亿美元预计在2023年实现,另外25亿美元预计在2024年实现。实现上述计划的一次性成本预计约为30亿美元,其中大部分预计为现金,这些费用将主要包括遣散费和执行费用。这里的“遣散费”也被认为或与裁员有关。辉瑞称,将在今年剩余时间继续完善预计的目标节约及其相关成本,并将其纳入2024年全年指导中。或受上述消息影响,美股10月13日收盘,辉瑞收跌2.46%,报32.11美元/股,市值1812.9亿美元。相比2022年底的53.7美元的高点,其股价已经下跌约40%。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1389897.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1389897.htm

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辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准

辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗获英国政府批准当地时间9月3日,英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗作为新冠疫苗加强剂,适用于12岁以及以上的群体。这是继此前8月15日Moderna(MRNA.US)针对奥密克戎的二价加强剂获得批准之后,英国政府批准的第二种二价新冠疫苗。Moderna,以及辉瑞/BioNTech所研发的针对奥密克戎变异病毒的二价新冠疫苗已经在美国获得政府批准。MHRA在9月3日的新闻稿中表示:“在每一剂疫苗中,Comirnaty(辉瑞/BioNTech研发的新冠疫苗的名称)二价原始/Omicron疫苗的一半剂量(15微克)针对的是原始毒株,其余一半(15微克)针对的是奥密克戎毒株(BA.1)。”MHRA补充称,这一决定得到了一项试验数据的支持,该试验表明,二价新冠疫苗这一加强剂量触发了对奥密克戎变异病毒和原始毒株的强烈免疫反应。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312681.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1312681.htm

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辉瑞和BioNTech最新的儿童新冠疫苗加强针在美国获批

辉瑞和BioNTech最新的儿童新冠疫苗加强针在美国获批因此,该年龄段的儿童在完成三剂单价疫苗的初级接种至少两个月后,将有资格接受重新设计的疫苗作为加强针。目前,辉瑞和BioNTech的Omicron疫苗正在等待12岁及以上人群的全面批准,作为主要疫苗或加强针。今年9月,在FDA批准用于紧急使用后,美国推出了OmicronBA.4/BA.5更新的基于mrna的新冠疫苗。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1349503.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1349503.htm

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Moderna起诉辉瑞/BioNTech,称后者侵犯其mRNA技术专利

Moderna起诉辉瑞/BioNTech,称后者侵犯其mRNA技术专利当地时间8月26日,美国生物医药公司Moderna对其新冠疫苗竞争对手辉瑞及BioNTech(BNTX,股价146.55美元,市值355.67亿美元)提起诉讼,称后两者侵犯了Moderna的mRNA技术专利。Moderna和辉瑞/BioNTech是最早推出、也是使用范围最广的两种mRNA新冠疫苗的制造商。Moderna在官网的新闻稿中表示,辉瑞和BioNTech研发的新冠肺炎疫苗复必泰(Comirnaty)侵犯了Moderna在2010年至2016年间提交的专利。Moderna进一步指出,辉瑞和BioNTech侵犯的技术专利对莫德纳的mRNA新冠疫苗Spikevax至关重要,而两家公司在未经许可的情况下复制了这项技术。该项技术能够避免不良的免疫反应,Moderna在2010年就开始研发,并在2015年首次在人体试验中证明了其效果。Moderna表示,为了保护疫苗能够继续发挥拯救生命的作用,其诉讼不会寻求让辉瑞/BioNTech的疫苗退出市场,也不会阻止其未来的销售,但要求两家公司以2022年3月8日以后的销售额为基础做出一定数额的赔偿。Moderna解释称,在2020年10月,为了确保全球都能公平获得疫苗,Moderna曾经承诺在新冠疫情肆虐之际会放开新冠相关的专利,但到了2022年3月,新冠疫情已经进入新阶段,很多国家的疫苗供应不再是问题,因此Moderna要开始维护自己的专利了。但该公司同时承诺,永远不会在92个中低收入国家和地区寻求专利保护。来自:雷锋频道:@kejiqu群组:@kejiquchat投稿:@kejiqubot

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