莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司（早报讯）莫德纳星期五（8月26日）说，它正在起诉辉瑞和BioNTech公司，称对方的冠病疫苗侵犯了莫德纳的专利技术。综合外电报道，莫德纳在一份声明中称，认为辉瑞和BioNTech的冠病疫苗“Comirnaty”侵犯了莫德纳在2010年到2016年期间拥有的专利；这些专利涵盖了莫德纳核心的信使核糖核酸（mRNA）技术。“这项突破性技术对于莫德纳开发的mRNA冠病疫苗Spikevax起着关键作用。辉瑞和BioNTech在未经莫德纳许可的情况下，复制了这项技术，以制造Comirnaty冠病疫苗。”莫德纳在记者会上说，公司已经在美国在马萨诸塞州的地方法院，以及德国杜塞尔多夫地方法院提出诉讼索赔。莫德纳总裁班塞尔在声明中说：“我们提告是为了保护我们在冠病疫情暴发前10年期间开创、投资数十亿美元开发，并获得专利的创新mRNA技术平台。”莫德纳说，它没有要求法院将辉瑞的冠病疫苗撤出市场，也没有要阻止疫苗未来的销售。公司寻求的是，从今年3月8日起的损失赔偿，但不会对辉瑞向92个中低收入国家的销售方面要求索赔。辉瑞疫苗去年的销售额达到近370亿美元（514亿美元），莫德纳疫苗去年的业绩则约180亿美元。辉瑞公司说，它未收到状纸，目前无法置评。发布：2022年8月26日9:43PM

辉瑞再次下调全年营收指引：新冠产品不及预期 或酝酿大裁员

辉瑞再次下调全年营收指引：新冠产品不及预期或酝酿大裁员当时给出的下调原因是某些短期的不利因素，包括今年7月美国龙卷风对制药厂的影响。此次再次下调全年营收指引，辉瑞称仅仅是因为新冠产品。此外，调整后的每股收益（EPS）由此前的3.25美元-3.45美元，大幅下调至1.45美元-1.65美元。辉瑞调整后的全年收入指引全球新冠紧急状态的结束，相关产品的需求也在下降，辉瑞旗下的两款明星产品在过去财报中已经显现出了下滑趋势。此次辉瑞与美国政府围绕Paxlovid的修订协议则进一步影响该产品的商业化表现。据辉瑞介绍，内容包括在一项非现金交易中，美国政府将在2023年底退还约790万带有紧急使用授权（EUA）标记的Paxlovid疗程，并且对于未来带有新药申请（NDA）标记的药物疗程接受信贷。上述修订后的协议还提到，信贷将支持患者援助计划，在2024年前向联邦政府参保患者免费提供Paxlovid，在2028年前向未参保/参保不足患者免费提供Paxlovid，辉瑞将在产品交付时确认收入。此外，辉瑞将向美国政府提供100万个疗程，用于国家战略储备。辉瑞将Paxlovid收入指导减少约70亿美元，其中涉及42亿美元的非现金收入，用于上述退还事项。辉瑞还提到，因需求低于预期而导致的新冠药物库存影响，辉瑞预计2023年第三季度计提55亿美元的非现金费用。Paxlovid在新冠大流行期间最初在美国获得EUA，2023年5月，FDA正式批准该药用于治疗患有轻度至中度新冠且伴有进展为重症（包括住院或死亡）高风险因素的成年患者。辉瑞在10月13日的通稿中提到，Paxlovid的全球使用率目前的趋势略高于去年，但低于该公司的最初预期。尽管协议修改后或影响了短期收入，辉瑞CEO艾伯乐还是对此事作出了乐观的解释，他认为，与美国政府的这项协议使患者更容易获得Paxlovid，使美国能够拥有充足的库存以供将来使用，并为辉瑞提供了有关这一重要治疗药物向商业市场过渡的更清晰信息，这有助于消除对新冠业务预期的一些不确定性。不只是新冠口服药，新冠疫苗也在影响辉瑞的收入指引。辉瑞称，由于疫苗接种率低于预期，公司将新冠疫苗Comirnaty的2023年全年收入预期减少约20亿美元。Paxlovid和Comirnaty2023全年收入预计约为125亿美元，比最初预期减少90亿美元。不过，辉瑞方面再次强调，公司非新冠药物的业绩表现依然强劲，相关数据依然维持原本的指引，即在2023年将实现6%至8%的收入增长。辉瑞在官宣业绩预期下调的同时还宣布了一项新药获批信息：美国FDA批准其口服选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂Velsipity用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者。值得关注的是，与业绩预期同时公布的还有一项多年期、全公司范围的成本调整计划。该计划预计将实现至少35亿美元的节省目标，其中10亿美元预计在2023年实现，另外25亿美元预计在2024年实现。实现上述计划的一次性成本预计约为30亿美元，其中大部分预计为现金，这些费用将主要包括遣散费和执行费用。这里的“遣散费”也被认为或与裁员有关。辉瑞称，将在今年剩余时间继续完善预计的目标节约及其相关成本，并将其纳入2024年全年指导中。或受上述消息影响，美股10月13日收盘，辉瑞收跌2.46%，报32.11美元/股，市值1812.9亿美元。相比2022年底的53.7美元的高点，其股价已经下跌约40%。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1389897.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1389897.htm

“新冠红利”几消失殆尽 辉瑞重置营收指引引发股价崩跌

“新冠红利”几消失殆尽辉瑞重置营收指引引发股价崩跌去年，辉瑞新冠疫苗和抗病毒药物Paxlovid共计产生近570亿美元的合并销售额，相当于公司2022年总收入的近60%，全年营收超过1000亿美元。而辉瑞最新预计2024年营收为585亿美元至615亿美元，远低于市场预期的629.4亿美元。值得注意的是，新冠药物方面收入预计明年将降至80亿美元，比市场预期的130亿美元要低不少。辉瑞首席执行官AlbertBourla在电话会议上表示：“我们希望保守一些，可靠一些，这样我们就不会再次制造不确定性，不幸的是，今年确实不太容易。”辉瑞利用从新冠疫情中获得的意外之财收购了一些公司，包括以430亿美元收购癌症药物制造商Seagen的交易，该交易预计将于本周完成。辉瑞还推出了一种基于mRNA技术的新型RSV疫苗，但最近RSV疫苗的上市表现令人失望，落后于竞争对手，其股价今年迄今已下跌47%。就在上周，辉瑞公司宣布，计划放弃其实验性减肥药danuglipron（每日口服两次）的研发，这对于辉瑞而言又是一个重大打击。辉瑞原本希望加入目前火热的减肥药赛道，凭借其实现翻身。此外，美国的新冠疫苗接种率急剧下降，只有约17%的符合条件的人群接种了最新更新的加强针，部分原因是对新冠病毒的担忧下降，以及心理疲劳。这家制药商还预测，2024年调整后的每股收益在2.05美元至2.25美元之间，远低于市场预期的3.16美元。与此同时，辉瑞新冠疫苗的竞争对手Moderna股价周三也下跌近5%，而辉瑞的德国疫苗合作伙伴BioNTech股价下跌5.5%。GabelliFunds投资组合经理JeffJonas表示，老实说，辉瑞处境相当不妙，该公司已经承担了很多债务，以完成像收购Seagen这样的交易。他还怀疑辉瑞是否做了足够的工作，以完全抵消预计明年将面临仿制药竞争的收入损失。Jonas在谈到研发时说：“他们墨守成规，因此不一定会采取必要的大胆举措来重振研发。”新冠产品销量的急剧下降也迫使辉瑞公司启动了一项裁员和削减开支的计划，目前预计到2024年底，该计划每年将节省至少40亿美元。花旗分析师AndrewBaum表示，辉瑞管理层正越来越迫切地采取行动，以解决其疲弱的股票表现。然而，由于缺乏有前途的高潜力的赛道资产，辉瑞公司的几项产品预计将在未来几年内失去专利保护，这使得该公司举步维艰。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1404279.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1404279.htm

辉瑞去年营收千亿美元创历史新高 预计今年新冠口服药收入腰斩

辉瑞去年营收千亿美元创历史新高预计今年新冠口服药收入腰斩辉瑞首席财务官兼执行副总裁DavidDenton表示，“2022年全年，公司不仅实现了超1000亿美元的营收，在外汇减少7%的情况下，公司旗下10种药物/疫苗的营收均超10亿美元。”同时，辉瑞还公布了2022年第四季度业绩，期内营收242.9亿美元，同比增长2%，不包括新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的贡献，营收同比增长5%；净利润为49.95亿美元，同比增长47%；调整后每股收益为1.14美元，较去年同期增长45%。来源：辉瑞2022年财报及2022年四季报分业务来看，2022年第四季度辉瑞生物制药业务营收为239.22亿美元，同比上升2%。其中，初级医疗保健业务营收为173.48亿美元，同比上升7%；专业护理业务营收为35.66亿美元，同比下降11%；肿瘤学业务营收为30.07亿美元，同比下降7%。此外，辉瑞旗下CDMO和API供应商CentreOne营收为3.68亿美元，同比下降4%。近年来，新冠产品一直是辉瑞最受关注的明星产品。具体来看，2022年第四季度，新冠疫苗Comirnaty直接销售和相关收入为113.29亿美元，较去年同期下降9%；新冠口服药Paxlovid的销售额仅为18.34亿美元，而第三季度销售额为75.14亿美元，环比下降75.59%。2022年全年，辉瑞靠新冠疫苗整体收入378.06亿美元，同比上涨3%，新冠口服药收入189.33亿美元。来源：辉瑞2022年财报及2022年四季报虽然2022年营收和调整后每股收益创公司纪录，但辉瑞仍然下调了2023年的业绩指引，预计2023年营收为670亿至710亿美元，营收指引范围的中点与2022年营收相比下降31%；2023年调整后的每股收益预期也将下降至3.25至3.45美元。辉瑞表示，2023年营收预期下降，完全是因为新冠产品的预期收入将会下滑。该公司称，由于政府手头有大量的新冠产品库存，预计新冠产品的收入将在2023年进入低谷，不过这部分收入将在2024年实现反弹。财报显示，新冠疫苗Comirnaty的2023年营收指引为135亿美元，较2022年的实际收入下降64%；新冠口服药Paxlovid约为80亿美元，较2022年的实际收入下降58%。辉瑞表示，与前几年相比，新冠产品的营收指引不再主要基于已签署供应合同的预期交付量，还会包括2023年下半年美国传统商业市场的销售情况。此外，辉瑞还预计未来一年的研发支出为124亿至134亿美元，高于2022年调整后的研发费用114亿美元。辉瑞董事长兼首席执行官AlbertBourla表示：“2022年是辉瑞创纪录的一年，营收和每股收益两项指标均达到历史最高点……进入2023年，我们希望能再次打破纪录，因为我们从未在如此短的时间内推出如此多的新产品。我们认为，预期的近期推出以及可能在中期上市的额外生产线产品，再加上结合业务发展带来的贡献，可能会为公司在未来十年及以后的持续强劲增长奠定基础。”截至1月31日美股收盘，辉瑞（NYSE：PFE）涨1.4%，报收44.16美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1342059.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1342059.htm

英国监管机构批准使用辉瑞改良版冠病追加剂

英国监管机构批准使用辉瑞改良版冠病追加剂（早报讯）英国药物监管机构星期六（9月3日）批准辉瑞改良版冠病疫苗作为追加剂。这款二价疫苗，适用于12岁及以上人群。英国药品与保健品管理局（MHRA）说，当局是基于一项临床试验数据做出这项决定。根据这项数据，辉瑞这款二价疫苗做为追加剂，能对奥密克戎和原始冠病毒株产生强烈的免疫反应。英国当局在8月中，批准了另一款莫德纳研发的二价疫苗，作为冠病疫苗追加剂。据英国《卫报》报道，从星期一（5日）起，英国数以百万计的养老院居民、工作人员和无家可归者将受邀前去接种冠病追加剂，预防秋冬季疫情扩散。其他医护人员以及高危群体，包括75岁以上和免疫力弱的人，将能从下星期三起预约接种追加剂。发布：2022年9月3日8:25PM

新冠药物需求低迷 辉瑞之后BioNTech也发出警告

新冠药物需求低迷辉瑞之后BioNTech也发出警告由于BioNTech的大部分收入来自与辉瑞的疫苗相关利润分成支付，因此该公司预计，减记将对公司2023年收入造成影响。BionNTech将于11月6日公布第三季度业绩报告，此前预计今年新冠病毒疫苗收入约为50亿欧元（约合53亿美元），该公司发言人目前拒绝对2023年业绩展望发表评论。BioNTech欧股股价周一下跌7%至两个月低点，美股盘前跌超7%。由于投资者担心新冠疫苗需求难以预测，以及对公司将如何运用前两年获得的大量利润缺乏信心，BioNTech股价自2021年8月达到峰值以来已跌去70%。BioNTech表示，大部分减记与新冠疫情大流行期间购买的原材料有关，主要为与制剂相关的脂质以及其他针对非XBB.1.5变异株生产的COVID-19疫苗库存，此次减记不涉及此前两家公司XBB.1.5变种改制的COVID-19疫苗，该疫苗已获得批准并在主要地区上市销售。尽管BioNTech最大可能遭遇9亿美元的减记，但这一规模仍比它的合作方辉瑞所遭遇的减记要小得多。在BioNTech发表声明之前，辉瑞已经下调了新冠口服药Paxlovid和疫苗Comirnaty的预期收入指引，并将今年全年营收指引下调逾10%，年度EPS指引下调一半以上。辉瑞方面表示，下调新冠相关药物收入指引的主要原因是需求低迷，新冠肺炎病毒相关药物的预计营收大幅减少，以及相关成本增加。辉瑞将今年的Paxlovid营收预期下调约70亿美元，其中包括，在美国政府紧急使用授权（EUA）用途的790万个疗程中，减少42亿美元非现金营收，以及将商业化的时间从今年下半年推迟到明年1月造成的收入减少。因为接种率低于预期，辉瑞将新冠病毒疫苗Comirnaty的今年全年预期营收下调约20亿美元。辉瑞还称，因为新冠肺炎相关产品的利用率低于预期，今年第三季度，销售成本中录入了55亿美元的非现金费用，主要源于Paxloid的库存冲销46亿美元，以及Comirnaty的库存冲销及其他费用合计9亿美元。同时，辉瑞宣布启动了全公司范围的“成本调整计划”，将根据长期收入预期重新调整成本，预计以此实现节省至少35亿美元的目标，其中今年有10亿美元，明年25亿美元。辉瑞暗示了节省成本的重要举措是大规模裁员，其指出，预计实行新的成本计划将一次性产生成本约30亿美元，其中主要包括遣散费和相关实施成本。辉瑞称，今年剩余时间，将继续完善节省资金及相关成本的目标，并会将这些目标结合到提供明年全年的指引中。宣布猛砍业绩指引和暗示大裁员后，上周五收跌约2.5%的辉瑞股价盘后一度跌破30美元，跌至2014年12月以来低谷，盘后跌幅曾达10%，后跌幅收窄到4%以内。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1390309.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1390309.htm