诺德诺德盘前跌近 2% 报告显示礼来 “减肥药” 药效胜于诺和诺德

诺德诺德盘前跌近2%报告显示礼来“减肥药”药效胜于诺和诺德诺德诺德(NVO.US)美股盘前跌近2%，报101.82美元。消息面上，美国电子健康档案(EHR)数据和分析公司Truveta发布报告表示，Truveta使用多种严格方法追踪1.8万多名患者后的分析结果显示，服用礼来替尔泊肽(Tirzepatide)患者体重减轻5%的可能性是服用诺和诺德司美格鲁肽(Semaglutide)的1.8倍，体重减轻10%的可能性是6倍，减轻15%的可能性则为3倍。

“减肥神药” 头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好

“减肥神药”头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好当地时间27日周一，美国电子健康档案（EHR）数据和分析公司Truveta宣布了一项新的比较有效性研究，根据其研究结果，礼来替尔泊肽（Tirzepatide）的减肥效果是诺和诺德司美格鲁肽（Semaglutide）的三倍。替尔泊肽是礼来糖尿病及减肥药物蒙扎罗（Mounjaro）的活性成分，司美格鲁肽是诺和诺德诺和泰（Ozempic）和维格威（Wegovy）的活性成分。由于维格威在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。（第一财经）

GLP-1减肥神药正式上市 礼来替尔泊肽在美国获批

GLP-1减肥神药正式上市礼来替尔泊肽在美国获批礼来称，Zepbound六个剂量的售价为1059.87美元，预计今年底以前投放到美国市场。公布Zepbound获批上市后，周三午盘，早盘曾转跌的礼来股价涨幅持续扩大，刷新日高至613美元时，日内涨超2%，后涨幅收窄到2%以内，仍势将连续三日收涨，自10月18日以来首次收盘涨破600美元。Zepbound含有被国内称为替尔泊肽（tirzepatide）活性成分。商品名为Mounjaro的替尔泊肽药物是去年5月获批用于治疗2型糖尿病的创新药。具体来说，替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的双受体激动剂。它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中，每周注射一次。GIP能够补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中，已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗，从而减轻体重，当联合GLP-1受体激动剂时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽（Saxenda）和诺和诺德旗下的司美格鲁肽（Wegovy）均属于GLP-1受体激动剂，其作用机制是模拟GLP-1作用，增加胰岛素分泌，用于控制糖尿病患者血糖浓度。由于在临床实践中发现GLP-1受体激动剂可以减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲，达到减轻体重的作用，这些GLP-1受体激动剂药物又无心插柳成为网红减肥药。在国外对肥胖/超重人群的临床试验结果显示，GLP-1受体激动剂的减重效果优于奥利司他。评论指出，因为GLP-1类药物用于减肥的热潮，在替尔泊肽获批前，它就和司美格鲁肽及其低剂量版本诺和泰（Ozempic）一样受到热捧，尽管使用这类药每月要花掉约1000美元，消费者的需求仍激增，导致这些药物近几个月供应紧张。华尔街见闻文章《FDA警告：减肥神药缺货严重见智研究》提到，司美格鲁肽全球缺货已经持续接近一年，并且还将持续缺货。替尔泊肽的放量速度更是令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。替尔泊肽上半年销售额15.5亿美元，其中单二季度的销售就达到9.8亿美元，季度环比增长72%，礼来甚至还进一步上调了替尔泊肽全年销售预期，升至40亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1395491.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1395491.htm

爆火“减肥神药”或再添猛将 效果更好副作用更少？

爆火“减肥神药”或再添猛将效果更好副作用更少？这项研究中，来自约翰·霍普金斯大学等多个大学及礼来的研究人员研究了近600名超重或肥胖患者。他们最初在不服用任何药物的情况下进行了为其12周的减重训练，期间平均减轻了约7%的体重。之后他们被随机分配接受替尔泊肽的最大剂量或安慰剂治疗72周。研究结束时，服用替尔泊肽的患者平均又减轻了18.4%的体重，而安慰剂组的患者平均增加了约2.5%的体重。相比之下，根据另一项研究，使用诺和诺德公司含有司美格鲁肽的Ozempic和Wegovy的患者在类似时间段内平均减重约15%。这表明，替尔泊肽可能比司美格鲁肽在减重方面效果更为显著。华尔街见闻此前亦曾介绍，替尔泊肽是礼来开发的一种双重靶点（GIP/GLP-1）受体激动剂，通过抑制患者食欲和增加能量消耗，降低患者的体重。替尔泊肽此前已作为糖尿病治疗药物上市。自去年5月推出以来，替尔泊肽随即成为医药历史上放量最快的药物，全面打破了司美格鲁肽上市时创造的各项记录。目前，礼来正在开发替尔泊肽的减肥药版本，正在等待美国FDA批准。此次公布结果的研究主要作者、肥胖学会前任主席ThomasWadden在一份新闻稿中表示，服用替尔泊肽的患者还出现了其他健康指标的改善，比如血糖、胆固醇和血压等。这些发现进一步说明，替尔泊肽可能是高度有效的体重管理及治疗相关并发症的药物：在最近的研究中，患者平均减掉了64磅，这使得结果与手术干预的结果相当。对于一些严重肥胖者来说，替尔泊肽可能是一种安全且非常有效的手术替代方案。副作用更少当然，替尔泊肽同样存在副作用，但相比司美格鲁肽，替尔泊肽的副作用可能更轻。研究结果显示，80%的替尔泊肽服用者反映了至少一种副作用，大多数显示为恶心、腹泻、便秘或呕吐——这同样也是司美格鲁肽的常见副作用。在临床试验中，服用最高剂量替尔泊肽的患者中有33%报告出现恶心，而司美格鲁肽患者的这一比例为44%。有23%的替尔泊肽患者报告出现腹泻，而司美格鲁肽患者的这一比例为31%。内肥胖症领域专家，胃肠病学家ChristopherMcGowan此前接受媒体采访时表示，与司美格鲁肽相比，替尔泊肽GLP-1和GIP的双重作用可能会导致更少、更温和的症状：副作用相似，主要是胃肠道副作用，症状往往是轻度到中度，并随着时间的推移而改善。似乎副作用的总体发生率更低，虽然这纯属传闻，但我的病人从司美格鲁肽过渡到替尔泊肽后都说耐受性更好。McGowan还表示，目前一些报道显示服用司美格鲁肽或替尔泊肽的患者出现脱发的症状，但这种情况很少见，且与药物本身无关，主要由于患者进食减少：任何导致体重显着且可能快速减轻的干预措施都可能导致脱发。好消息是，在这些情况下，脱发几乎总是暂时的，最常见的原因是毛囊生长短暂暂停，即休止期脱发。“万能神药”道阻且长华尔街见闻稍早时候曾介绍，结合此前一系列的试验，GLP-1已经能够对付糖尿病、肥胖、肾病、痴呆、帕金森、睡眠呼吸暂停、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、银屑病、酒精成瘾等十多种病症，外界甚至将其捧上“万能神药”的宝座。然而，在市场陷入狂欢的同时，业内人士却泼下了一盆冷水。曾担任过奥巴马总统时期的白宫卫生政策主任、医生兼撰稿人KavitaPatel认为，上周公布的试验结果是支持司美格鲁肽第二用途的最有力证据之一，但将其用于其他病症的证据并不充分。当地时间上周四，她对媒体表示，司美格鲁肽要成为“万能神药”还有很长的路要走。这些试验远不如我们在慢性肾病患者、睡眠呼吸暂停、心血管风险、糖尿病控制方面获得的（诺和诺德）FLOW试验的数据那样可靠——双盲安慰剂对照随机试验非常精确。我们在这方面还有很长的路要走。我之前见过很多所谓的“神药”。除此以外，Patel认为，在Ozempic被批准用于糖尿病之外的病症之前，疗效只是它需要克服的主要障碍之一。我们知道这种药物对糖尿病患者非常有效，但是要达到那里还有许多障碍——包括成本、依从性、处方率。值得注意的是，由于不能走保险，选择使用GLP-1类药物进行体重管理的患者往往必须自付费用。Patel表示：现在，我们看到，活跃的雇主和整个国家都拒绝为减肥买单。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1390257.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1390257.htm

研究称诺和诺德老款减肥药 Saxenda 或致骨密度下降

研究称诺和诺德老款减肥药Saxenda或致骨密度下降一个月前，有研究称使用“减肥神药”司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障（ErectileDysfunction，简称ED），近日又有研究表明，此前大卖的另一体重控制药物也有不容忽视的副作用。美东时间6月25日（周二），根据《美国医学会杂志》（JAMA）上发表的一项研究，诺和诺德生产的老款减肥药利拉鲁肽（商品名Saxenda）可能导致使用者髋骨、脊柱和前臂的骨密度下降。（每经）

“减肥神药”火爆 诺和诺德再次上调全年业绩指引 股价上涨市值超LV千亿美元

“减肥神药”火爆诺和诺德再次上调全年业绩指引股价上涨市值超LV千亿美元10月13日周五，诺和诺德将全年营收增长预期从此的27-33%上调至32%-38%，并将税前利润（EBIT）增长预期从此前的31-37%上调至40-46%，分析师预期为增长37.5%。诺和诺德今年上半年业绩显示，23H1诺和诺德营收同比增长29%，达1077亿丹麦克朗；营业利润同比增长30%，达489亿丹麦克朗。消息发布后，诺和诺德ADR（NVO）一度涨超3.8%，剧新盘中历史高位至104．美元，这也使得诺和诺德实现四连涨，累计上涨13%，市值达到约4600亿美元，超过奢侈品巨头LVMH1000亿美元，后者因本周财报显示销售增长放缓，完全抹去了2023年以来的涨幅，当前市值约为3550亿美元。诺和诺德成“万能药”？10月10日，诺和诺德宣布，根据中期分析结果提前终止司美格鲁肽（海外商品名：Ozempic，中国商品名：诺和泰）的肾脏结局试验——FLOW研究。据诺和诺德新闻稿，FLOW研究是针对2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）患者，旨在评估司美格鲁肽1.0mg注射剂对比安慰剂，防止肾损害进展和肾脏疾病风险的肾脏结局以及心血管死亡结局。此次试验提前终止的决定基于独立的数据监督委员会（DMC）的建议，其结论认为中期分析的结果已满足预先设定的特定疗效标准。司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的降糖药Ozempic（2017年在美国批准上市）和减重药Wegovy（2021年在美国批准上市）的主要活性成分，属GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）。GLP-1是一种肠促胰素，以“葡萄糖浓度依赖”的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同时还能延缓胃排空，从而抑制食欲。今年以来，因在减重方面令人惊叹的效果，司美格鲁肽又被称为“减肥神药”。近日，摩根大通提高了对GLP-1RA的市场预期，其预计到2030年，GLP-1RA药物销售额将超过1000亿美元。同时，司美格鲁肽还在其他多种疾病领域展现出潜力。在此次肾脏结局试验提前终止前，司美格鲁肽已经在多项研究中展现出超越降糖和减重的功效，踏上积极探索新适应证之路。市场仍在期待司美格鲁肽在NASH、阿尔茨海默症、外周动脉疾病等领域的探索结果。凭借司美格鲁肽的优异表现，诺和诺德也成为坐稳4000亿美元市值的医药龙头。关注副作用和滥用风险“神药”光芒下，药物的副作用风险和药物使用过程中的滥用风险同样值得关注。9月22日，FDA官网更新药品说明书信息，认为司美格鲁肽可能具有一种新的潜在副作用——肠梗阻。10月5日，发表于美国医学会杂志（JAMA）的一项研究显示，使用司美格鲁肽等GLP-1类药物出现胃麻痹（也称“胃轻瘫”）的相关风险增加近4倍，胰腺炎风险增加9倍，肠梗阻风险增加4倍。今年5月，FDA称收到了关于复方司美格鲁肽的不良反应事件报告。美国市场上出现的Ozempic和Wegovy的复合药物可能不包含与处方药相同的成分，FDA对其安全性和有效性表示质疑。10月10日，FDA向两个网站发出警告信，称观察到它们将诺和诺德的Ozempic、Rybelsus和Wegovy以及礼来的Mounjaro的未经批准和标签错误版本引入了州际贸易。警告信到达之际，诺和诺德计划再次起诉佛罗里达州的一家复合药房，称该药房非法制造其重磅减肥和糖尿病药物的复合版本。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1389821.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1389821.htm