《柳叶刀》：首次证明局部晚期鼻咽癌加用免疫治疗可显著提高疗效

《柳叶刀》：首次证明局部晚期鼻咽癌加用免疫治疗可显著提高疗效2024年5月30日，《柳叶刀》（TheLancet）发表的一项研究，评估了在高危局部晚期鼻咽癌患者的标准化学放疗中添加PD-1抑制剂信迪利单抗的治疗效果。结果是：研究者在国际上首次发现，信迪利单抗在标准放化疗基础上显著提高了高危局部晚期鼻咽癌患者的无事件生存率，副作用可以耐受，该方案目前已写入中国临床肿瘤学会鼻咽癌诊疗指南。（澎湃）

百利天恒：“BL-B01D1+PD-1 单抗 ± 化疗” 获得药物临床试验批准通知书

百利天恒：“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”获得药物临床试验批准通知书百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局(NMPA)正式批准签发的7个《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展联合PD-1单抗±化疗用于“晚期胃癌”“晚期小细胞肺癌”“晚期三阴乳腺癌”“晚期尿路上皮癌”“晚期食管鳞癌”“晚期头颈鳞癌”“晚期鼻咽癌”的临床试验。

百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD

百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查，2月7日受理的注射用BL-B01D1符合药品注册的有关要求，同意本品联合PD-1单抗±化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段。

PD-1 “四小龙” 国谈新增适应证均成功 新入者基石药业 PD-L1 未被纳入

PD-1“四小龙”国谈新增适应证均成功新入者基石药业PD-L1未被纳入记者根据今日发布的2023年国家医保目录发现，PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“新进者”——基石药业和辉瑞合作的PD-L1舒格利单抗注射液却并未出现在新版医保目录名单中，其此前曾进入2023年国家医保目录初审名单。（蓝鲸财经）

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌 III 期临床研究达到主要研究终点

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究达到主要研究终点君实生物公告，公司产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究（HEPATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均已达到方案预设的优效边界。公司计划近期向监管部门递交新适应症的上市申请。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，已在全球开展超过15个适应症的40多项临床研究。

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的 III 期临床研究达到主要研究终点

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点君实生物6月11日晚间公告，公司产品特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。