诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险而本周，一项最新试验研究发现，“减肥神药”Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处，与患者本身的体重变化关系不大。这意味着Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处，那些不需要减肥的心血管风险人群可能也适用于这一“神药”。降低心血管风险并非只因减肥这项名为Select的试验由英国伦敦大学学院心脏病学教授约翰·迪恩菲尔德（JohnDeanfield）参与领导进行。该试验是诺和诺德说服保险公司为Wegovy买单的基石。迪恩菲尔德教授表示，参与Wegovy项目的患者身上普遍体现出药物给心脏带来的益处。在这些参与实验项目的患者中，既包括超重但不肥胖的人，也包括那些服药后体重没有减轻多少的人。根据诺和诺德去年11月公布的详细研究结果，使用Wegovy注射治疗的患者，其心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了20%。但通常来说，肥胖人群和心脏病患病人群之间存在很大重叠：根据凯撒家庭基金会的数据，仅在美国医疗保险受益人中，超过四分之一的超重和肥胖者也患有心脏病，约有360万人。而在本次的实验中，研究人员发现，到试验的第20周，62%的服用Wegovy的实验者已经较初始体重减重了5%以上。而更重要的是，这些大幅减重的患者在心血管患病风险下降方面的情况，与那些减重幅度不足5%的患者相似。更多患者可以使用“减肥神药”？迪恩菲尔德在威尼斯举行的欧洲肥胖大会（EuropeanCongressonObesity）上公布了这一结果。这一结果意味着数百万人可能会从服用这种药物中受益。他表示：“最大的问题是卫生经济学的成本，即在人们走向未来疾病的过程中及早采取措施的成本…这将是一个为肥胖管理做一些上游工作的明确案例。”迪安菲尔德认为，研究结果表明，Wegovy对心脏的好处不仅仅是减肥的结果。他不确定确切的原因是什么，不过他认为原因之一可能是炎症降低。他表示：“当你不仅看人们吃多少，还看他们吃什么时，你会发现他们的饮食完全改变了。当你服用这类药物时，会有各种微妙的变化，可能会对结果产生影响，这是我们以前没有意识到的。”诺和诺德的研究主管马丁·霍尔斯特·兰格（MartinHolstLange）认为，这种益处的主要驱动因素是减肥、消炎和降血压。但这家制药商也在研究其他因素，包括对特定蛋白质的影响。兰格表示：“我们有其他的分析表明，（减少）体重确实有一定的意义，但它并不意味着一切。”路易斯安那州彭宁顿生物医学研究中心（PenningtonBiomedicalResearchCenter）的名誉教授唐娜·瑞安（DonnaRyan）帮助领导了这项试验。他表示，与之前的Wegovy减肥研究不同，进行此次Select试验的医生有更多的余地来做实验，比如允许患者继续服用较低剂量的药物，或者在出现副作用的情况下暂停治疗，而更能体现出真实治疗场景的情况。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1430817.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1430817.htm

“减肥神药”可降低心血管病风险 诺和诺德：并不仅是减肥的结果

“减肥神药”可降低心血管病风险诺和诺德：并不仅是减肥的结果不过，有观点认为，鉴于超重和肥胖本就是心血管病的主要危险因素，Wegovy对心脏的益处或许是通过降低体重间接实现的，而不是药物本身的直接作用。美国心脏协会年度科学会议周六在费城举行，诺和诺德公布了这项研究的全部结果，将其发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果表明，除了已知的减肥健康益处之外，Wegovy还有其他有益的作用。Wegovy可降低心血管病风险，不仅是减肥的结果研究人员称，相较于安慰剂对照组，服用Wegovy的患者在心脏病风险方面的差异几乎在开始治疗后立即出现。这项研究基于体重指数，对象是超重和肥胖患者，这些患者有心脏病但没有糖尿病。数据显示，与安慰剂对照组相比，Wegovy（化学名称为司美格鲁肽）使非致命性心脏病发作的风险降低了28%，非致命性中风的风险降低了7%，心脏病相关死亡的风险降低了15%。诺和诺德表示，鉴于患者在心血管益处首次出现时尚未开始减肥，这表明Wegovy对心脏的保护结果并不纯粹是减肥的结果。研究人员报告称，服用Wegovy的患者C反应蛋白减少，这是炎症的迹象，与服用降胆固醇他汀类药物的情况类似，他汀类药物可以显著降低心脏病风险。研究人员说，尽管对司美格鲁肽心血管保护机制的理解仍处于推测阶段，但其对相关风险因素的影响是一致的，这支持了该药物有多种临床益处的观点。相关风险益处包括炎症、血压和血糖控制，所有这些都会影响心脏健康。诺和诺德研发主管MartinLange表示：“（Wegovy）对心血管的益处是多种因素综合作用的结果，但我会特别强调血糖控制、减肥和炎症。”研究显示，共有17604名患者参与了试验，平均持续时间为33个月，服用Wegovy的患者中有近1500人因不良副作用而停止治疗，不良副作用主要包括恶心和呕吐等肠胃疾病。而安慰剂对照组有718名患者停止治疗。专家：医生可考虑用Wegovy治疗心脏病斯坦福大学的心脏病专家ChadWeldy指出，该试验并没有研究司美格鲁肽如何阻止心脏病出现，而只是研究如何阻止其恶化。尽管如此，鉴于该试验所覆盖的患者群体规模，医生应开始考虑根据数据给哪些患者开出Wegovy处方。Weldy称：“任何患有心脏病或阻塞性冠状动脉疾病，且体重指数超过27的人都符合这项研究，这是一个非常庞大的患者群体。”巴西圣保罗9deJulho医院肥胖中心主任BrunoHalpern也表示，Wegovy现在应该成为治疗心脏病的一线药物。巴克莱分析师EmilyField称，目前尚不清楚该研究的结果是否适用于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物，还是仅仅适用于司美格鲁肽。诺和诺德本月早些时候表示，公司9月和10月已向美国和欧盟当局申请，要求批准Wegovy用于降低心血管疾病风险。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396357.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1396357.htm

报告显示礼来药效胜于诺和诺德 “减肥神药”头衔要易主？

报告显示礼来药效胜于诺和诺德“减肥神药”头衔要易主？研究探索了礼来“蒙扎罗”（Mounjaro）和诺和诺德“诺和泰”（Ozempic）对患者的减肥效果。据了解，两款药物的活性药物成分（API）分别是替尔泊肽和司美格鲁肽，同为GLP-1受体激动剂。由于诺和泰的姐妹产品“维格威”（Wegovy）在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。但Truveta使用多种严格方法追踪1.8万多名患者后的分析结果显示，服用替尔泊肽患者体重减轻5%的可能性是服用司美格鲁肽的1.8倍，体重减轻10%的可能性是6倍，减轻15%的可能性则为3倍。数据还显示，在各服用3个月后，替尔泊肽组平均体重下降了5.9%，司美格鲁肽组为3.6%；6个月后，替尔泊肽组的降幅为10.1%，司美格鲁肽组为-5.9%；12个月后，这两比例为15.2%和7.9%。可以看出，替尔泊肽的减重幅度保持在接近两倍的水平，而胃肠道不良事件发生率则相似。对此，礼来发言人告诉媒体，公司不提倡或鼓励将药物用于说明书以外的用途，并指出这项研究并非由其赞助。虽说如此，礼来在III期临床研究SURMOUNT-2中仍把矛头对准了司美格鲁肽。结果显示，替尔泊肽5毫克、10毫克和15毫克均实现了比司美格鲁肽更大的A1C（糖化血红蛋白）和体重降幅。本月早些时候，美国FDA宣布批准替尔泊肽注射液用于长期体重管理适应症，商品名为“Zepbound”。FDA提到，获批的是基于包括SURMOUNT-2等研究的结果。在欧洲、中国、英国和其他几个市场，替尔泊肽长期体重管理适应症的申请正在审核中。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1400191.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1400191.htm

“减肥神药”进军亚洲市场 诺和诺德将于明年2月在日本推出Wegovy

“减肥神药”进军亚洲市场诺和诺德将于明年2月在日本推出Wegovy诺和诺德表示，日本大多数患者将为Wegovy支付30%的医疗费用，与其他药物的报销一致。该公司正在游说一些政府为超重最严重的患者支付Wegovy的费用。Wegovy有五种不同剂量，由低到高为0.25毫克、0.5毫克、1.0毫克、1.7毫克和2.4毫克。据诺和诺德介绍，0.25毫克的Wegovy每月使用费用为7504日元（约50.17美元），2.4毫克的Wegovy每月使用费用为42960日元（约287.23美元）。日本是世界上肥胖率最低的国家之一。根据全球肥胖观察站的数据，2019年，日本约4.5%的成年人达到了肥胖标准，即达到BMI30以上。世界卫生组织用身体质量指数（BMI）来评估“肥胖”程度，BMI超过25为超重，超过30为肥胖。需要说明的是，BMI的标准主要基于欧美人的数据，并不能完全套用在东亚人身上。诺和诺德的Wegovy和礼来的Mounjaro是目前市场上最炙手可热的两种减肥药物，它们同属于GLP-1受体激动剂一类的新型药物。由于市场需求旺盛，Wegovy面临供应不足的局面，导致诺和诺德限制了上市国家的数量和可以开始治疗的患者数量。今年8月，诺和诺德曾表示，供应限制很可能会持续到2024年。有分析人士警告称，Wegovy的供应限制可能会使竞争对手礼来公司的Mounjaro在减肥药市场抢占先机。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1399417.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1399417.htm

诺和诺德“减肥神药”最新研究：持续四年用药可维持减重10% 还能保护心脏

诺和诺德“减肥神药”最新研究：持续四年用药可维持减重10%还能保护心脏诺和诺德的研发主管MartinHolstLange在接受采访时表示：“这是迄今为止我们对司美格鲁肽进行的最长的减肥研究。”他补充道：“我们发现，一旦患者实现了大部分的减重效果，如果他们继续服用这种药物，体重就不会回升。”这些数据可能会在一定程度上帮助该制药商说服保险公司和政府为Wegovy的昂贵治疗费用提供报销，迄今为止，Wegovy已在10个国家推出，每个月的费用从200美元到近2000美元不等。德国联合投资公司的投资组合经理、诺和诺德股东MarkusManns表示，该数据优于瑞士制药公司罗氏治疗同一疾病的药物，这为诺和诺德“解锁了另一个20亿美元的机会”。据了解，Wegovy是首个将新一代GLP-1激动剂推向市场的药物，这种药物最初是为糖尿病开发的，为解决创纪录的肥胖率提供了一种新的方法。去年12月，竞争对手礼来(LLY.US)在美国推出了其减肥药Zepbound，但目前两家公司都无法生产出足够的产品来满足前所未有的需求。安格利亚鲁斯金大学生理学高级讲师SimonCork博士表示，英国公共卫生服务部门此前决定将该药物的保险覆盖范围限制在两年内，这是因为“对其长期有效性持有疑问”。他表示，而新的数据表明，这种益处可以持续四年，这可能会在某种程度上否定这种说法。心脏保护作用此外，在一项对17604名患者进行的试验中，该公司还研究了Wegovy不针对减肥效果，而是对患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者的心脏保护作用。由于这不是一项肥胖研究，参与者不需要跟踪饮食和运动。诺和诺德在周二公布的另一项研究分析中表示，约17%的试验参与者因副作用而停止使用Wegovy，其中最常见的副作用是恶心。这项名为Select的试验中，患者在服用Wegovy65周后，平均体重减轻了近10%。该公司表示，这一比例的减重与上年同期相比基本保持不变，直到大约四年后，减重率达到10.2%。诺和诺德周二发表的关于Select的第三项新分析显示，在试验中，无论患者在开始服用该药物前的体重如何，以及他们在服用该药物后体重减轻了多少，Wegovy都对患者的心脏起到保护作用。Lange在接受采访时表示：“我们现在也明白了，虽然我们知道体重减轻很重要，但这并不是司美格鲁肽治疗对心血管有益的唯一因素。”Select的研究表明，Wegovy将有心脏病史的超重或肥胖人群患中风等主要心血管疾病的风险降低了20%。诺和诺德表示，研究人员仍在努力了解赛司美格鲁肽提供的心血管保护机制。Wegovy和Zepbound正在接受测试，以评估它们在其他各种医疗用途中的益处，如降低心脏病发作风险、治疗睡眠呼吸暂停和肾脏疾病。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1430954.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1430954.htm

“减肥神药”供不应求 诺和诺德将投资逾60亿美元扩建丹麦工厂

“减肥神药”供不应求诺和诺德将投资逾60亿美元扩建丹麦工厂诺和诺德表示，建设项目将从2025年底至2029年逐步完成。该公司在卡伦堡工厂生产减肥药、糖尿病药物以及其他多种生物制品。据诺和诺德介绍，这项投资将提高从活性药物成分（API）制造到包装的整个全球价值链的产能，其中大部分投资将用于API产能，包括GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。诺和诺德的Wegovy和礼来的Mounjaro是目前市场上最炙手可热的两种减肥药物，它们同属于GLP-1受体激动剂一类的新型药物。诺和诺德产品供应、质量和IT执行副总裁HenrikWulff表示：“我们对全球产能的持续投资表明了我们对当前和未来产品组合的信心。”本月初公布的财报显示，Wegovy三季度销售额为96.48亿丹麦克朗（约13.7亿美元），超出市场预期的80.7亿丹麦克朗。尽管诺和诺德在努力提升产能，但Wegovy仍然供不应求，因此该公司限制了低剂量Wegovy在美国的供应，以保障现有患者的治疗。由于Wegovy供应有限，一些肥胖患者转向使用诺和诺德的糖尿病药物Ozempic作为替代，因为这两种药物具有相同的活性成分。不过，这也导致使用Ozempic治疗糖尿病的患者面临药物短缺。今年8月，诺和诺德曾表示，供应限制很可能会持续到2024年。投资者和分析师已要求该公司澄清供应问题何时才能得到解决，原因是竞争对手礼来公司的Mounjaro构成了压力。Mounjaro最初作为一种糖尿病药物上市，但有初步研究表明，它在减肥方面可能比Wegovy和Ozempic更有效。本周三，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Mounjaro用于治疗肥胖症。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1395981.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1395981.htm