明星减肥药厂发布成绩单 丹麦Zealand新药实现16周减重8.6%

明星减肥药厂发布成绩单丹麦Zealand新药实现16周减重8.6%Zealand制药是近两年减肥药概念股中表现极为亮眼的股票，单就涨幅而言，比起它的“丹麦老乡”诺和诺德还要强。在丹麦哥本哈根交易所挂牌交易的Zealand去年涨了85%，今年至今又涨了73%，诺和诺德单年的涨幅在40-50%之间。（Zealand制药日线图，来源：TradingView）体验更好的减肥药Zealand制药的新药与投资者们更熟悉的GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、替尔泊肽）的作用机制类似，但却是不同的药物。胰淀素是一种由胰岛β细胞分泌的多肽激素，而GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰岛素。两者都能起到抑制食欲、减缓胃排空和抑制胰高血糖素分泌的作用。所以Zealand制药也在公告中强调，最新的实验结果表明petrelintide有望成为一种替代GLP-1受体激动剂的体重管理方案。Zealand制药指出，目前的一系列临床数据和研究都显示，相较于GLP-1药物，petrelintide有潜力提供相同的减重效果，同时耐受性更好，从而提供更好的减肥体验。同时保留更多的瘦肌肉，也能实现更高质量的减重。从Zealand制药公布的试验结果来看，在1b试验阶段有48名参与者（8成男性），年龄中位数为49岁，BMI中位数为29。在为期16周的实验中，每周注射一次petrelintide。结果显示，高剂量组的受试者在16周里平均体重从基线下降8.6%，作为对比的安慰剂组仅下降了1.7%。整个试验过程中没有出现严重不良事件，只有一名参与者在接受第三次注射后报告了两个中度事件（恶心、呕吐）。除了这名参与者外，其他所有人都没有出现呕吐情况，并完成了整个治疗过程。在所有活跃组中，有关恶心的报告率为16.7%-33.3%，安慰剂组为16.7%。Zealand制药的首席医学官DavidKendall博士表示，这份试验结果支持了公司的信念，即petrelintide具有很好的耐受性，并有可能作为胰高血糖素类药物的替代品，在超重和肥胖管理中发挥重要作用。仍要面临“老乡”竞争Kendall博士也表示，这些数据为petrelintide快速进入Ⅱb阶段的试验铺平了道路，公司期待能够在2024年晚些时候启动petrelintide在超重和肥胖患者中的Ⅱb阶段临床试验。而对于Zealand制药而言，在胰淀素减肥药领域仍要继续面对老乡的竞争。诺和诺德旗下有一款名为CagriSema的复方制剂，正是把长效胰淀素类似物Cagrilintide和司美格鲁肽放在一起，已经在多个国家（包括中国）展开Ⅲ期临床试验。从初步结果来看，复合制剂在减肥方面的效果，要比两款药物单用加起来都强。（来源：诺和诺德）...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1435527.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1435527.htm

丹麦明星减肥药厂 Zealand 发布成绩单 新药实现 16 周减重 8.6%

丹麦明星减肥药厂Zealand发布成绩单新药实现16周减重8.6%当地时间周四，丹麦生物技术公司Zealand制药发布公告称，公司在研的长效胰淀素（amylin）类似物petrelintide在Ⅰb期试验中取得积极的顶线结果。Zealand制药指出，目前的一系列临床数据和研究都显示，相较于GLP-1药物，petrelintide有潜力提供相同的减重效果，同时耐受性更好，从而提供更好的减肥体验。从Zealand制药公布的试验结果来看，在1b试验阶段有48名参与者（8成男性），年龄中位数为49岁，BMI中位数为29。在为期16周的实验中，每周注射一次petrelintide。结果显示，高剂量组的受试者在16周里平均体重从基线下降8.6%，作为对比的安慰剂组仅下降了1.7%。

减肥药大获成功 丹麦制药集团诺和诺德成欧洲市值最高公司

减肥药大获成功丹麦制药集团诺和诺德成欧洲市值最高公司诺和诺德于2021年6月在美国推出了Wegovy。这款热门减肥药于本周一在英国面市。这款药此前还在挪威、丹麦和德国销售。诺和诺德周一表示，这款减肥药将“通过受控和限量的销售”在英国推出。“我们正密切关注市场对Wegovy的需求，并与监管机构和供应商合作，确保肥胖患者能获得并持续接受治疗。”按销售额计算，诺和诺德是糖尿病和新型减肥药市场上最大的公司。分析师预计，全球糖尿病和新型减肥药市场的年销售额将达到1300亿至1400亿美元。诺和诺德在市场上最大的竞争对手是美国的礼来制药。后者已经申请监管审批，推动其糖尿病药物Munjaro用于治疗肥胖。诺和诺德今年8月发表的一项研究显示，Wegovy能将包括心脏病发作在内的心血管急症的风险降低20%。这款药物的成功已推动诺和诺德股价自2018年以来翻了两番以上，仅今年的涨幅就达到41%。诺和诺德还受益于市场对其糖尿病药物Ozempic的需求。这款药含有与Wegovy相同的活性成分，也在临床上被用于治疗肥胖。英国卫生大臣史蒂夫·巴克利（SteveBarclay）周一表示：“Wegoy的推出有可能给数以千计的人带来帮助，减少与肥胖相关的疾病，同时也将减轻NHS（英国全国医疗保险体系）的压力，帮助我们减少排队名单。”“关于肥胖的问题很严峻。这是第二大可预防的癌症病因，同时给NHS造成了约65亿英镑的成本。因此，这款新一代药物有可能改变游戏规则。”Wegovy在英国的官方价格约为美国的1/6，每包2.4毫克的价格约为175.80英镑。不过，英国的医疗系统和保险公司，包括NHS，都在谈判保密的折扣。英国的互联网药店SimpleOnlinePharmacy表示，对这款药物将向患者收取每月199至299英镑的费用。已有超过5万人在该药店的网站上注册，表示对这款药物的兴趣。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1381775.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1381775.htm

辉瑞能否在减肥药市场分一杯羹？试验数据成焦点

辉瑞能否在减肥药市场分一杯羹？试验数据成焦点投资者正在等待辉瑞在今年年底前公布其每日服用两次的口服药在非糖尿病肥胖患者中的二期试验数据。他们希望看到这种药物能达到与礼来每天服用一次的药片相似的减肥效果。投资者也迫切希望辉瑞在明年初公布每日服用一次的danuglipron的试验数据，这被认为是该药物更具竞争力的版本。辉瑞看到了这一领域的重大机遇，该公司希望从新冠产品需求暴跌中反弹，并扭转今年约40%的股价跌幅。辉瑞首席执行官AlbertBourla在1月份表示，GLP-1（一类模仿肠道激素来抑制食欲的肥胖和糖尿病药物）的市场最终可能增长到900亿美元，该公司希望通过口服减肥药占据100亿美元的市场份额。今年6月，辉瑞放弃每日服用一次的实验性减肥药lotiglipron的开发，理由是出于对肝脏安全的担忧。自那以来，投资者对该公司在减肥药行业的潜力变得更加悲观。这使得辉瑞只能开发每日服用两次的danuglipron，但华尔街对此并不那么兴奋，因为该药物不如每日服用一次的药物方便。这些试验的积极数据可能会激发人们对辉瑞的热情，这种热情曾推动今年诺和诺德、礼来的股价走高。CantorFitzgerald分析师LouiseChen表示：“如果辉瑞的数据是积极的，那么我认为人们可能能够超越所有这些新冠产品的威胁。”减肥口服药可能对这三家公司都有利。口服药物通常比注射药物更容易制造，而且对医生开处方和病人服用更方便。随着对药物需求的飙升，药片也可能有助于缓解困扰许多注射类药物的供应紧张。减重效果需达15%在第二阶段试验数据公布之前，几位分析师曾表示，辉瑞的每日两次的药物必须与礼来的每日一次的药物一样有效，才能具有竞争力。Chen表示，这意味着至少可以减掉14%到15%的体重。LeerinkSecurities分析师DavidRisinger在10月份表示，辉瑞的danuglipron需要显示出“15%左右”的减重效果，才能与礼来的orforglipron竞争。这些结果似乎与诺和诺德的semaglutide（Ozempic和Wegovy中使用的活性成分）高剂量口服版本所带来的减重效果一致。根据6月份公布的三期临床试验结果，超重或肥胖患者每天服用一次50毫克诺和诺德药物，68周后体重平均减轻15.1%。关注每日服用一次的药物版本即使辉瑞即将公布的数据令人鼓舞，许多投资者仍将渴望看到每日服用一次的药物版本的疗效和安全性。富国银行分析师MohitBansal在6月份的研究报告中表示，医生通常更喜欢每天服用一次的药物，而不是每天服用两次的药物。健康专家表示，如果患者需要两次服药，他们经常会忘记服药。每天服用一次的danuglipron也可以消除对胃肠道副作用的担忧，比如恶心和呕吐。LeerinkPartners的Risinger在10月份的报告中表示，在二期试验中，停止服用辉瑞每日两次的danuglipron的患者比例可能高于停止服用礼来orforglipron的患者比例。他表示，部分原因是danuglipron的每日总剂量要高得多，这可能会导致更多的不良反应。分析师表示，辉瑞公司似乎相信，每天服用一次这种药物可以减轻胃肠道副作用。更大的问题是，每日服用一次的药片是否能在2024年进行三期试验，这被视为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的重要步骤。辉瑞认为这是可能的。在公司第三季度财报电话会议上，辉瑞首席科学官MikaelDolsten表示，公司有望在明年对每日服用一次的药物版本进行关键后期试验。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396769.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1396769.htm

辉瑞盘前跌近5% 报道称其放弃实验性减肥药研发

辉瑞盘前跌近5%报道称其放弃实验性减肥药研发12月1日，美国制药巨头辉瑞表示，由于观察到不良反应发生频率较高，每日服用两次的实验性减肥药danuglipron（一款GLP-1口服减肥药）不会进入三期研究。实验结果显示，高达73%的患者出现恶心的症状，高达47%的患者出现呕吐，高达25%的患者出现腹泻。所有剂量的停药率都很高，从临床试验统计数据来看，较高的停药率基本上意味着药物有显著的副作用，导致患者无法继续服用。据了解，Lotiglipron和诺和诺德的重磅减肥注射剂Ozempic和Wegovy属于一类名为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激素的药物。它们模仿肠道中产生的一种GLP-1的激素，当人吃饱时，它会向大脑发出信号。这些药物还可以帮助人们控制2型糖尿病，因为它们可以促进胰腺释放胰岛素，从而降低血糖水平。辉瑞在报告中指出，与安慰剂组相比，所有Lotiglipron剂量组患者在32周时，体重平均减少幅度为-8%至-13%，在26周时为-5%至-9.5%。此外，辉瑞表示，每日服用一次的danuglipron实验将继续进行，希望减少服用频率能够改善患者对其的耐受性。辉瑞研究与开发首席科学官兼总裁MikaelDolsten博士指出：“我们认为，danuglipron剂量降至每日服用一次可能在肥胖治疗中发挥重要作用，我们将集中努力收集数据，以了解其潜在的药效特征。”分析师普遍认为，辉瑞实验性减肥药danuglipron的数据是其进入减肥药市场，与诺和诺德和礼来竞争的关键，辉瑞看到了减肥药市场的“蓝海”，希望能在新冠药后找到另一个可以提振业绩的营收增长点。而辉瑞放弃其实验性减肥药的研发又一次打击了投资者对其步入减肥药市场的信心，消息公布后，辉瑞美股盘前一度跌超5%，随后跌幅收窄，今年迄今，辉瑞的股价跌幅达到了近44%，逼近2020年3月的低点。与辉瑞的市场走势截然相反，今年手握“减肥、老年痴呆”两大神药的礼来股价节节攀升，今年迄今涨幅达到了近62%；减肥药龙头诺和诺德的股价迄今涨幅达到了近49%。辉瑞研发减肥药接连受挫国内较为熟悉的多肽GLP-1制剂为诺和诺德的司美格鲁肽，辉瑞研发的小分子同类药物与其作用机制相似。此前，辉瑞共布局了两款小分子口服GLP-1激动剂药物，分别是lotiglipron和danuglipron。其中，lotiglipron每日需服用一次，danuglipron则需要每日服用两次。辉瑞公司首席执行官AlbertBourla表示，减肥药最终可为公司每年带来100亿美元的收入。市场对这两款口服减肥药充满了期待，认为口服可能比频繁注射更有优势。但就在今年6月，辉瑞宣布停止开发减肥药Lotiglipron，由于在中期临床研究中服用该药的患者转氨酶升高，这一现象通常意味着肝细胞和肝功能受损。但辉瑞表示，没有患者出现与肝脏相关的症状或副作用，也没有患者出现肝衰竭或者需要治疗。这使得辉瑞只能开发每日服用两次的danuglipron，但市场普遍对此并不看好，因为一日服用两次远不如服用一次的药物方便，且辉瑞的danuglipron需要显示出“15%左右”的减重效果，才能与礼来的orforglipron竞争。专注于医疗保健的投行LeerinkPartners分析师DavidRisinger在10月份的报告中就曾指出，在二期试验中，停止服用辉瑞每日两次的danuglipron的患者比例可能高于停止服用礼来orforglipron的患者比例。部分原因是danuglipron的每日总剂量要高得多，这可能会导致更多的不良反应。Risinger称，辉瑞似乎相信，将服用danuglipron的频率降低为每天一次可以减轻胃肠道副作用，现在对辉瑞而言更大的问题是，每日服用一次的danuglipron是否能在2024年进行三期试验，这被视为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的关键步骤。辉瑞则颇为乐观，在公司第三季度财报电话会议上，辉瑞首席科学官MikaelDolsten表示，公司有望在明年对每日服用一次的药物版本进行关键后期试验。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1401307.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1401307.htm

“减肥兴国”？高盛：减肥药或在未来几年令美国GDP提高1%

“减肥兴国”？高盛：减肥药或在未来几年令美国GDP提高1%美国要靠减肥兴国？美国是全球肥胖人口最多的国家。根据公共卫生研究和倡导组织“美国卫生信托”（TFAH）的分析，2024年，美国成年人中患有肥胖症的比例将高达41.9%。在这一背景下，减肥药对于美国经济的影响将尤为值得关注。高盛在报告中认为，假设美国的肥胖率超过40%，他们对国家经济总产出的影响超过1%。高盛分析师预测，到2030年，全球减肥药市场规模将达到每年1000亿美元，诺和诺德和礼来将是行业领军企业，他们研发的抗肥胖药物Wegovy和Zepbound均是市场上最受欢迎的减肥药。目前，随着辉瑞、阿斯利康、安进等多家医药巨头正在研发GLP-1减肥药，未来可能会根据临床试验进入市场。GLP-1能有效将体重下降15%-20%，同时对健康有益，包括降低中风等重大心脏事件的发生率。高盛表示，到2028年，使用GLP-1的消费者增长数量可能在1000万至7000万之间。高盛经济学家们在报告中表示：“如果GLP-1消费者的增幅达到这个水平，并导致肥胖率降低，我们认为这将对更广泛的经济产生重大的溢出效应……学术研究发现，肥胖的人参与工作的可能性更低，而且即使参与工作也效率低下。”高盛认为，在减肥药用户达到3000万时，对美国GDP的贡献约为0.4%；而在减肥药用户增长至6000万时，对美国GDP的贡献可能会上升到1%。高盛预计，当前的医疗创新浪潮（如人工智能驱动的药物发现），加上GLP-1的效果，可能会在未来几年将美国GDP水平提高1.3%；按当前汇率计算，相当于每年贡献3600亿美元的GDP。高盛补充说，减肥药对美国经济的影响可能比其他国家更大，因为相比于美国这个“肥胖大国”来说，其他发达市场的民众健康状况通常更好。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1420227.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1420227.htm