辉瑞盘前跌近5% 报道称其放弃实验性减肥药研发

辉瑞盘前跌近5%报道称其放弃实验性减肥药研发12月1日，美国制药巨头辉瑞表示，由于观察到不良反应发生频率较高，每日服用两次的实验性减肥药danuglipron（一款GLP-1口服减肥药）不会进入三期研究。实验结果显示，高达73%的患者出现恶心的症状，高达47%的患者出现呕吐，高达25%的患者出现腹泻。所有剂量的停药率都很高，从临床试验统计数据来看，较高的停药率基本上意味着药物有显著的副作用，导致患者无法继续服用。据了解，Lotiglipron和诺和诺德的重磅减肥注射剂Ozempic和Wegovy属于一类名为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激素的药物。它们模仿肠道中产生的一种GLP-1的激素，当人吃饱时，它会向大脑发出信号。这些药物还可以帮助人们控制2型糖尿病，因为它们可以促进胰腺释放胰岛素，从而降低血糖水平。辉瑞在报告中指出，与安慰剂组相比，所有Lotiglipron剂量组患者在32周时，体重平均减少幅度为-8%至-13%，在26周时为-5%至-9.5%。此外，辉瑞表示，每日服用一次的danuglipron实验将继续进行，希望减少服用频率能够改善患者对其的耐受性。辉瑞研究与开发首席科学官兼总裁MikaelDolsten博士指出：“我们认为，danuglipron剂量降至每日服用一次可能在肥胖治疗中发挥重要作用，我们将集中努力收集数据，以了解其潜在的药效特征。”分析师普遍认为，辉瑞实验性减肥药danuglipron的数据是其进入减肥药市场，与诺和诺德和礼来竞争的关键，辉瑞看到了减肥药市场的“蓝海”，希望能在新冠药后找到另一个可以提振业绩的营收增长点。而辉瑞放弃其实验性减肥药的研发又一次打击了投资者对其步入减肥药市场的信心，消息公布后，辉瑞美股盘前一度跌超5%，随后跌幅收窄，今年迄今，辉瑞的股价跌幅达到了近44%，逼近2020年3月的低点。与辉瑞的市场走势截然相反，今年手握“减肥、老年痴呆”两大神药的礼来股价节节攀升，今年迄今涨幅达到了近62%；减肥药龙头诺和诺德的股价迄今涨幅达到了近49%。辉瑞研发减肥药接连受挫国内较为熟悉的多肽GLP-1制剂为诺和诺德的司美格鲁肽，辉瑞研发的小分子同类药物与其作用机制相似。此前，辉瑞共布局了两款小分子口服GLP-1激动剂药物，分别是lotiglipron和danuglipron。其中，lotiglipron每日需服用一次，danuglipron则需要每日服用两次。辉瑞公司首席执行官AlbertBourla表示，减肥药最终可为公司每年带来100亿美元的收入。市场对这两款口服减肥药充满了期待，认为口服可能比频繁注射更有优势。但就在今年6月，辉瑞宣布停止开发减肥药Lotiglipron，由于在中期临床研究中服用该药的患者转氨酶升高，这一现象通常意味着肝细胞和肝功能受损。但辉瑞表示，没有患者出现与肝脏相关的症状或副作用，也没有患者出现肝衰竭或者需要治疗。这使得辉瑞只能开发每日服用两次的danuglipron，但市场普遍对此并不看好，因为一日服用两次远不如服用一次的药物方便，且辉瑞的danuglipron需要显示出“15%左右”的减重效果，才能与礼来的orforglipron竞争。专注于医疗保健的投行LeerinkPartners分析师DavidRisinger在10月份的报告中就曾指出，在二期试验中，停止服用辉瑞每日两次的danuglipron的患者比例可能高于停止服用礼来orforglipron的患者比例。部分原因是danuglipron的每日总剂量要高得多，这可能会导致更多的不良反应。Risinger称，辉瑞似乎相信，将服用danuglipron的频率降低为每天一次可以减轻胃肠道副作用，现在对辉瑞而言更大的问题是，每日服用一次的danuglipron是否能在2024年进行三期试验，这被视为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的关键步骤。辉瑞则颇为乐观，在公司第三季度财报电话会议上，辉瑞首席科学官MikaelDolsten表示，公司有望在明年对每日服用一次的药物版本进行关键后期试验。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1401307.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1401307.htm

减重药测出安全隐患 辉瑞股价因中止一款GLP-1口服药研发下挫

减重药测出安全隐患辉瑞股价因中止一款GLP-1口服药研发下挫与中国投资者比较熟悉的司美格鲁肽类似，这些药物的作用机制都是模仿肠道中产生的一种名为GLP-1的激素，向大脑传递出“吃饱了”的信号。由于这类药物也能促进胰腺释放胰岛素，所以也有助于控制二型糖尿病。（来源：辉瑞）由于辉瑞首席科学官MikaelDolsten在今年5月的投资者电话会议上曾提及，两款在研的口服药最终可能会择优只挑选一个，这个选择本身难言意外。但令市场感到担忧的是，辉瑞提前中止lotiglipron试验的原因是受试者服药后出现了肝酶升高——肝脏受损的信号。辉瑞也强调，这些患者并没有出现与肝脏相关的症状，也无需进行治疗。经过这次的波折后，辉瑞称danuglipron的多项二期实验目前正在进行中，预期到2023年底能够完成最终试验阶段的计划。在上个月公布的一项danuglipron二期实验数据中，一天服用两次的高剂量组在服药16周后，体现出的减重效果与诺和诺德的司美格鲁肽注射剂类似。赛道竞争激烈辉瑞仍是追赶者辉瑞也表示，正在开发一天只需要服药一次的danuglipron。这个决策，背后的驱动因素正是激烈的市场竞争。辉瑞CEOAlbertBourla曾经展望称，口服减肥药可能会给公司带来100亿美元/年的营收。但在这场竞争中，辉瑞并不是跑在最前面的那一个。礼来和诺和诺德不仅在注射剂市场中先拔头筹，这两家公司的口服减肥药也已经进入最终试验阶段。礼来在上周五公布了实验性减肥药orforglipron的中期数据，结果显示连续服药36周后，受试者平均能减掉15%的体重。更重要的是，orforglipron一天只需要服用一次。顺便一提，辉瑞并不是没有考虑到用药便利性的问题，这次被中止的lotiglipron就是一天服用一次的药物。富国银行分析师MohitBansal在周一的研报中提及，考虑到orforglipron的强劲数据，辉瑞在口服GLP-1减肥药领域将面临强劲挑战。考虑到便利性、耐受性和减肥效果，orforglipron都更有可能成为整个行业要面临的标杆。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1367505.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1367505.htm

“减肥药”冲击感恩节传统：美国人不想吃火鸡了

“减肥药”冲击感恩节传统：美国人不想吃火鸡了媒体统计的数据显示，从2020年到2022年，美国GLP-1药物的处方量激增300%，而且这一趋势还处于相当早期的阶段。除了诺和诺德和礼来，其他药企也正加紧研发能让人躺着减肥、不想吃东西的神药。有媒体采访了一位休斯顿地区服药一年半的女士JulissaAlcantar-Martinez和她的家人。对她而言，在与节食和相关疾病斗争多年后，减肥神药可谓效果惊人：服用15个月Ozempic后，Julissa的体重已减轻了115磅（52公斤）。她17岁的儿子服用Ozempic后体重减轻了65磅，她21岁的女儿体重减轻了50磅。对于今年的感恩节，Julissa对火鸡这样往年非常渴望的美食并没有什么感觉，她说自己今年还会继续烹饪火鸡，但估计吃不了多少，剩下的菜可能会给父母吃。显而易见的是，数百万正在服用GLP-1药物的美国人，可能和Julissa一样，这个万圣节注定不会再像以往一样大快朵颐。摩根士丹利报告显示，GLP-1类减肥药物可将每日卡路里摄入量减少20-30%。沃尔玛等公司此前也表示，减肥药冲击食品需求，“嗑药”顾客吃的越来越少。另一名正在服药的路易斯安那州居民JamieCentner对媒体说，她的心思已经不在感恩节上了：“我不再想那么多关于食物的事情了，东西听起来也不那么好吃了。追踪所有最佳食谱的脑力劳动少了很多。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1399499.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1399499.htm

减肥药大火 GLP-1热潮下 运动休闲品牌和能量饮料制造商有望成赢家

减肥药大火GLP-1热潮下运动休闲品牌和能量饮料制造商有望成赢家Stifel的分析师近日对消费者进行了一项调查，15%的受访者表示他们目前正在服用GLP-1药物。另有21%的人表示他们对服用GLP-1药物感兴趣。赢家之一：能量饮料制造商该调查显示，与普通人群相比，服用GLP-1药物的受访者每月至少喝一次能量饮料的可能性要高出72%。能量饮料一般指富含能量、电解质，还含有咖啡因或牛磺酸等物质的饮料。这种饮料主要是为从事运动等特殊的人群而设计。“我们认为这反映了对咖啡因的需求，因为由GLP-1引起的食欲下降，减少了转化为能量的卡路里的消耗，”Stifel表示。Stifel还表示，正在服用GLP-1药物的受访者中，有86%的人表示至少购买过一次能量饮料，而在总体人群中，这一比例仅为50%。Stifel估计，如果更多的人开始服用GLP-1药物，美国能量饮料的消费量可能会增加约2%。该机构表示，这对MonsterBeverage和CelsiusHoldings等能量饮料制造商来说是个好消息。赢家之二：运动休闲品牌制造商此外，运动休闲品牌也有望成为GLP-1热潮的受益者。GLP-1药物可以帮助超重和糖尿病患者在一年时间内减重20%以上。随着体重减少，减肥人士往往会在运动休闲品牌上花更多的钱，以更新他们的衣橱。“简单地说，体重大幅减轻的消费者会想要或者需要购买新衣服，”Stifel表示。“在消费者减肥的第一年，随着他们在体重减轻和信心增强的推动下更新衣橱，我们相信这一人群的服装支出可能会增加两倍或更多。”Stifel认为，随着GLP-1服用者服装消费习惯发生改变，他们在运动休闲品牌、跑鞋和登山靴上的消费将增加。该机构指出，据报道，锻炼可以提高GLP-1的功效，这表明一部分服用GLP-1药物的人群可能会增加运动量。在Stifel看来，这对Lululemon、Dick‘sSportingGoods、OnHolding和Skechers等运动休闲品牌来说是个好兆头。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1402403.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1402403.htm

辉瑞Q3亏损23亿美元：新冠药的故事落幕 接下来要看减肥药了

辉瑞Q3亏损23亿美元：新冠药的故事落幕接下来要看减肥药了（来源：辉瑞官网）影响业绩最为严重的自然是新冠相关产品。其中新冠疫苗在三季度总共实现销售13.1亿美元，较去年下降7成；更惨的是新冠药品Paxlovid，在三季度仅取得2.02亿美元的收入，同比下降97%。这两款产品在去年三季度，总共为辉瑞贡献了120亿美元的营收。当然，本季度的亏损也与新冠药品有关。在十月中旬发布的业绩警告中，辉瑞曾表示美国政府将在2023年底退还约970万个带有“紧急使用授权”标记的Paxlovid疗程。这一情况将造成42亿美元的非现金收入逆转，并在三季报中按照库存减记和其他项目计入56亿美元的非现金费用。（来源：辉瑞财报）经过最新的调整后，辉瑞的全年营收指引已经从年初的670-710亿美元，跌至580-610亿美元，净利差不多也要同比跌个7-8成。在周二发布财报时，辉瑞也重申了这个业绩指引。为了应对业绩下降，辉瑞也抛出了一个35亿美元的降费计划，近几天有关“辉瑞裁员”的消息也与此有关。与新冠无关的业务表现如何？辉瑞披露，除去新冠相关产品的扰动后，其他部分的业绩呈现10%的同比增速。增长最快的是本季度刚刚上市的RSV疫苗（Abrysvo），在三季度卖了3.75亿美元。另外通过收购买来的偏头痛药NurtecODT，以及镰状细胞病药物Oxbryta也产生了2.33亿美元和8500万美元的营收。另外，辉瑞的罕见病创新药维达全（Vyndaqel）本季度录得接近50%的营收增速，一批治疗肺炎链球菌的药物也实现18.5亿美元的营收，对应增速大概为15%。值得一提的是，被列入“美国联邦医保谈判目录”的抗凝血剂阿哌沙班（Eliquis）录得14.9亿美元的营收，较去年同比增长2%。这款药物由辉瑞和百时美施贵宝共同销售。对资本市场来说，辉瑞的下一个“潜在爆点”是正在临床试验的GLP-1药物danuglipron。一旦这款药物验证有效，将使辉瑞有资格与诺和诺德、礼来站上同一条赛道争夺千亿美元市场。非常凑巧的是，减肥药龙头诺和诺德年初至今涨了接近40%，辉瑞差不多跌了40%。（诺和诺德、辉瑞日线图，来源：TradingView）此外辉瑞斥资420亿美元收购癌症疗法开发商Seagen的交易也在等待反垄断审批，公司曾预期该交易能够到2030年能带来额外100亿美元的风险调节营收。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1393501.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1393501.htm

下一个减肥药明星股？丹麦药厂新药二期试验成功，股价暴涨36%

下一个减肥药明星股？丹麦药厂新药二期试验成功，股价暴涨36%减肥药市场的蓬勃发展让多家药厂赚得盆满钵满，丹麦药厂ZealandPharma也不甘落后，该公司周一公布一项试验结果显示，旗下一款肝病治疗药物效果良好，刺激该公司股价周一飙涨36%。ZealandPharma及其研发合作方BoehringerIngelheim在周一的一份公告中表示，该公司旗下survodutide药物的二期试验显示，83%的成年受试者对该药物治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的效果表现积极，相比之下，接受安慰剂的可比较组改善率仅有18.2%。据了解，survodutide药物是通过模仿GLP-1（胰高血糖素样肽-1）肠道激素抑制食欲，就像其他注射类减肥药一样，但该药也模仿了另一种被称为胰高血糖素的肠道激素。试验显示，该药物在肥胖人群中“显示出疗效”，目前正在进行五项针对超重或肥胖人群的三期临床试验，目前该药已获得美国食品和药物管理局（FDA）指定为的快速通道研制药物。试验结果表明，即使使用了最高剂量，该药物也是安全的。此前已有多种减肥药大火令厂商股价飙涨，同样来自丹麦的诺和诺德（NovoNordisk）就因开发出减肥药Ozempic和Wegovy而成为欧洲市值最高的公司。分析师们也开始关注这种药物在肥胖治疗中可能出现的有效性，ZealandPharma的股价周一在伦敦大涨了36.45%。目前，包括礼来（EliLilly）、罗氏（Roche）和阿斯利康（AstraZeneca）在内的几家其他公司，也在寻求在该领域竞争。BoehringerIngelheim人类药品部门负责人CarinneBrouillon表示，希望该药在2027年或2028年推出，这取决于三期试验结果是否有利。她补充说，诊断行业正在研究血液测试和非侵入性成像技术，以便更好地确认MASH肝炎早期患者。该公司表示，试验的详细信息将在今年上半年的某个尚未公开的医学会议上展示。有分析师在周一公布的报告中表示，ZealandPharma的试验结果表现出survodutide的“明确胜利”，“初步结果显示，在试验中使用的各种剂量的survodutide药物，治疗MASH肝炎均获得成效，而且使用survodutide治疗没有显示出意外的安全性或耐受性问题，包括在较高剂量6.0毫克。”他补充说：“重要的是，[二期]MASH试验还告诉我们6mg剂量是安全的，这也是正在进行的[三期]肥胖试验中使用的最高剂量。”还有分析师评估称，ZealandPharma作为下一波肥胖治疗领域关键参与者的地位被低估了。目前，德国制药公司BoehringerIngelheim正在资助并进行survodutide的临床开发。分析师指出，BoehringerIngelheim宣布该药物将“尽可能快地”推进肝病及相关病症治疗，这点很重要。MASH肝炎过去被称为非酒精性脂肪性肝炎，是由饮食相关的脂肪在肝脏中积累引起的，导致炎症，随后可能导致肝硬化。数据显示，MASH肝炎患者在全球估计有1.15亿人，一些患者需要器官移植。尽管目前没有可用的治疗方法，但其他几家药物制造商已将治疗该病作为新型肥胖药物的额外用途。减肥药物先锋诺和诺德正在对其Wegovy减肥注射的活性成分semaglutide进行针对MASH肝炎的三期试验。同时，礼来推出的减肥药物Mounjaro（也称为Zepbound），也在针对MASH肝炎的二期试验中测试该药物的活性成分。该药具有双重作用机制，它基于的是GLP-1和GIP（胃抑制多肽）这两种激素，既能促进胰岛素的释放以降低血糖水平，又能影响食欲和能量消耗，从而有助于体重管理。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1420991.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1420991.htm