报告显示礼来药效胜于诺和诺德 “减肥神药”头衔要易主？

报告显示礼来药效胜于诺和诺德“减肥神药”头衔要易主？研究探索了礼来“蒙扎罗”（Mounjaro）和诺和诺德“诺和泰”（Ozempic）对患者的减肥效果。据了解，两款药物的活性药物成分（API）分别是替尔泊肽和司美格鲁肽，同为GLP-1受体激动剂。由于诺和泰的姐妹产品“维格威”（Wegovy）在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。但Truveta使用多种严格方法追踪1.8万多名患者后的分析结果显示，服用替尔泊肽患者体重减轻5%的可能性是服用司美格鲁肽的1.8倍，体重减轻10%的可能性是6倍，减轻15%的可能性则为3倍。数据还显示，在各服用3个月后，替尔泊肽组平均体重下降了5.9%，司美格鲁肽组为3.6%；6个月后，替尔泊肽组的降幅为10.1%，司美格鲁肽组为-5.9%；12个月后，这两比例为15.2%和7.9%。可以看出，替尔泊肽的减重幅度保持在接近两倍的水平，而胃肠道不良事件发生率则相似。对此，礼来发言人告诉媒体，公司不提倡或鼓励将药物用于说明书以外的用途，并指出这项研究并非由其赞助。虽说如此，礼来在III期临床研究SURMOUNT-2中仍把矛头对准了司美格鲁肽。结果显示，替尔泊肽5毫克、10毫克和15毫克均实现了比司美格鲁肽更大的A1C（糖化血红蛋白）和体重降幅。本月早些时候，美国FDA宣布批准替尔泊肽注射液用于长期体重管理适应症，商品名为“Zepbound”。FDA提到，获批的是基于包括SURMOUNT-2等研究的结果。在欧洲、中国、英国和其他几个市场，替尔泊肽长期体重管理适应症的申请正在审核中。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1400191.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1400191.htm

近年来，一种被称为“减重神药”的司美格鲁肽被人们追捧，并已在英国、美国、日本等国家作为减肥药上市。但是，这种药的“减肥版”在我国

近年来，一种被称为“减重神药”的司美格鲁肽被人们追捧，并已在英国、美国、日本等国家作为减肥药上市。但是，这种药的“减肥版”在我国还没有获批。即使“减肥版”在国内获批上市，因为是处方药，所以注射前也应当到专业减重中心或医院做相关检查评估，并在专业医生指导下合理调整剂量，从而以更小的副作用取得更好的获益。北京友谊医院普外科中心减重与代谢外科主任医师张鹏表示，我国对司美格鲁肽的批准的适应证是目前只限于肥胖型2型糖尿病治疗。医生提醒，使用司美格鲁肽可能发生低血糖、急性胰腺炎等不良反应。（央视财经）

GLP-1减肥神药正式上市 礼来替尔泊肽在美国获批

GLP-1减肥神药正式上市礼来替尔泊肽在美国获批礼来称，Zepbound六个剂量的售价为1059.87美元，预计今年底以前投放到美国市场。公布Zepbound获批上市后，周三午盘，早盘曾转跌的礼来股价涨幅持续扩大，刷新日高至613美元时，日内涨超2%，后涨幅收窄到2%以内，仍势将连续三日收涨，自10月18日以来首次收盘涨破600美元。Zepbound含有被国内称为替尔泊肽（tirzepatide）活性成分。商品名为Mounjaro的替尔泊肽药物是去年5月获批用于治疗2型糖尿病的创新药。具体来说，替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的双受体激动剂。它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中，每周注射一次。GIP能够补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中，已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗，从而减轻体重，当联合GLP-1受体激动剂时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽（Saxenda）和诺和诺德旗下的司美格鲁肽（Wegovy）均属于GLP-1受体激动剂，其作用机制是模拟GLP-1作用，增加胰岛素分泌，用于控制糖尿病患者血糖浓度。由于在临床实践中发现GLP-1受体激动剂可以减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲，达到减轻体重的作用，这些GLP-1受体激动剂药物又无心插柳成为网红减肥药。在国外对肥胖/超重人群的临床试验结果显示，GLP-1受体激动剂的减重效果优于奥利司他。评论指出，因为GLP-1类药物用于减肥的热潮，在替尔泊肽获批前，它就和司美格鲁肽及其低剂量版本诺和泰（Ozempic）一样受到热捧，尽管使用这类药每月要花掉约1000美元，消费者的需求仍激增，导致这些药物近几个月供应紧张。华尔街见闻文章《FDA警告：减肥神药缺货严重见智研究》提到，司美格鲁肽全球缺货已经持续接近一年，并且还将持续缺货。替尔泊肽的放量速度更是令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。替尔泊肽上半年销售额15.5亿美元，其中单二季度的销售就达到9.8亿美元，季度环比增长72%，礼来甚至还进一步上调了替尔泊肽全年销售预期，升至40亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1395491.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1395491.htm

“减肥神药” 头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好

“减肥神药”头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好当地时间27日周一，美国电子健康档案（EHR）数据和分析公司Truveta宣布了一项新的比较有效性研究，根据其研究结果，礼来替尔泊肽（Tirzepatide）的减肥效果是诺和诺德司美格鲁肽（Semaglutide）的三倍。替尔泊肽是礼来糖尿病及减肥药物蒙扎罗（Mounjaro）的活性成分，司美格鲁肽是诺和诺德诺和泰（Ozempic）和维格威（Wegovy）的活性成分。由于维格威在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。（第一财经）

爆火“减肥神药”或再添猛将 效果更好副作用更少？

爆火“减肥神药”或再添猛将效果更好副作用更少？这项研究中，来自约翰·霍普金斯大学等多个大学及礼来的研究人员研究了近600名超重或肥胖患者。他们最初在不服用任何药物的情况下进行了为其12周的减重训练，期间平均减轻了约7%的体重。之后他们被随机分配接受替尔泊肽的最大剂量或安慰剂治疗72周。研究结束时，服用替尔泊肽的患者平均又减轻了18.4%的体重，而安慰剂组的患者平均增加了约2.5%的体重。相比之下，根据另一项研究，使用诺和诺德公司含有司美格鲁肽的Ozempic和Wegovy的患者在类似时间段内平均减重约15%。这表明，替尔泊肽可能比司美格鲁肽在减重方面效果更为显著。华尔街见闻此前亦曾介绍，替尔泊肽是礼来开发的一种双重靶点（GIP/GLP-1）受体激动剂，通过抑制患者食欲和增加能量消耗，降低患者的体重。替尔泊肽此前已作为糖尿病治疗药物上市。自去年5月推出以来，替尔泊肽随即成为医药历史上放量最快的药物，全面打破了司美格鲁肽上市时创造的各项记录。目前，礼来正在开发替尔泊肽的减肥药版本，正在等待美国FDA批准。此次公布结果的研究主要作者、肥胖学会前任主席ThomasWadden在一份新闻稿中表示，服用替尔泊肽的患者还出现了其他健康指标的改善，比如血糖、胆固醇和血压等。这些发现进一步说明，替尔泊肽可能是高度有效的体重管理及治疗相关并发症的药物：在最近的研究中，患者平均减掉了64磅，这使得结果与手术干预的结果相当。对于一些严重肥胖者来说，替尔泊肽可能是一种安全且非常有效的手术替代方案。副作用更少当然，替尔泊肽同样存在副作用，但相比司美格鲁肽，替尔泊肽的副作用可能更轻。研究结果显示，80%的替尔泊肽服用者反映了至少一种副作用，大多数显示为恶心、腹泻、便秘或呕吐——这同样也是司美格鲁肽的常见副作用。在临床试验中，服用最高剂量替尔泊肽的患者中有33%报告出现恶心，而司美格鲁肽患者的这一比例为44%。有23%的替尔泊肽患者报告出现腹泻，而司美格鲁肽患者的这一比例为31%。内肥胖症领域专家，胃肠病学家ChristopherMcGowan此前接受媒体采访时表示，与司美格鲁肽相比，替尔泊肽GLP-1和GIP的双重作用可能会导致更少、更温和的症状：副作用相似，主要是胃肠道副作用，症状往往是轻度到中度，并随着时间的推移而改善。似乎副作用的总体发生率更低，虽然这纯属传闻，但我的病人从司美格鲁肽过渡到替尔泊肽后都说耐受性更好。McGowan还表示，目前一些报道显示服用司美格鲁肽或替尔泊肽的患者出现脱发的症状，但这种情况很少见，且与药物本身无关，主要由于患者进食减少：任何导致体重显着且可能快速减轻的干预措施都可能导致脱发。好消息是，在这些情况下，脱发几乎总是暂时的，最常见的原因是毛囊生长短暂暂停，即休止期脱发。“万能神药”道阻且长华尔街见闻稍早时候曾介绍，结合此前一系列的试验，GLP-1已经能够对付糖尿病、肥胖、肾病、痴呆、帕金森、睡眠呼吸暂停、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、银屑病、酒精成瘾等十多种病症，外界甚至将其捧上“万能神药”的宝座。然而，在市场陷入狂欢的同时，业内人士却泼下了一盆冷水。曾担任过奥巴马总统时期的白宫卫生政策主任、医生兼撰稿人KavitaPatel认为，上周公布的试验结果是支持司美格鲁肽第二用途的最有力证据之一，但将其用于其他病症的证据并不充分。当地时间上周四，她对媒体表示，司美格鲁肽要成为“万能神药”还有很长的路要走。这些试验远不如我们在慢性肾病患者、睡眠呼吸暂停、心血管风险、糖尿病控制方面获得的（诺和诺德）FLOW试验的数据那样可靠——双盲安慰剂对照随机试验非常精确。我们在这方面还有很长的路要走。我之前见过很多所谓的“神药”。除此以外，Patel认为，在Ozempic被批准用于糖尿病之外的病症之前，疗效只是它需要克服的主要障碍之一。我们知道这种药物对糖尿病患者非常有效，但是要达到那里还有许多障碍——包括成本、依从性、处方率。值得注意的是，由于不能走保险，选择使用GLP-1类药物进行体重管理的患者往往必须自付费用。Patel表示：现在，我们看到，活跃的雇主和整个国家都拒绝为减肥买单。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1390257.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1390257.htm

国家医保局：减肥药再神也不能进医保

国家医保局：减肥药再神也不能进医保以司美格鲁肽为代表的胰高血糖素样肽-1（即GLP-1）减肥药正风靡全球。在中国，司美格鲁肽减肥适应证尚未获批，其获批的适应证是用于降糖，且已进入医保。司美格鲁肽既然已经纳入医保，是不是意味着减肥也可以医保报销了呢？针对该问题，4月16日，国家医保局在其公众号进行回应称：“减肥药再‘神’也不能进医保。”对此，国家医保局解释称，为推进健康中国建设，保障参保人员基本用药需求，提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平，2020年国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理暂行办法》，明确规定有8类药物不能医保报销，主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。不仅我国，其他一些国家也有类似的规定，之所以这么做，就是为了守好用好大家的“救命钱”。职工医保基金主要由用人单位和职工个人缴费，居民医保基金更是三分之二来自财政补助，一分一厘来之不易，必须用在治病救人的“刀刃”上。