AirPods Pro有望在iOS 18中获得"助听器模式" 但形态待定
AirPodsPro有望在iOS18中获得"助听器模式"但形态待定然而,苹果公司在2022年9月发布了第二代AirPodsPro,最近又发布了配备USB-C端口的更新机型,只更换了充电接口,对耳塞本身并无改动。AirPodsPro已经提供了"对话提升"(ConversationBoost)功能,可以提升佩戴者正前方人的音量和清晰度,但苹果并未将这款耳塞宣传为助听设备,因为这需要美国食品及药物管理局(FDA)的监管批准。根据美国食品及药物管理局的定义,助听器是指"任何为帮助听力受损者或补偿听力受损者而设计、提供的可佩戴设备"。该定义包括各种样式的空气传导和骨传导设备(例如耳背式、耳道式或体戴式)。值得注意的是,2022年8月,美国食品和药物管理局批准了一类新的非处方助听器,它不必遵守同样严格的法律要求。这一新类别被称为个人扩音产品(PSAPs)。PSAPs的定义是任何"供非听力受损消费者在特定环境下放大声音的电子产品,例如用于狩猎或其他娱乐活动,而不是用于帮助听力受损者或补偿听力受损者"。与助听设备不同,PSAP"不用于治疗、治愈、减轻或预防疾病,也不用于影响人体结构或功能"。因此,这类产品没有监管分类或产品代码,也没有要求制造商进行合法注册或在FDA列出这类产品。目前尚不清楚苹果公司是否需要获得FDA的许可,才能对传闻中的"助听模式"做出明示或暗示的声明,甚至可能不会采用这个确切的名称。举例来说,如果苹果随后暗示AirPodsPro适用于某些类型或严重程度的听力损失/听力受损的用户,或作为助听器的替代品使用,那么它们将需要获得FDA的监管批准才能以此进行销售。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1423257.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1423257.htm
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