AirPods Pro有望在iOS 18中获得"助听器模式" 但形态待定

AirPodsPro有望在iOS18中获得"助听器模式"但形态待定然而,苹果公司在2022年9月发布了第二代AirPodsPro,最近又发布了配备USB-C端口的更新机型,只更换了充电接口,对耳塞本身并无改动。AirPodsPro已经提供了"对话提升"(ConversationBoost)功能,可以提升佩戴者正前方人的音量和清晰度,但苹果并未将这款耳塞宣传为助听设备,因为这需要美国食品及药物管理局(FDA)的监管批准。根据美国食品及药物管理局的定义,助听器是指"任何为帮助听力受损者或补偿听力受损者而设计、提供的可佩戴设备"。该定义包括各种样式的空气传导和骨传导设备(例如耳背式、耳道式或体戴式)。值得注意的是,2022年8月,美国食品和药物管理局批准了一类新的非处方助听器,它不必遵守同样严格的法律要求。这一新类别被称为个人扩音产品(PSAPs)。PSAPs的定义是任何"供非听力受损消费者在特定环境下放大声音的电子产品,例如用于狩猎或其他娱乐活动,而不是用于帮助听力受损者或补偿听力受损者"。与助听设备不同,PSAP"不用于治疗、治愈、减轻或预防疾病,也不用于影响人体结构或功能"。因此,这类产品没有监管分类或产品代码,也没有要求制造商进行合法注册或在FDA列出这类产品。目前尚不清楚苹果公司是否需要获得FDA的许可,才能对传闻中的"助听模式"做出明示或暗示的声明,甚至可能不会采用这个确切的名称。举例来说,如果苹果随后暗示AirPodsPro适用于某些类型或严重程度的听力损失/听力受损的用户,或作为助听器的替代品使用,那么它们将需要获得FDA的监管批准才能以此进行销售。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1423257.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1423257.htm

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无线耳塞的性能被发现与传统助听器相似该研究的通讯作者、台北荣民总医院的耳鼻喉科医生郑彦夫说:"助听器还存在着一种社会耻辱。许多病人不愿意戴上它们,因为他们不想显得老。因此,我们开始探索是否有更方便的替代品。"苹果公司在2016年推出了一项名为"现场聆听"的功能,允许人们使用其无线耳机AirPods和iPhone进行声音放大。该功能使AirPods在功能上类似于个人扩音产品,是为听力正常的人在某些场合如观鸟而设计的。Cheng和他的团队想研究AirPods这种广泛使用的设备是否可以作为替代助听器。该团队将Airpods2和AirPodsPro--具有降噪功能的型号--与一种高级助听器和一副基本助听器进行了比较。高级助听器的价格为10000美元,而基本型的价格为1500美元。两种型号的AirPods都比助听器便宜得多,AirPods2价格为129美元,AirPodsPro价格为249美元。值得注意的是,AirPodsPro符合助听器的五项技术标准中的四项。研究小组邀请21名患有轻度至中度听力损失的参与者测试了这四种设备。研究人员向参与者读了一个短句,如"电费最近上涨了",并要求他们戴着设备逐字逐句地重复他们的话。他们发现,在安静的环境中,AirPodsPro与基本助听器相比表现相似,但略逊于高级助听器。AirPods2虽然在四种设备中性能最差,但与不戴助听器相比,它可以帮助参与者听得更清楚。在嘈杂的环境中,当噪音来自参与者的侧面方向时,AirPodsPro显示出与高级助听器相当的性能。但当噪音来自参与者的前方时,两种AirPods型号都未能帮助参与者听得更好。"两个原因可能解释了两种情况之间的差异,"该研究的共同作者、阳明交通大学的生物工程师赖英辉说。"它可能与声波传播的轨迹有关,也与高级助听器的先进信号处理算法有关。这一发现将有望激励工程师设计出在某些方向更敏感的助听器和个人扩音产品"。他补充说,AirPodsPro似乎比AirPods2表现更好,可能是因为其降噪功能。"在全球范围内,无线耳机市场正在迅速增长。一些公司有意探索设计具有声音放大功能的耳塞的可能性。我们的研究证明了这个想法是可行的,"Lai说。作为一名临床医生,Cheng说,说服病人使用助听器往往是一种挑战。"这些无线耳塞当然不是完美的,但对于许多没有机会使用专业助听器的患者来说,它们将是一个很好的起点。即使使用这些耳塞,他们也会看到生活质量的提高"。Cheng说。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1337127.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1337127.htm

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苹果的下一代AirPodsPro可能可以检测听力健康并监测体温捷波朗Elite75t在2020年增加了一项名为MySound的功能,在每只耳朵中播放一系列音调,并在听到噪音时提示佩戴者点击屏幕,从而创建自定义声音配置文件,NothingEar2今年推出了自己的听力测试和音频配置文件功能。Gurman说,苹果公司还在探索将AirPods定位为助听器,因为美国食品和药物管理局已经批准了无需处方的助听器的非处方销售。接下来,Gurman补充说,未来的AirPods可以用你的耳道测量体温。关于苹果公司将这样做的传言最早可追溯到2021年底,去年AppleWatchSeries8也推出了类似的功能,尽管是相对温度,但只用于月经周期跟踪。他说,将温度跟踪扩展到AirPods可能会更准确,并有可能让苹果更准确地告诉佩戴者他们是否有健康问题。古尔曼没有说这是否会是AirPodsPro的专利,但似乎很有可能。来自PowerOn通讯的坏消息是,更新的AirPodsPro可能不会很快到来。古尔曼认为,新的健康功。"还有几个月甚至几年的时间",虽然USB-CAirPods可能很快就会出现,但AirPodsPro本身到目前为止的更新周期是三年。两个人的样本量不足以说明情况会一直如此,但第二代AirPodsPro去年才发布的事实并不预示着今年会有一对新产品。供应链分析师郭明𫓹在3月份说,他预计USB-C版本的AirPodsPro将在今年晚些时候,即第二或第三季度出现,郭明𫓹还在1月份预测,99美元的AirPods和新的AirPodsMax将很快到来,最早在明年。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1368581.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1368581.htm

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美FDA新规将允许低成本助听器在柜台销售美国食品和药物管理局(FDA)近日发布了一项最终规则,进而建立了一个新的非处方(OTC)助听器类别。此举则是美国政府推动医疗服务更可负担的一部分,它将允许数百万人在没有处方的情况下购买低成本的助听器。在美国,约15%的成年人受到听力损失的影响,即约3750万人。获得助听器需要听力学家的医疗检查和处方,而这可能会变得相当昂贵并使许多人无法获得这些重要工具。但FDA的新规允许18岁及以上有轻度至中度听力障碍的人从药店或网上零售商购买某些类型的助听器而无需咨询医生或获得处方。对于更严重的听力损失或18岁以下的人来说则需要通过传统途径获得助听器。当然,有严格的规则适用于这种新的OTC类别的设备以确保其安全性和有效性。最大声音输出将受到限制,设备可以插入耳道的深度也将受到限制。所有OTC助听器都需要为用户提供可调节的音量控制且设备的标签和说明必须是公众可以清楚理解的。这项新规是对拜登总统去年发布的关于促进美国经济竞争的行政命令的回应。其中一部分要求卫生与公众服务部部长促进低成本助听器的广泛使用,此举旨在使更多人能够负担得起医疗保健并同时也鼓励市场上更多的创新和竞争。美卫生与公众服务部长XavierBecerra说道:“自第一天起,降低美国的医疗保健成本一直是我的优先事项,这项规则有望帮助我们为数百万有需要的美国人实现高质量、可负担的医疗保健服务。FDA今天的行动是一个重要的里程碑,它将使助听器更具成本效益和更容易获得。”据悉,非处方助听器应该从10月中旬开始在美国向消费者提供。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1305533.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1305533.htm

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