美国FDA批准礼来减肥药

美国FDA批准礼来减肥药美国批准扩大礼来公司（EliLilly）糖尿病药物的使用范围，将它纳入肥胖症疗法。礼来公司周三宣布，旗下商品名为Zepbound的药物获得美国食品与药物管理局（FDA）批准，用于成人的长期体重管理，预计今年底以前在美国上市。据了解，服用Zepbound后可降低患者的食欲和食物摄入量。去年5月，FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为“Mounjaro”。FDA周三扩大了其使用范围，在饮食控制和运动基础上，两类成年人可使用该药物。第一类是患有肥胖症的成年人（BMI大于等于30）；第二类是超重的成年人（BMI大于等于27），且患有至少一种与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。FDA药物评估与研究中心的沙雷茨说：“肥胖和超重都是令人担心的健康问题，可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率，今天的批准解决了未满足的医疗需求。”根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2017年至2020年3月期间，美国的肥胖率为41.9%。与之相比，1999年至2000年这一数字仅为30.5%，增长超过10个百分点。另外，严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%，几乎增加了一倍。高盛分析师认为，到2030年，减肥药物市场将发展成一个价值1000亿美元的行业。这意味着，本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与丹麦医疗保健公司诺和诺德（NovoNordisk）相互抗衡的地位。礼来的新闻稿最后提到，Zepbound预计今年年底在美国上市，共有六种剂量，标价约为1060美元（约1436新元），较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。2023年11月9日10:40AM

比Wegovy便宜20% 礼来减肥药Zepbound正式在美上市

比Wegovy便宜20%礼来减肥药Zepbound正式在美上市礼来表示，有医生处方的患者现在可以获得Zepbound，这种药物本月被添加到了快捷药方公司和信诺医疗保健公司的可选药物清单中。并将继续投资扩大其产量，以满足患者对创新药物的需求，让数百万美国人能够使用Zepbound。Zepbound是礼来公司第一款专门针对肥胖的药物，预计到本十年末，减肥药市场将增长到约1000亿美元。而Zepbound已被至少一家大型医疗保险公司列入国家首选药物清单。据该公司介绍，Zepbound适用于成年肥胖症患者和超重群体，以及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群。Zepbound的主要成分是替尔泊肽（Tirzepatide），替尔泊肽的工作原理是模仿激素，刺激胰岛素的释放，增加饱腹感，减少食欲。它同时针对两种激素受体，GIP和GLP-1，而诺和诺德的司美格鲁肽只针对GLP-1。自2022年以来，礼来公司的替尔泊肽已作为治疗2型糖尿病的药物Mounjaro上市，并已经成为一种流行的非标签减肥药，导致了周期性的供应短缺。礼来公司负责糖尿病和肥胖的集团副总裁RhondaPacheco在声明中表示：“我们必须与雇主、政府和医疗保健行业合作伙伴携手努力，消除障碍，让有需要的人可以使用Zepbound。”礼来表示，将在美国市场推出六种剂量的Zepbound，分别为2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg，标价为每月1059.87美元。而诺和诺德广受欢迎的减肥药Wegovy每月售价为1349美元。而如果加入礼来正在实施的一项商业储蓄卡计划，则可以以更低的价格拿到Zepbound。具体来看，这项计划包括，拥有Zepbound商业保险的人有资格为1个月或3个月的处方支付最低25美元的费用；拥有商业保险但未承保Zepbound的人有资格为1个月的Zepbound处方支付低至550美元的费用，这比标价低约50%。彭博情报分析师MichaelShah认为，更便宜的价格加上更好的减肥功效意味着Zepbound的普及可能会超过Wegovy。他补充说，到2030年，Zepbound的销售额可能超过260亿美元。在推出Zepbound之前，礼来公司的股价今年飙升了60%，使这家制药商成为世界上最有价值的医疗保健公司。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1402267.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1402267.htm

礼来盘前涨 1% 非洲制药商 Aspen 助力其减肥药生产

礼来盘前涨1%非洲制药商Aspen助力其减肥药生产礼来(LLY.US)盘前涨1.06%报734美元。消息面上，由于需求增加，礼来公司糖尿病药物Mounjaro和减肥药物Zepbound的大部分剂量将在今年第二季度限量供应。Aspen首席执行官StephenSaad表示，将在整个南部非洲分销和推广礼来畅销的糖尿病药物Mounjaro；该公司有能力提高全球最受欢迎的药物的供应。Saad表示，随着时间的推移，阿斯彭也看到了在南非的主要工厂生产胰高血糖素样肽1糖尿病药物和高剂量肥胖药物的机会。

礼来高管警告：“减肥神药” 可能到 2025 年仍供不应求

礼来高管警告：“减肥神药”可能到2025年仍供不应求新型减肥药市场持续火爆，两大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。礼来首席财务官AnatAshkenazi周三在TDCowen年度医疗保健会议上表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来公司可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。

英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药

英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药英国国家健康与护理卓越研究所还建议BMI阈值较低的人服用Tirzepatide（在英国以Mounjaro品牌销售，在美国以Zepbound品牌销售）。这种药物可以作为减少卡路里饮食和增加身体活动的一种选择。这些建议仍处于草案阶段，可能会根据公开咨询的意见进行修改。如果该指导意见得到确认，Mounjaro将挑战诺和诺德(NVO.US)的Wegovy，后者是针对接受专科体重管理服务的肥胖患者推荐的药物。根据建议文本草案，监管机构表示，如果与饮食和运动支持一起，Mounjaro可能比Wegovy更有效。该监管机构表示，如果使用Mounjaro的患者在6个月后体重减轻不到5%，则应考虑停药。然而，它建议不要为使用Tirzepatide的患者设定长期停药日期，这可能会对诺和诺德造成打击，因为NHS的Wegovy减肥药使用期限最多为两年。去年，Mounjaro获得了成本监管机构的支持，用于治疗2型糖尿病患者，为更广泛地使用这种药物进行减肥铺平了道路。Mounjaro和Wegovy在英国都已向BMI为30或以上的患者以及BMI为27或以上且患有高血压等其他体重相关健康问题的患者提供私人服务。然而，通过NHS获得Wegovy很困难，因为专业的体重管理服务有限。剑桥大学临床生物化学和医学教授StephenO'Rahilly表示：“从长远来看，这些药物显著降低了罹患2型糖尿病、心脏病和肾衰竭等令人痛苦且昂贵的并发症的风险，但在NHS预算紧张的情况下，它们的成本带来了直接的财务挑战。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433577.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1433577.htm

礼来制药（LLY）表示，新款减肥药 Zepbound 在美国药房上架，被纳入药品福利管理师（PBM）主要配方。

礼来制药（LLY）表示，新款减肥药Zepbound在美国药房上架，被纳入药品福利管理师（PBM）主要配方。在11月上旬已获得美国食品药品管理局（FDA）批准的情况下，12月1日，礼来减肥药Zepbound已经被添加到CignaGroupCI的PBMExpressScripts，并将于12月15日被添加到CignaHealthcare的商业配方。美国药房现在提供礼来商用储蓄卡计划，以帮助病患获取Zepbound。