减肥药需求火爆 美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求

减肥药需求火爆美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求最近几周，许多患者声称，他们无法在当地药店买到Zepbound。药剂师也证实，他们有时无法订购到这种减肥药物。有患者表示，他给多家药店打了电话，想要购买Zepbound，然而却被告知缺货，去年诺和诺德的减肥药Wegovy也出现了类似的供应问题，他不得不突然停药，但是很快体重就开始反弹。由于买不到诺和诺德和礼来的药品，因此一些患者转向了复方制剂，FDA允许在短缺的情况下制作这类药物，以帮助患者获得必要的治疗。然而，FDA并不对这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行同样的监管。这意味着，尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分，但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监管标准。近年来，减肥药的受欢迎程度急剧上升，使得制药商难以满足强烈的需求。这些公司表示他们正在增加产量，但目前尚不清楚要花多长时间才能解决这些问题。在Zepbound推出后不久，礼来公司的高管表示，2024年可能无法满足市场需求。礼来首席财务官AnatAshkenazi上个月表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。上周，礼来再次表示，它将继续加快生产和运送所有剂量的Zepbound，但由于对这些药物的需求前所未有，一些患者在药房配药时可能会遇到困难。此前一天，FDA也声称，礼来的糖尿病药物Mounjaro也将供不应求。礼来的Mounjaro和Zepbound实际上是同一种药物的不同商品名，它们都指的是替尔泊肽（Tirzepatide）。Zepbound侧重于减肥和慢性体重管理，而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽是一种双重激动剂，能够激活人体内的两种肠促胰岛素受体：胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）。通过这种方式，它有助于降低血糖和减轻体重。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1426149.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1426149.htm

FDA：礼来热门减肥和糖尿病药大部分剂量将在第二季度供不应求

FDA：礼来热门减肥和糖尿病药大部分剂量将在第二季度供不应求除了这两种治疗方法的2.5毫克版本外，所有剂量的Zepbound和Mounjaro都短缺。此前的最新消息称，这两种药物的部分剂量在4月份之前供应有限。最新数据表明，尽管礼来及其主要竞争对手诺和诺德(NVO.US)正在努力增加这些治疗药物的产量，但对这类热门减肥和糖尿病药物一直难以满足的需求仍在挤压供应。礼来的一位发言人在一份声明中表示：“我们认识到这种情况可能会导致人们的治疗方案中断，我们正在努力满足激增的需求。”并补充道，该公司预计其在制造和供应能力方面的投资“将在2024年及以后逐步增加我们的药品产量”。今年2月，礼来曾表示，已实现到2023年底将此类肠促胰岛素药物的产能翻倍的目标。该公司表示，今年将“同样紧迫”地扩大生产，最显著的增长将发生在下半年。该公司预计，到今年那个时候，其可销售剂量的肠促胰岛素药物的产量将至少是2023年下半年的1.5倍。礼来还表示，位于北卡罗来纳州康科德的一家新工厂最早将于今年年底开始生产肠促胰岛素药物，产品将于2025年发货。该公司还将在未来几年内建造其他一些设施，包括在德国的一个工厂和在印第安纳州的两个新工厂。诺和诺德也宣布了类似的举措。根据FDA的网站，部分剂量的减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic也供不应求。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1427743.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1427743.htm

“减肥神药”供不应求 诺和诺德将投资逾60亿美元扩建丹麦工厂

“减肥神药”供不应求诺和诺德将投资逾60亿美元扩建丹麦工厂诺和诺德表示，建设项目将从2025年底至2029年逐步完成。该公司在卡伦堡工厂生产减肥药、糖尿病药物以及其他多种生物制品。据诺和诺德介绍，这项投资将提高从活性药物成分（API）制造到包装的整个全球价值链的产能，其中大部分投资将用于API产能，包括GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。诺和诺德的Wegovy和礼来的Mounjaro是目前市场上最炙手可热的两种减肥药物，它们同属于GLP-1受体激动剂一类的新型药物。诺和诺德产品供应、质量和IT执行副总裁HenrikWulff表示：“我们对全球产能的持续投资表明了我们对当前和未来产品组合的信心。”本月初公布的财报显示，Wegovy三季度销售额为96.48亿丹麦克朗（约13.7亿美元），超出市场预期的80.7亿丹麦克朗。尽管诺和诺德在努力提升产能，但Wegovy仍然供不应求，因此该公司限制了低剂量Wegovy在美国的供应，以保障现有患者的治疗。由于Wegovy供应有限，一些肥胖患者转向使用诺和诺德的糖尿病药物Ozempic作为替代，因为这两种药物具有相同的活性成分。不过，这也导致使用Ozempic治疗糖尿病的患者面临药物短缺。今年8月，诺和诺德曾表示，供应限制很可能会持续到2024年。投资者和分析师已要求该公司澄清供应问题何时才能得到解决，原因是竞争对手礼来公司的Mounjaro构成了压力。Mounjaro最初作为一种糖尿病药物上市，但有初步研究表明，它在减肥方面可能比Wegovy和Ozempic更有效。本周三，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Mounjaro用于治疗肥胖症。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1395981.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1395981.htm

比Wegovy便宜20% 礼来减肥药Zepbound正式在美上市

比Wegovy便宜20%礼来减肥药Zepbound正式在美上市礼来表示，有医生处方的患者现在可以获得Zepbound，这种药物本月被添加到了快捷药方公司和信诺医疗保健公司的可选药物清单中。并将继续投资扩大其产量，以满足患者对创新药物的需求，让数百万美国人能够使用Zepbound。Zepbound是礼来公司第一款专门针对肥胖的药物，预计到本十年末，减肥药市场将增长到约1000亿美元。而Zepbound已被至少一家大型医疗保险公司列入国家首选药物清单。据该公司介绍，Zepbound适用于成年肥胖症患者和超重群体，以及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群。Zepbound的主要成分是替尔泊肽（Tirzepatide），替尔泊肽的工作原理是模仿激素，刺激胰岛素的释放，增加饱腹感，减少食欲。它同时针对两种激素受体，GIP和GLP-1，而诺和诺德的司美格鲁肽只针对GLP-1。自2022年以来，礼来公司的替尔泊肽已作为治疗2型糖尿病的药物Mounjaro上市，并已经成为一种流行的非标签减肥药，导致了周期性的供应短缺。礼来公司负责糖尿病和肥胖的集团副总裁RhondaPacheco在声明中表示：“我们必须与雇主、政府和医疗保健行业合作伙伴携手努力，消除障碍，让有需要的人可以使用Zepbound。”礼来表示，将在美国市场推出六种剂量的Zepbound，分别为2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg，标价为每月1059.87美元。而诺和诺德广受欢迎的减肥药Wegovy每月售价为1349美元。而如果加入礼来正在实施的一项商业储蓄卡计划，则可以以更低的价格拿到Zepbound。具体来看，这项计划包括，拥有Zepbound商业保险的人有资格为1个月或3个月的处方支付最低25美元的费用；拥有商业保险但未承保Zepbound的人有资格为1个月的Zepbound处方支付低至550美元的费用，这比标价低约50%。彭博情报分析师MichaelShah认为，更便宜的价格加上更好的减肥功效意味着Zepbound的普及可能会超过Wegovy。他补充说，到2030年，Zepbound的销售额可能超过260亿美元。在推出Zepbound之前，礼来公司的股价今年飙升了60%，使这家制药商成为世界上最有价值的医疗保健公司。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1402267.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1402267.htm

礼来盘前涨 1% 非洲制药商 Aspen 助力其减肥药生产

礼来盘前涨1%非洲制药商Aspen助力其减肥药生产礼来(LLY.US)盘前涨1.06%报734美元。消息面上，由于需求增加，礼来公司糖尿病药物Mounjaro和减肥药物Zepbound的大部分剂量将在今年第二季度限量供应。Aspen首席执行官StephenSaad表示，将在整个南部非洲分销和推广礼来畅销的糖尿病药物Mounjaro；该公司有能力提高全球最受欢迎的药物的供应。Saad表示，随着时间的推移，阿斯彭也看到了在南非的主要工厂生产胰高血糖素样肽1糖尿病药物和高剂量肥胖药物的机会。

英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药

英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药英国国家健康与护理卓越研究所还建议BMI阈值较低的人服用Tirzepatide（在英国以Mounjaro品牌销售，在美国以Zepbound品牌销售）。这种药物可以作为减少卡路里饮食和增加身体活动的一种选择。这些建议仍处于草案阶段，可能会根据公开咨询的意见进行修改。如果该指导意见得到确认，Mounjaro将挑战诺和诺德(NVO.US)的Wegovy，后者是针对接受专科体重管理服务的肥胖患者推荐的药物。根据建议文本草案，监管机构表示，如果与饮食和运动支持一起，Mounjaro可能比Wegovy更有效。该监管机构表示，如果使用Mounjaro的患者在6个月后体重减轻不到5%，则应考虑停药。然而，它建议不要为使用Tirzepatide的患者设定长期停药日期，这可能会对诺和诺德造成打击，因为NHS的Wegovy减肥药使用期限最多为两年。去年，Mounjaro获得了成本监管机构的支持，用于治疗2型糖尿病患者，为更广泛地使用这种药物进行减肥铺平了道路。Mounjaro和Wegovy在英国都已向BMI为30或以上的患者以及BMI为27或以上且患有高血压等其他体重相关健康问题的患者提供私人服务。然而，通过NHS获得Wegovy很困难，因为专业的体重管理服务有限。剑桥大学临床生物化学和医学教授StephenO'Rahilly表示：“从长远来看，这些药物显著降低了罹患2型糖尿病、心脏病和肾衰竭等令人痛苦且昂贵的并发症的风险，但在NHS预算紧张的情况下，它们的成本带来了直接的财务挑战。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433577.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1433577.htm