“减肥神药”可降低心血管病风险 诺和诺德：并不仅是减肥的结果

“减肥神药”可降低心血管病风险诺和诺德：并不仅是减肥的结果不过，有观点认为，鉴于超重和肥胖本就是心血管病的主要危险因素，Wegovy对心脏的益处或许是通过降低体重间接实现的，而不是药物本身的直接作用。美国心脏协会年度科学会议周六在费城举行，诺和诺德公布了这项研究的全部结果，将其发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果表明，除了已知的减肥健康益处之外，Wegovy还有其他有益的作用。Wegovy可降低心血管病风险，不仅是减肥的结果研究人员称，相较于安慰剂对照组，服用Wegovy的患者在心脏病风险方面的差异几乎在开始治疗后立即出现。这项研究基于体重指数，对象是超重和肥胖患者，这些患者有心脏病但没有糖尿病。数据显示，与安慰剂对照组相比，Wegovy（化学名称为司美格鲁肽）使非致命性心脏病发作的风险降低了28%，非致命性中风的风险降低了7%，心脏病相关死亡的风险降低了15%。诺和诺德表示，鉴于患者在心血管益处首次出现时尚未开始减肥，这表明Wegovy对心脏的保护结果并不纯粹是减肥的结果。研究人员报告称，服用Wegovy的患者C反应蛋白减少，这是炎症的迹象，与服用降胆固醇他汀类药物的情况类似，他汀类药物可以显著降低心脏病风险。研究人员说，尽管对司美格鲁肽心血管保护机制的理解仍处于推测阶段，但其对相关风险因素的影响是一致的，这支持了该药物有多种临床益处的观点。相关风险益处包括炎症、血压和血糖控制，所有这些都会影响心脏健康。诺和诺德研发主管MartinLange表示：“（Wegovy）对心血管的益处是多种因素综合作用的结果，但我会特别强调血糖控制、减肥和炎症。”研究显示，共有17604名患者参与了试验，平均持续时间为33个月，服用Wegovy的患者中有近1500人因不良副作用而停止治疗，不良副作用主要包括恶心和呕吐等肠胃疾病。而安慰剂对照组有718名患者停止治疗。专家：医生可考虑用Wegovy治疗心脏病斯坦福大学的心脏病专家ChadWeldy指出，该试验并没有研究司美格鲁肽如何阻止心脏病出现，而只是研究如何阻止其恶化。尽管如此，鉴于该试验所覆盖的患者群体规模，医生应开始考虑根据数据给哪些患者开出Wegovy处方。Weldy称：“任何患有心脏病或阻塞性冠状动脉疾病，且体重指数超过27的人都符合这项研究，这是一个非常庞大的患者群体。”巴西圣保罗9deJulho医院肥胖中心主任BrunoHalpern也表示，Wegovy现在应该成为治疗心脏病的一线药物。巴克莱分析师EmilyField称，目前尚不清楚该研究的结果是否适用于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物，还是仅仅适用于司美格鲁肽。诺和诺德本月早些时候表示，公司9月和10月已向美国和欧盟当局申请，要求批准Wegovy用于降低心血管疾病风险。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396357.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1396357.htm

快成“万能神药”了？科学家研究Wegovy在治疗成瘾和痴呆方面的效果

快成“万能神药”了？科学家研究Wegovy在治疗成瘾和痴呆方面的效果诺和诺德上个月发布的一项为期五年的试验得出的新数据显示，其药物Wegovy可有效缓解肥胖患者一种常见的心力衰竭症状。同一个月，诺和诺德表示，在一项长期试验中，服用Wegovy的患者心脏病发作、中风和心血管疾病死亡的总风险比接受安慰剂治疗的患者低20%。与此同时，研究人员希望这种药物还能带来其他积极的消息。北卡罗来纳大学临床和转化成瘾研究项目主任ChristianHendershot表示：“研究结果表明，这种药物还能给身体健康带来其他好处。”治疗成瘾症状Hendershot声称，他正在研究Wegovy的食欲调节机制是否可以用于治疗其他疾病，比如酒精和毒品成瘾。Wegovy药物的原理是，模仿肠道中产生的一种激素（胰高血糖素样肽-1，即GLP-1）来抑制人的食欲。而几年来的临床前试验数据表明，GLP-1药物在减少动物酒精等摄入量方面具有功效。Hendershot目前正在研究这种功效是否也适用于人类。Hendershot指出，考虑到这些报告，我们有理由保持乐观，现在我们的任务是通过临床数据来验证这些发现，希望明年发表早期的研究结果。据俄克拉荷马州立大学药理学和生理学教授KyleSimmons称，如果这种药物的更广泛应用被证明是有效的，其影响可能是巨大的。他提到，早期迹象显示这些药物在减少可卡因、安非他命和阿片类药物渴望度方面非常有效。（注：俄克拉荷马州立大学司美格鲁肽治疗酒精成瘾试验）Wegovy的主要成分为司美格鲁肽，而Simmons目前正在领导进行一项为期12周的双盲、安慰剂对照研究——司美格鲁肽治疗酒精成瘾试验，该研究与巴尔的摩大学一项独立但类似的研究同时进行。他强调，如果这两项研究都取得了积极的结果，那么这将对该领域产生不可低估的影响。治疗痴呆一些研究人员希望Wegovy也能用于治疗痴呆症和其他认知障碍。因为已经有证据表明，GLP-1药物可以减少大脑中淀粉样蛋白和Tau蛋白的积累，这两种蛋白质被认为是导致阿尔茨海默病（最常见的痴呆症）的原因。目前，牛津大学正在进行一项试验，将对有患痴呆症风险的患者进行测试，以观察Wegovy是否能减少Tau蛋白的积累和脑部炎症。值得注意的是，是诺和诺德在资助牛津大学的这项研究。（注：牛津大学研究司美格鲁肽对阿尔茨海默病的影响）领导这项研究的高级临床研究员伊万·科伊切夫IvanKoychev说道：“我们想看看这些药物是否干扰了阿尔茨海默病的核心病理过程。”还有人认为，Wegovy可能在治疗多囊卵巢综合征（PCOS）方面有潜在的应用，PCOS是一种会导致月经异常、多毛、痤疮、不孕等育龄期妇女最常见的内分泌代谢疾病。英国赫尔大学分泌咨询专家、高级临床讲师HarshalDeshmukh目前正在进行一项试验，他说：“如果患有PCOS的女性在适度减肥的情况下，在月经不规律和多毛等方面表现出积极的结果，这可能凸显出Wegovy更广泛的治疗潜力。”负面效果然而，在可预见的未来，Wegovy等减肥药将继续难以获得，因为需求超过制药商生产足够药物的能力。而且，这种药物并不便宜，美国市场上Wegovy一个月的治疗费用高达1350美元。本周Wegovy登陆英国，也是诺和诺德7月底登陆欧洲最大药品市场德国之后的又一进展。但受到供应紧张影响，诺和诺德在其新闻稿标题上特别强调英国的首发是“受控且有限”的。与此同时，有报告称，在一些患者服用Wegovy后，产生了自杀或自残的想法，人们开始担心这些药物可能产生的不良影响。诺和诺德首席执行官LarsFruergaardJorgensen上个月表示，与Wegovy的广泛应用相比，产生不良效果的疑似病例仍然非常少。他说：“当你的药物被用于数百万患者和许多不同类型的患者时，你很难不遇到一些意外情况。”然而，俄克拉荷马州立大学的Simmons指出，仍需要更多的研究来了解这种药物对大脑传递信号的影响。他补充说：“如果越来越多的人使用这种药物，如果它开始促使更多人对感受快乐失去兴趣，这对于那些有严重抑郁症病史的人可能不是一件好事。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1382339.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1382339.htm

诺和诺德“减肥神药”最新研究：持续四年用药可维持减重10% 还能保护心脏

诺和诺德“减肥神药”最新研究：持续四年用药可维持减重10%还能保护心脏诺和诺德的研发主管MartinHolstLange在接受采访时表示：“这是迄今为止我们对司美格鲁肽进行的最长的减肥研究。”他补充道：“我们发现，一旦患者实现了大部分的减重效果，如果他们继续服用这种药物，体重就不会回升。”这些数据可能会在一定程度上帮助该制药商说服保险公司和政府为Wegovy的昂贵治疗费用提供报销，迄今为止，Wegovy已在10个国家推出，每个月的费用从200美元到近2000美元不等。德国联合投资公司的投资组合经理、诺和诺德股东MarkusManns表示，该数据优于瑞士制药公司罗氏治疗同一疾病的药物，这为诺和诺德“解锁了另一个20亿美元的机会”。据了解，Wegovy是首个将新一代GLP-1激动剂推向市场的药物，这种药物最初是为糖尿病开发的，为解决创纪录的肥胖率提供了一种新的方法。去年12月，竞争对手礼来(LLY.US)在美国推出了其减肥药Zepbound，但目前两家公司都无法生产出足够的产品来满足前所未有的需求。安格利亚鲁斯金大学生理学高级讲师SimonCork博士表示，英国公共卫生服务部门此前决定将该药物的保险覆盖范围限制在两年内，这是因为“对其长期有效性持有疑问”。他表示，而新的数据表明，这种益处可以持续四年，这可能会在某种程度上否定这种说法。心脏保护作用此外，在一项对17604名患者进行的试验中，该公司还研究了Wegovy不针对减肥效果，而是对患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者的心脏保护作用。由于这不是一项肥胖研究，参与者不需要跟踪饮食和运动。诺和诺德在周二公布的另一项研究分析中表示，约17%的试验参与者因副作用而停止使用Wegovy，其中最常见的副作用是恶心。这项名为Select的试验中，患者在服用Wegovy65周后，平均体重减轻了近10%。该公司表示，这一比例的减重与上年同期相比基本保持不变，直到大约四年后，减重率达到10.2%。诺和诺德周二发表的关于Select的第三项新分析显示，在试验中，无论患者在开始服用该药物前的体重如何，以及他们在服用该药物后体重减轻了多少，Wegovy都对患者的心脏起到保护作用。Lange在接受采访时表示：“我们现在也明白了，虽然我们知道体重减轻很重要，但这并不是司美格鲁肽治疗对心血管有益的唯一因素。”Select的研究表明，Wegovy将有心脏病史的超重或肥胖人群患中风等主要心血管疾病的风险降低了20%。诺和诺德表示，研究人员仍在努力了解赛司美格鲁肽提供的心血管保护机制。Wegovy和Zepbound正在接受测试，以评估它们在其他各种医疗用途中的益处，如降低心脏病发作风险、治疗睡眠呼吸暂停和肾脏疾病。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1430954.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1430954.htm

诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿：说明书未提及该副作用

诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿：说明书未提及该副作用对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果，6月4日，诺和诺德中国向记者表示，根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。（澎湃新闻）

【诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿：说明书未提及该副作用】

【诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性阳痿：说明书未提及该副作用】对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果，6月4日，诺和诺德中国表示，根据已批准的#美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。（澎湃）

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险而本周，一项最新试验研究发现，“减肥神药”Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处，与患者本身的体重变化关系不大。这意味着Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处，那些不需要减肥的心血管风险人群可能也适用于这一“神药”。降低心血管风险并非只因减肥这项名为Select的试验由英国伦敦大学学院心脏病学教授约翰·迪恩菲尔德（JohnDeanfield）参与领导进行。该试验是诺和诺德说服保险公司为Wegovy买单的基石。迪恩菲尔德教授表示，参与Wegovy项目的患者身上普遍体现出药物给心脏带来的益处。在这些参与实验项目的患者中，既包括超重但不肥胖的人，也包括那些服药后体重没有减轻多少的人。根据诺和诺德去年11月公布的详细研究结果，使用Wegovy注射治疗的患者，其心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了20%。但通常来说，肥胖人群和心脏病患病人群之间存在很大重叠：根据凯撒家庭基金会的数据，仅在美国医疗保险受益人中，超过四分之一的超重和肥胖者也患有心脏病，约有360万人。而在本次的实验中，研究人员发现，到试验的第20周，62%的服用Wegovy的实验者已经较初始体重减重了5%以上。而更重要的是，这些大幅减重的患者在心血管患病风险下降方面的情况，与那些减重幅度不足5%的患者相似。更多患者可以使用“减肥神药”？迪恩菲尔德在威尼斯举行的欧洲肥胖大会（EuropeanCongressonObesity）上公布了这一结果。这一结果意味着数百万人可能会从服用这种药物中受益。他表示：“最大的问题是卫生经济学的成本，即在人们走向未来疾病的过程中及早采取措施的成本…这将是一个为肥胖管理做一些上游工作的明确案例。”迪安菲尔德认为，研究结果表明，Wegovy对心脏的好处不仅仅是减肥的结果。他不确定确切的原因是什么，不过他认为原因之一可能是炎症降低。他表示：“当你不仅看人们吃多少，还看他们吃什么时，你会发现他们的饮食完全改变了。当你服用这类药物时，会有各种微妙的变化，可能会对结果产生影响，这是我们以前没有意识到的。”诺和诺德的研究主管马丁·霍尔斯特·兰格（MartinHolstLange）认为，这种益处的主要驱动因素是减肥、消炎和降血压。但这家制药商也在研究其他因素，包括对特定蛋白质的影响。兰格表示：“我们有其他的分析表明，（减少）体重确实有一定的意义，但它并不意味着一切。”路易斯安那州彭宁顿生物医学研究中心（PenningtonBiomedicalResearchCenter）的名誉教授唐娜·瑞安（DonnaRyan）帮助领导了这项试验。他表示，与之前的Wegovy减肥研究不同，进行此次Select试验的医生有更多的余地来做实验，比如允许患者继续服用较低剂量的药物，或者在出现副作用的情况下暂停治疗，而更能体现出真实治疗场景的情况。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1430817.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1430817.htm