“绝命毒师”辛吉飞翻车 代言毒奶粉被王海打假：毒性超三聚氰胺20倍

“绝命毒师”辛吉飞翻车代言毒奶粉被王海打假：毒性超三聚氰胺20倍王海分别对所购买的两个批次产品进行了检测，第一次的检测结果DBP含量为：21.6mg/kg，第二次检测结果DBP含量为：0.81mg/kg。根据《食品中可能违法添加的非食用物质名单》中第六批明确（邻苯二甲酸二丁酯(DBP)）为有毒有害食品原料。据悉，DBP是一种常见的增塑剂，属于3类致癌物，具有睪丸、精子的生殖毒性，可能导致婴儿生殖器畸形、女童性早熟、男童有女性化倾向等问题，属于有毒有害食品原料。DBP主要作用就是在溶液中起到乳化、增稠、稳定作用，放于饮品中可以防止出现沉淀，并能增加口感。据王海介绍，12年的酒鬼酒曾出现过一次增塑剂事件，据相关第三方商业检测机构报告称酒鬼酒中增塑剂含量超过正常标准的240%，毒性为三聚氰胺的20倍。而辛吉飞代言的“可可驼奶粉”按第一次的检测结果来计算超标达到了720%，按第二次的检测结果来计算超标达到了270%，可见毒性已经超过了三聚氰胺的20倍。王海建议：有买到的消费者赶紧停止食用，可向厂商或直播间要求退一赔十起步价1000元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1379153.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1379153.htm

美FDA允许进口中国产抗癌药 以缓解美供应短缺问题

美FDA允许进口中国产抗癌药以缓解美供应短缺问题美国食品药品管理局（FDA）正在放宽对进口某些化疗药物的规定，作为解决癌症治疗药物短缺的一种方式。据《华尔街日报》报道，FDA说，将允许中国齐鲁制药将一种名为顺铂（cisplatin）的化疗注射液出口到美国；该产品尚未获得FDA的批准，且药瓶上有中文标签。该机构上星期五（6月2日）还称，将允许一家最近几个月因违规生产而被通报的印度工厂恢复向美国出口某些癌症药物，前提是获得第三方对其质量的认证。该机构称，将灵活地促进其他顺铂产品和化疗药物的供应。FDA专员卡利夫（RobertCaliff）在一条推文中说：“FDA认识到稳定安全地供应肿瘤方面关键药物的重要性，特别是那些用于潜在治疗或延长生命的药物。”卡利夫称，该机构将确保短缺期间使用的产品对病人是安全的。顺铂是一种广泛使用的化疗药物。根据美国国家癌症研究所的数据，所有癌症患者中有10%到20%的人接受过这种药物的治疗。科学家认为，自1975年以来，顺铂和类似药物将睾丸癌的死亡率降低了三分之二。顺铂也被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。FDA的数据显示，自2月份以来，此药一直处于供应短缺状态。据报道，美国医生近几个月来不得不对一些癌症药物进行配给。美国癌症协会首席执行官克努森（KarenKnudsen）上个月说：“对于全国各地的癌症患者而言，某些癌症药物的短缺已经成为一个严重的、威胁生命的问题……一些短缺药物没有有效的替代品。”她说，有限的供应可能导致患者的治疗延误、病情恶化。

【震惊】被美国禁止的10种中国食品 原因公开了!

【震惊】被美国禁止的10种中国食品原因公开了!每个国家都有被禁止进口的外国食品。一位身在美国的网友发现，有10种中国食品被美国禁止，那究竟为什么会被禁止呢？我们一起来看看这些食品的上榜原因。被美国禁止进口的10种中国食品及其上榜原因：1、鸡蛋上榜理由：中国进口的鸡蛋有比较多的蛋壳破损和过期的现象，很多中国进口的鸡蛋都用石蜡和碳酸钙处理过，因此，为了避免美国广大人民群众中毒，中国的鸡蛋被禁。2、青豆上榜理由：在进口的中国青豆中，含有非天然的可食色。这种使用了化学物质的青豆，煮二十分钟还不烂，而且，煮青豆的水会变成绿色的水。这种化学物质是一种可以致癌的化学合成物。3、西瓜上榜理由：中国出口的西瓜中，发现了农药。农药可以是西瓜看上去好看，但是，农药对身体的不确定因素让我们相信，还是买美国当地的西瓜更为安全。4、大蒜上榜理由：中国农业是农药的重灾区，而大蒜中的农药含量是相当高的。而且大蒜是一种吸附性非常高的植物。因此……5、牛肉牛肉？中国的牛肉怎么了？根据调查，中国出口的牛肉，并不完全是牛肉，在牛肉里面混杂着一些其他物种的肉类。6、大米中国大米怎么了？中国的大米怎么躺枪了？在中国出口的大米中，发现了一些合成树脂！合成树脂，那不是化学的东西吗？听起来像塑料一样呀，这个有点儿太恐怖了吧？网友看到合成树脂，马上就理解也同意美国拒绝进口含有合成树脂的中国大米！7、黑胡椒黑胡椒招谁惹谁了？那黑胡椒不是好东西吗？但是，中国出口的黑胡椒并不都是黑胡椒，里面混杂了很多其他的东西比如泥土，土粒儿呀等等。这些杂物让黑胡椒躺枪了。8、冷冻鱼中国的喂养的鱼类里面有大量的抗生素和抗菌素，而且，养鱼的鱼塘里面也有大量的化学药品。9、苹果汁中国是世界上最大的苹果汁出口国，但是，在中国出口美国的苹果汁中，发现了砷。砷是什么？什么是砷？在此不多说了，食品里竟然有这东西？大家去查一下就知道。10、红薯粉条上榜理由：中国出口的红薯粉条里面含有工业染色剂，石蜡和其他化学添加剂，这些不属于红薯的添加剂都是对身体有害的。因此，喜欢吃猪肉炖粉条，酸菜粉条白肉，排骨炖粉条，酸辣粉儿甚至是喜欢蚂蚁上树的朋友们，请尽量避免买中国出口的红薯粉条喔！以上这10种食品，网友说自己好像都买过，以后不买了，可能也买不上了。他最后提醒大家：买东西，尤其是买吃的东西，最好谨慎一点，因为“病从口入”

安全风险大 马斯克脑机接口人体试验申请被美FDA拒绝

安全风险大马斯克脑机接口人体试验申请被美FDA拒绝据7名现任和前任Neuralink员工透露，这家成立于2016年的公司直到2022年初才向美国食品药品管理局(FDA)寻求人体试验许可，但被拒绝。Neuralink申请被拒绝一事此前没有被报道过。这些员工表示，FDA在向Neuralink解释这一拒绝决定时概述了该公司在进行人体试验之前必须解决的数十个问题。人体试验是最终产品获得批准道路上的一个关键里程碑。FDA的主要安全担忧涉及该设备的锂电池；植入物的微小导线有可能转移到大脑的其他区域；能否以及如何在不损伤脑组织的情况下移除该设备。在被FDA拒绝一年后，Neuralink仍在努力解决该机构的担忧。三名员工表示，他们怀疑Neuralink能否迅速解决这些问题，尽管马斯克在去年11月30日的演示活动中预测，该公司将在今年春天获得FDA的人体试验批准。Neuralink尚未披露其人体试验申请的细节、FDA的拒绝或该机构担忧的程度。作为一家私营公司，它不需要向投资者披露此类监管互动。在去年11月长达数小时的演示中，马斯克表示，该公司已经向FDA提交了“大部分文件”，但没有具体说明任何正式申请。Neuralink管理人员承认，FDA在他们所谓的持续对话中提出了安全问题。来自Neuralink的知情人士拒绝提供FDA的书面拒绝文件，这是一份受法律保护的机密文件。Neuralink匿名员工在采访中描述了安全问题，其中包括四名阅读过FDA文件的人以及其他了解该机构担忧的人。FDA的拒绝并不意味着Neuralink最终无法获得该机构的人体试验批准。但据FDA设备审批程序的十几位专家说，该机构的拒绝表明了担忧的严重性。专家们说，被拒绝还增加了该公司随后申请试验批准的风险和难度。FDA表示，在过去三年里，它已经批准了大约三分之二的设备首次人体试验申请。在第二次审查后，这一比例上升到85%。但一些专家说，企业往往在三次尝试解决FDA担忧后就放弃了，而不是在昂贵的研究上投入更多的时间和金钱。获得人体试验批准的公司通常在申请FDA批准商用设备之前至少进行两轮试验。马斯克和其他Neuralink管理人员尚未就该公司的设备或向FDA申请人体试验一事置评。FDA以保护私密商业信息的法律为由，拒绝就Neuralink置评。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1347389.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1347389.htm

下午察：Paxlovid进口中国引争议？

下午察：Paxlovid进口中国引争议？中国今年2月11日附条件批准了美国辉瑞公司的Paxlovid进口，这个在中国获批的首款冠病口服药自此备受关注。中国官方在短短不到两个月，就为这款药开“绿灯”，人们不禁好奇，Paxlovid有多神通广大，能如此迅速进入中国市场。Paxlovid是一种什么药？美国制药商辉瑞去年11月5日推出这款冠病口服药，隔月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准，它也是美国首个获批的冠病口服药。Paxlovid包括的两种成分之一利托那韦（ritonavir），是一款此前经试验证实对冠病无用的抗艾滋病用药，但它和另一种药物尼马瑞韦（nirmatrelvir）联合使用后治疗效果变好。临床试验数据显示，该药能将冠病相关的住院和死亡风险减少近90％。 中国的冠病治疗药物在Paxlovid还没有问世前，以连花清瘟为主的一些中成药过去两年一直受到中国官方和民间的推崇。早在2020年3月，中国官方就将金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊/颗粒、血必净注射液、清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方，列为“三药三方”，肯定它们对冠病的防治作用。中国药监局随后批准了上述三种中成药为治疗冠病的推荐用药。同年5月，中国防疫权威专家钟南山在一次讲话中，根据自己团队发布的实验报告说：“有充足证据证明连花清瘟对治疗冠病有效。”随后，连花清瘟在海内外名声大噪，从此稳坐抗疫中成药头把交椅。中国大陆和香港都曾出现连花清瘟在药房被抢购一空的场面。除了中医治疗外，中国国产冠病特效药也在加紧研制和生产中。中国去年12月已应急批准首个国产冠病特效药——腾盛华创的冠病病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196），以及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。根据837名冠病患者三期临床试验结果，该药物能降低78％的住院和死亡率。关于这款特效药的定价，此前有媒体猜测或高达每人8000元（人民币，下同，约1701新元），但据业内人士分析，政府介入后，可能降价70％甚至更多。...发布：2022年3月31日8:52PM

体外胚胎发育或将成为现实？美国FDA评估人造子宫技术

体外胚胎发育或将成为现实？美国FDA评估人造子宫技术与会成员表示，根据当前的动物数据，这项技术还没有做好人类实验的准备。“可能需要在更多动物模型中进行研究，以确保该技术的安全性并填补空白。”2023年9月19-20日，美国食品药品监督管理局（FDA）的儿科咨询委员会召开为期两天的独立顾问会议，讨论如何更好地评估人造子宫技术（ArtificialWombTechnology，AWT）的安全性和有效性。该委员会由FDA官员、医生、医药界人士以及患者代表组成。会议议题包括当前该技术动物数据的局限性，和进行人体试验的伦理困难等。本次讨论尚未披露未来人体试验的方案。目前，人造子宫技术旨在拯救极度早产婴儿的生命。极度早产婴儿即出生不足28周的婴儿，存活率很低。根据《美国医学会杂志》（JAMA）2022年的一项有10877名婴儿参与的研究，孕28周早产儿出院存活率为94%，孕23周早产儿有大约一半能存活，而孕22周时仅有10%能存活。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）报告，早产率在2020年至2021年间上升了4%。中国将早产儿定义为胎龄在37足周以前出生的活产婴儿，约占新生儿数量的7%。早产已成为新生儿死亡首因。人造子宫能够模拟子宫环境，让早产婴儿在其中继续发育，从而度过危险期。全球有几个研究小组正在开发人造子宫，由AlanFlake博士领导的美国费城儿童医院（CHOP）研究小组开发的“生物袋”系统（BioBag）是目前离人体实验最近的一个。9月14日，《自然》（Nature）杂志题为《人造子宫的人体试验可能很快就会启动》的文章里提及CHOP的案例。CHOP的研究人员正在寻求批准他们第一个人体临床试验，这也是FDA此次召开独立顾问会议的原因。“生物袋”是一个装满无菌液体的袋子，可以包裹住胎儿，并通过管道提供氧气和营养。2017年，该系统使一只羔羊存活了四周。之后，该研究小组在猪身上测试了他们的设备，并将研究转化为一家融资充足的初创公司，名为VitaraBiomedical，已融资超过一亿美元。CHOP研发的人造子宫“生物袋”使一只早产羔羊存活了四周。图片来源：《自然》动物实验数据的局限近日，AlanFlake博士承认“没有完美的动物模型”。FDA兽医医务官员AnnabelleCrusan表示，胎羊是进行新生儿研究最常用的动物，因为它们的体重和器官与人类胎儿大小相当。但羊和人类在成长速度上有所不同。灵长类胎儿的生长速度与人类胎儿最为相似，但胎儿很小，因此很难插入静脉管与机器相连。猪是另一种选择，它们的大小与人类胎儿相似，但它们的血液流动方式不同。加拿大多伦多病童医院（TheHospitalforSickChildren）的一个团队在MikeSeed博士的带领下，使用猪进行研究，但尚未成功使猪胎儿存活超过一天。AlanFlake博士说他的团队已经尝试了猪模型，但拒绝详细说明实验数据。“我们应该如何在生长和营养方面复制人类子宫内环境？”美国华盛顿大学儿科教授ChristineGleason问道，“我认为需要在动物研究中更多地了解我们可能忽略的东西。”与会成员也表示，根据当前的动物数据，这项技术还没有做好人类实验的准备。“可能需要在更多动物模型中进行研究，以确保该技术的安全性并填补空白。”AnnabelleCrusan评论道。此前已有专家表示，该设备在人类身上的测试将会非常困难。首先，研究人员需要提前预测极度早产，并在一个非常短暂的窗口期从孕妇那里获得知情同意。其次，人造子宫对于婴儿的长期发育有何影响尚不清楚。“这不像我们通过对心脏病或痴呆症进行研究来延长老年人的生命那样，”一家总部位于美国宾夕法尼亚州的精准医疗公司AstarteMedical的首席医务官BillHay说道，“这是一个孩子生命的开始，所有人都希望这是漫长而健康的生命。”体外胚胎发育的伦理问题美国耶鲁大学（YaleUniversity）的儿科学和生物医学伦理学教授MarkMercurio在FDA的会议上，提出在进行临床试验之前需要回答的各种伦理问题。他指出，早产存活数据在各个国家之间，甚至在美国不同的学术中心之间都存在差异。研究人员将不得不决定考虑使用哪些生存数据以找出哪些胎儿风险最高，从而决定该技术是否适用。“找出目标人群至关重要，这不能仅仅基于孕周。其他因素也会影响胎儿的生存。”MarkMercurio说，“未来我们可能会被家长问到，能否为我的孩子使用这项技术？我们需要准备一个在伦理上可辩护的答案。”MarkMercurio教授呼吁举行一次全国会议，专家们可以讨论人造子宫中所有固有的伦理问题——包括如何称呼放置在这项技术内的患者，因为他们既不完全是胎儿（Fetus），也不完全是婴儿（Baby）。据了解，在美国的语境中，胎儿的定义是生育伦理讨论中的重要一环。以经常卷入美国两党政治的堕胎话题为例，反堕胎倡导者主张胎儿在受精时就是人，通过堕胎杀死无辜的人是不道德的。支持选择权的堕胎权利辩护者则强调孕妇的身体自主权。即使一个胎儿在受精的那一刻就是一个人，女性的身体自主权——她决定她的身体内、身体上可以发生什么的权利——意味着将胎儿从她的身体中移除是道德可接受的。为了在女性的身体自主权和胎儿的道德地位之间取得平衡，许多国家的堕胎立法使用胎儿的“生存能力”（胎儿有能力在子宫外存活，包括在医疗设备的帮助下）作为衡量堕胎道德可接受性的一种标准。在许多允许堕胎的地方的法律下，当胎儿变得能够独立存活时，胎儿的生命权将超越女性的身体自主权。例如，英国的堕胎法仅在胎儿发育24周之前允许堕胎，这是目前一个胎儿可以在医疗设备的帮助下存活的最早发育阶段。若人造子宫出现，这一标准或将发生变化，将会引发更多伦理和法律的争论。在上述FDA的会议中，早产母婴的生活质量以及患者的选择权是伦理讨论的中心议题。委员会成员一致认为，最终目标不仅应该是生存，还应该是孩子最终的生活质量。美国贝勒大学（Baylor University）儿科教授CharletaGuillory指出，在黑人患者中早产婴儿的比率很高，并呼吁在健康差异面前重视长期护理。委员会成员还建议研究人员监测几种可能的不良事件，包括生长失败、感染、母婴死亡率。CharletaGuillory还指出让中立的第三方参与从患者那里获得同意的重要性：“我们需要一个更好的评估系统，让患者能够通过其参与决策。”患者-家庭代表GiannaMcMillan谈到她必须为孩子的恶性脑瘤选择实验性和标准治疗时的经历。她表示，提供容易理解的信息、多次询问的机会、第三方的接入和持续的情感支持都将至关重要。“我不希望大家觉得，因为早产问题复杂，父母处于困境，他们就不能做出经过深思熟虑的决定。”GiannaMcMillan说。参考文献：1. PediatricAdvisoryCommitteeMeetingAnnouncement，https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/pediatric-advisory-committee-meeting-announcement-091920232. Artificialwombs,afteryearsindevelopment,reachFDAreviewforhumantrials，https://www.statnews.com/2023/09/19/fda-studies-artificial-womb-technology/3. Artificialwombsustainsprematurebabylambsforweeks，https://www.statnews.com/2017/04/25/mechanical-womb-premature-infant/4. ArtificialWombsWillChangeAbortionRightsForever，https://www.wired.com/story/ectogenesis-reproductive-health-abortion/...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1386625.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1386625.htm