今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（NovoNordisk）1类新药amycretin片的临床试验申请

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（NovoNordisk）1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。据药明康德内容团队报道，公开资料显示，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。在诺和诺德近期公布的小型1期临床研究中，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%（vs安慰剂组为1.1%），展现出快速减重的效果以及较好的临床应用潜力。

3个月减重13% 诺和诺德口服减肥药Amycretin早期临床结果积极

3个月减重13%诺和诺德口服减肥药Amycretin早期临床结果积极截至发稿，诺和诺德盘前上涨5.81%，报132.00美元，创下历史新高。得益于畅销的GLP-1药物Ozempic和Wegovy，该制药公司的股价在过去一年中上涨了73%。2023年，这些药物贡献了公司总销售额的55%。诺和诺德还在探索semaglutide的其他适应症，包括降低心血管风险、膝骨关节炎、心力衰竭等。竞争对手礼来(LLY.US)周四美股盘前一度下跌1.51%。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1422806.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1422806.htm

华东医药：HDM1002 片减重适应症中国 Ⅱ 期临床试验完成全部受试者入组

华东医药：HDM1002片减重适应症中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组6月3日，据华东医药消息，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理（简称“减重适应症”）的中国Ⅱ期临床试验近日完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性。据介绍，截至目前全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。

【Viking涨约29%，该公司减肥药按最大剂量减重5%，与诺和诺德效果相当】

【Viking涨约29%，该公司减肥药按最大剂量减重5%，与诺和诺德效果相当】减肥药概念股、生物科技公司VikingTherapeutics（VKTX）一度上涨将近28.8%，创2月27日以来最大盘中#涨幅（当天收涨超121%）。早期研究结果显示，该公司试验性减肥药效果不错——受试患者在28天内平均减重3.3%，没有报告严重的不良反应。按最高剂量，使用VK2735的人在第一阶段减重5%，这样的效果与诺和诺德口服减重药amycretin旗鼓相当，其好处可能超过礼来的orforglipron。Viking将于下半年展开第二阶段试验。

司美格鲁肽最长临床研究发表：持续四年用药可维持减重 10%

司美格鲁肽最长临床研究发表：持续四年用药可维持减重10%明星减重疗法司美格鲁肽生产商诺和诺德公司当地时间5月14日在欧洲肥胖大会上展了一项公司迄今为止进行的最长时间临床随访数据，结果显示，患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者，在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治疗四年后，仍能维持平均减重10%。诺和诺德药物开发主管MartinHolstLange表示：“我们发现，一旦患者体重开始显著减轻，如果继续使用该药物，体重大概率不会再增加。”此前诺和诺德曾警告称，患者如果停药，可能会引起体重的反弹。但也有人对该药物的长期有效性表示怀疑。（第一财经）

明星减肥药厂发布成绩单 丹麦Zealand新药实现16周减重8.6%

明星减肥药厂发布成绩单丹麦Zealand新药实现16周减重8.6%Zealand制药是近两年减肥药概念股中表现极为亮眼的股票，单就涨幅而言，比起它的“丹麦老乡”诺和诺德还要强。在丹麦哥本哈根交易所挂牌交易的Zealand去年涨了85%，今年至今又涨了73%，诺和诺德单年的涨幅在40-50%之间。（Zealand制药日线图，来源：TradingView）体验更好的减肥药Zealand制药的新药与投资者们更熟悉的GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、替尔泊肽）的作用机制类似，但却是不同的药物。胰淀素是一种由胰岛β细胞分泌的多肽激素，而GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰岛素。两者都能起到抑制食欲、减缓胃排空和抑制胰高血糖素分泌的作用。所以Zealand制药也在公告中强调，最新的实验结果表明petrelintide有望成为一种替代GLP-1受体激动剂的体重管理方案。Zealand制药指出，目前的一系列临床数据和研究都显示，相较于GLP-1药物，petrelintide有潜力提供相同的减重效果，同时耐受性更好，从而提供更好的减肥体验。同时保留更多的瘦肌肉，也能实现更高质量的减重。从Zealand制药公布的试验结果来看，在1b试验阶段有48名参与者（8成男性），年龄中位数为49岁，BMI中位数为29。在为期16周的实验中，每周注射一次petrelintide。结果显示，高剂量组的受试者在16周里平均体重从基线下降8.6%，作为对比的安慰剂组仅下降了1.7%。整个试验过程中没有出现严重不良事件，只有一名参与者在接受第三次注射后报告了两个中度事件（恶心、呕吐）。除了这名参与者外，其他所有人都没有出现呕吐情况，并完成了整个治疗过程。在所有活跃组中，有关恶心的报告率为16.7%-33.3%，安慰剂组为16.7%。Zealand制药的首席医学官DavidKendall博士表示，这份试验结果支持了公司的信念，即petrelintide具有很好的耐受性，并有可能作为胰高血糖素类药物的替代品，在超重和肥胖管理中发挥重要作用。仍要面临“老乡”竞争Kendall博士也表示，这些数据为petrelintide快速进入Ⅱb阶段的试验铺平了道路，公司期待能够在2024年晚些时候启动petrelintide在超重和肥胖患者中的Ⅱb阶段临床试验。而对于Zealand制药而言，在胰淀素减肥药领域仍要继续面对老乡的竞争。诺和诺德旗下有一款名为CagriSema的复方制剂，正是把长效胰淀素类似物Cagrilintide和司美格鲁肽放在一起，已经在多个国家（包括中国）展开Ⅲ期临床试验。从初步结果来看，复合制剂在减肥方面的效果，要比两款药物单用加起来都强。（来源：诺和诺德）...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1435527.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1435527.htm