临床试验表明低剂量阿托品眼药水是一种有效的近视治疗方法

临床试验表明低剂量阿托品眼药水是一种有效的近视治疗方法这种拉长会导致近视，从年幼的孩子开始，到青少年时期继续恶化，然后在大多数人中趋于稳定。除了需要终生矫正视力外，近视还会增加晚年患视网膜脱离、黄斑变性、白内障和青光眼的风险，而且大多数矫正镜片无法阻止近视加深。该研究的主要作者、俄亥俄州立大学视光学院教授兼院长卡拉·扎德尼克(KarlaZadnik)表示：“让眼球变小不仅是为了让人们的眼镜更薄，也是为了让他们在70多岁的时候不会遭受视力障碍。”对于近视研究界来说，这是一项令人兴奋的工作，我已经加入该界35年了。几十年来我们一直在谈论治疗和控制，想到未来数以百万计的近视儿童可以有选择，真是令人兴奋。”CHAMP（儿童阿托品治疗近视进展）试验的结果于今日（2023年6月1日）在《美国医学会眼科杂志》上发表。全球大约有三分之一的成年人患有近视，预计到2050年，全球近视患病率将增加到50%。尽管联邦政府批准的一种隐形眼镜可以减缓近视的进展，但美国或欧洲还没有批准用于治疗近视的药品。多年前的动物研究暗示阿托品能够减缓眼睛的生长，但这种全效药物对近视力的干扰以及对瞳孔扩张的担忧阻碍了人们对其作为人类近视疗法潜力的早期考虑。最近的研究表明，低剂量的阿托品可能是解决问题的方法。这项新的双盲、随机3期试验评估了两种低剂量溶液（阿托品浓度为0.01%或0.02%）与安慰剂相比的安全性和有效性。对489名6至10岁儿童进行了药物有效性评估，治疗方法包括每天每只眼睛在睡前滴一滴，这样可以最大限度地减少阿托品可能对视力造成的模糊影响。研究人员惊讶地发现，与安慰剂相比，在所有时间点上最显着的改善来自于含有0.01%阿托品的溶液。尽管0.02%阿托品制剂在减缓近视进展方面也比安慰剂更好，但结果不太一致。“0.01%的故事更清楚、更明显，因为它会显着减缓眼睛的生长，并导致眼镜度数降低，”扎德尼克说。她说，对眼睛生长的测量是该研究的一个关键组成部分，因为“该领域实际上正在朝着眼轴伸长的方向发展，就最有意义的结果而言，眼轴伸长与眼镜处方一样重要，甚至更重要。如果我们试图减缓眼睛的生长速度，以防止80多岁的人出现不良后果，那么直接测量眼睛的生长速度就非常重要。”这些药物的安全性在573名参与者的更大样本中进行了评估，其中还包括3岁至16岁的儿童。两种低剂量制剂均安全且耐受性良好。最常见的副作用是对光敏感、过敏性结膜炎、眼睛刺激、瞳孔放大和视力模糊，尽管有关这些副作用的报道很少。CHAMP试验是第一项包含为期三年的安慰剂对照的低剂量阿托品研究，涉及从北美26个临床中心和欧洲5个国家招募的大量不同人群。在试验的第二部分中，研究人员正在评估治疗结束后眼睛的反应。该实验药物不含防腐剂，如果联邦政府批准作为一种治疗药物，为了方便和防止污染，将采用一次性包装进行分发。研究人员指出，目前可以在复合药房买到的标签外低剂量阿托品可能含有防腐剂，可能导致干眼和角膜刺激。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1367575.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1367575.htm

明星减肥药厂发布成绩单 丹麦Zealand新药实现16周减重8.6%

明星减肥药厂发布成绩单丹麦Zealand新药实现16周减重8.6%Zealand制药是近两年减肥药概念股中表现极为亮眼的股票，单就涨幅而言，比起它的“丹麦老乡”诺和诺德还要强。在丹麦哥本哈根交易所挂牌交易的Zealand去年涨了85%，今年至今又涨了73%，诺和诺德单年的涨幅在40-50%之间。（Zealand制药日线图，来源：TradingView）体验更好的减肥药Zealand制药的新药与投资者们更熟悉的GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、替尔泊肽）的作用机制类似，但却是不同的药物。胰淀素是一种由胰岛β细胞分泌的多肽激素，而GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰岛素。两者都能起到抑制食欲、减缓胃排空和抑制胰高血糖素分泌的作用。所以Zealand制药也在公告中强调，最新的实验结果表明petrelintide有望成为一种替代GLP-1受体激动剂的体重管理方案。Zealand制药指出，目前的一系列临床数据和研究都显示，相较于GLP-1药物，petrelintide有潜力提供相同的减重效果，同时耐受性更好，从而提供更好的减肥体验。同时保留更多的瘦肌肉，也能实现更高质量的减重。从Zealand制药公布的试验结果来看，在1b试验阶段有48名参与者（8成男性），年龄中位数为49岁，BMI中位数为29。在为期16周的实验中，每周注射一次petrelintide。结果显示，高剂量组的受试者在16周里平均体重从基线下降8.6%，作为对比的安慰剂组仅下降了1.7%。整个试验过程中没有出现严重不良事件，只有一名参与者在接受第三次注射后报告了两个中度事件（恶心、呕吐）。除了这名参与者外，其他所有人都没有出现呕吐情况，并完成了整个治疗过程。在所有活跃组中，有关恶心的报告率为16.7%-33.3%，安慰剂组为16.7%。Zealand制药的首席医学官DavidKendall博士表示，这份试验结果支持了公司的信念，即petrelintide具有很好的耐受性，并有可能作为胰高血糖素类药物的替代品，在超重和肥胖管理中发挥重要作用。仍要面临“老乡”竞争Kendall博士也表示，这些数据为petrelintide快速进入Ⅱb阶段的试验铺平了道路，公司期待能够在2024年晚些时候启动petrelintide在超重和肥胖患者中的Ⅱb阶段临床试验。而对于Zealand制药而言，在胰淀素减肥药领域仍要继续面对老乡的竞争。诺和诺德旗下有一款名为CagriSema的复方制剂，正是把长效胰淀素类似物Cagrilintide和司美格鲁肽放在一起，已经在多个国家（包括中国）展开Ⅲ期临床试验。从初步结果来看，复合制剂在减肥方面的效果，要比两款药物单用加起来都强。（来源：诺和诺德）...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1435527.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1435527.htm

丹麦明星减肥药厂 Zealand 发布成绩单 新药实现 16 周减重 8.6%

丹麦明星减肥药厂Zealand发布成绩单新药实现16周减重8.6%当地时间周四，丹麦生物技术公司Zealand制药发布公告称，公司在研的长效胰淀素（amylin）类似物petrelintide在Ⅰb期试验中取得积极的顶线结果。Zealand制药指出，目前的一系列临床数据和研究都显示，相较于GLP-1药物，petrelintide有潜力提供相同的减重效果，同时耐受性更好，从而提供更好的减肥体验。从Zealand制药公布的试验结果来看，在1b试验阶段有48名参与者（8成男性），年龄中位数为49岁，BMI中位数为29。在为期16周的实验中，每周注射一次petrelintide。结果显示，高剂量组的受试者在16周里平均体重从基线下降8.6%，作为对比的安慰剂组仅下降了1.7%。