钟南山：2款能覆盖XBB新冠变异株疫苗已初步获批

钟南山：2款能覆盖XBB新冠变异株疫苗已初步获批中国工程院院士钟南山表示，能覆盖XBB新冠变异株的疫苗有2款已经初步获得批准，很快能面世，仍有3、4种很快亦会获批，他认为，中国研究更加有效的疫苗，能够走在国际前面。钟南山在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上表示，根据多方面材料判断，之前已经预料到在4月底、5月初有一个新冠病毒感染的小高峰，他认为，研发针对XBB变异株有更好保护能力的疫苗非常重要。世卫组织咨询小组上星期对今年的新冠疫苗加强剂更新作出建议，提出新的疫苗应该主要针对目前占主导地位的变异株XBB。2023-05-2211:26:58

丽珠集团：新冠疫苗产品被纳入紧急使用

丽珠集团：新冠疫苗产品被纳入紧急使用丽珠集团12月3日公告，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家相关部门的函件，丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意纳入紧急使用。本品是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康V-01）之后，公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。

中国首个针对冠病变异株广谱多价疫苗在北京接种

中国首个针对冠病变异株广谱多价疫苗在北京接种神州细胞公司披露，由其研发的冠病重组蛋白二价疫苗近日正式在北京开始接种。这是中国首个针对变异株的冠病广谱多价疫苗。根据北京日报客户端消息，去年12月初，神州细胞的冠病重组蛋白二价疫苗安诺能获批紧急使用，此后也获得《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐。神州细胞相关负责人对外介绍，目前安诺能已经发货，陆续抵达北京各区县和接种单位，符合接种条件的市民可以咨询附近接种点，预约接种。北京经开区公众号“北京亦庄”消息，经开区内两处疫苗接种点在原有四款新型冠状病毒疫苗类型基础上新增一款二价冠病变异株疫苗，即安诺能。“这款疫苗室温可稳定存放6个月以上，便于运输到农村以及欠发达地区和国家。”神州细胞创始人谢良志介绍，安诺能采用了全长刺突蛋白天然三聚体纳米颗粒抗原，并且添加比传统铝佐剂更先进的新型水包油佐剂，既可以增强抗体反应，又能激发强烈的T细胞免疫反应，对预防变异株感染，降低重症率和死亡率具有重要意义。据悉，安诺能是中国国内首个针对变异株的冠病广谱多价疫苗。在临床前动物模型和临床人体试验中，安诺能对病毒变异株Alpha、Beta、Delta和Omicron，均能诱导出均一的、超高的中和抗体滴度。神州细胞披露的一项在阿联酋开展的三期临床研究显示，针对奥密克戎BA.1和BA.5变异株，安诺能与辉瑞mRNA疫苗头对头研究达到了预设的非劣性终点，即免疫原性与mRNA疫苗大致相当。相比mRNA疫苗，安诺能还在安全性、热稳定性、储存及运输等方面拥有优势。临床数据显示，安诺能局部和全身系统性副反应发生率低，且主要为1至2级轻度反应。国外三期临床研究显示，在灭活苗背景人群进行序贯加强，针对奥密克戎BA.1和BA.5变异株，接种安诺能28天后，诱导的真病毒中和抗体滴度分别达到基线的19.4倍和15.9倍，达到了优效标准。...

中国批首款mRNA疫苗 石药疫苗纳入紧急使用

中国批首款mRNA疫苗石药疫苗纳入紧急使用中国石药集团的冠病病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用，这也是中国批准紧急使用的首个mRNA疫苗。根据界面新闻报道，石药集团星期三（3月22日）午间在港交所公告，经中国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，集团的冠病mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。公告说，集团将充分考虑当前冠病病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代冠病mRNA疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。据此前统计，中国目前已经有13款国产疫苗获批，已覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等。中国至今未批准任何进口mRNA疫苗。中国国药集团针对奥密克戎变异株研发的mRNA疫苗，今年1月19日获国家药品监督管理局临床试验批件。中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗今年1月也进入试生产阶段。

孔繁毅：XBB.1.5或成本港主流病毒株惟破坏力低

孔繁毅：XBB.1.5或成本港主流病毒株惟破坏力低美国估计，OmicronXBB.1.5新冠变异病毒株占目前当地超过四成确诊个案，本港近日亦首度有输入的XBB.1.5个案。政府专家顾问、港大医学院内科学系传染病科主任孔繁毅表示，XBB.1.5有机会成为本港的主流病毒株，传播力强，但破坏力低，大部分人感染后的病征轻微。孔繁毅说，XBB.1.5是OmicronBA.2的亚变种病毒株，本港不少市民曾感染过BA.2病毒，因此整体混合免疫屏障对预防XBB.1.5有效。他指出，新冠原始病毒疫苗，包括mRNA及灭活疫苗对XBB.1.5有效，但相对来说，效果不及新的二价疫苗，如果对上一次接种疫苗已超过半年，尤其是长者，应尽快再打加强剂。2023-01-1410:23:36(1)

专家建议扩XBB变异株mRNA疫苗为非高风险优先组别初始剂次

专家建议扩XBB变异株mRNA疫苗为非高风险优先组别初始剂次衞生防护中心辖下联合科学委员会，更新接种新冠疫苗的暂拟共识建议，建议扩展XBB变异株mRNA疫苗为非高风险优先组别人士的初始剂次。联合科学委员会昨日进行会议检视最新科学实证，得悉现有供应的所有疫苗能减低重症和死亡的风险。专家亦得悉早期科研结果显示，XBB疫苗可针对已成为本港主流病毒株的JN.1提供加强保护。专家建议，在供应充足的前提下，建议扩展XBB疫苗的使用作为非高风险组别人士例如健康成人的初始剂次，而此类人士无须接种加强剂。市民仍可按个人意愿，选择接种其他新冠疫苗包括灭活及mRNA疫苗，作为初始剂次和加强剂。至于高风险优先组别人士及接种加强剂的时间，委员会认为今年可沿用早前的建议，即高风险优先组别人士，无论以往曾接种多少剂数的疫苗，应在接种上一剂疫苗或感染新冠病毒至少六个月后，接种额外一针的加强剂以加强保护。2024-02-2121:13:29