丽珠集团:新冠疫苗产品被纳入紧急使用

丽珠集团:新冠疫苗产品被纳入紧急使用丽珠集团12月3日公告,公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家相关部门的函件,丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/OmicronXBB变异株)疫苗(CHO细胞)经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意纳入紧急使用。本品是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康V-01)之后,公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。

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5 款新冠疫苗被纳入紧急使用,均覆盖主流行株 XBB 系列变异株

5款新冠疫苗被纳入紧急使用,均覆盖主流行株XBB系列变异株刚刚进入12月,5款新冠疫苗相继被纳入紧急使用,分别为石药集团的新冠病毒二价mRNA疫苗、神州细胞的迭代重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗、沃森生物的沃森生物的新冠病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)、康希诺的吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体)、丽珠医药的重组新冠病毒融合蛋白二价疫苗(CHO细胞)。

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中国批首款mRNA疫苗 石药疫苗纳入紧急使用

中国批首款mRNA疫苗石药疫苗纳入紧急使用中国石药集团的冠病病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用,这也是中国批准紧急使用的首个mRNA疫苗。根据界面新闻报道,石药集团星期三(3月22日)午间在港交所公告,经中国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,集团的冠病mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。公告说,集团将充分考虑当前冠病病毒变异特性,预测未来毒株的变异趋势,推进针对新变异株的迭代冠病mRNA疫苗的研发,并积极推动该平台上其他产品的开发进程。据此前统计,中国目前已经有13款国产疫苗获批,已覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等。中国至今未批准任何进口mRNA疫苗。中国国药集团针对奥密克戎变异株研发的mRNA疫苗,今年1月19日获国家药品监督管理局临床试验批件。中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸(mRNA)冠病疫苗今年1月也进入试生产阶段。

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阿联酋批准紧急使用国药新型重组蛋白疫苗

阿联酋批准紧急使用国药新型重组蛋白疫苗阿拉伯联合酋长国已批准紧急使用中国国药新型重组蛋白冠病疫苗,作为加强针,明年1月起开始让民众使用。据阿联酋通讯社昨天(27日)报道,阿联酋卫生部说,他们在该国进行针对国药新型重组蛋白疫苗展开研究后,做出上述决定。这项研究的参与者包括了已经接种两剂国药灭活疫苗的人士。研究发现,新型重组蛋白疫苗能提高针对冠病变种毒株的免疫能力。曾接种两剂国药灭活疫苗的志愿者在接受新型重组蛋白疫苗后,体内对新出现的变种毒株产生免疫反应。发布:2021年12月28日3:55PM

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中国两天内四款国产新冠疫苗紧急获批

中国两天内四款国产新冠疫苗紧急获批中国在两天内有四款国产冠病疫苗相继紧急获批。目前已经有13款中国国产冠病疫苗获批。据21世纪经济报道,两款于星期一(12月5日)纳入紧急使用的疫苗是万泰生物合作研发的鼻喷流感病毒载体冠病疫苗与四川大学华西医院和成都威斯克生物有限责任公司研发的重组冠病蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣。在星期天(12月4日)获批的两款疫苗是三叶草生物的冠病疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)与据神州细胞自主研发的重组冠病二价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(SCTV01C)。据不完全统计,中国目前已经有13款疫苗获批。其中已经覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等,涉及中国生物、科兴中维、康希诺、智飞生物、康泰生物、万泰生物、神州细胞、三叶草生物、威斯克生物等。对于全球疫苗技术路线占比较高mRNA冠病疫苗,目前尚无中国本土企业批准。根据公开资料,中国有国药中生复诺健、石药集团、斯微生物、艾博生物、丽凡达生物、蓝鹊生物、康希诺等至少十家企业正在研发mRNA冠病疫苗。此前,中国国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红于11月29日表示,接种疫苗可以有效降低重症和死亡风险,建议没有禁忌症、符合接种条件的人群,特别是老年人,应当尽快接种冠病疫苗。中国国务院在11月29日制定的《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》提出要继续提高60岁以上人群冠病疫苗的全程接种率和加强针接种率。据报道,受《工作方案》印发消息影响,11月29日A股疫苗概念股尾盘拉升,康希诺盘中一度飙涨15%,万泰生物、赛升药业、丽珠集团、博晖创新、复星医药等股拉升跟涨。发布:2022年12月7日11:15AM

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康希诺:研发的吸入用疫苗作为加强针纳入紧急使用

康希诺:研发的吸入用疫苗作为加强针纳入紧急使用中国冠病疫苗生产企业康希诺公告,公司研发的吸入用重组冠病疫苗,经中国国家卫生健康委提出建议,中国国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。据康希诺星期天(9月4日)在上交所网站发布的公告显示,这款疫苗于2021年3月获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防冠病感染所致疾病。公告也提到,若后续中国相关部门对这一款吸入用疫苗采购使用,将对康希诺的业绩产生一定的积极影响。根据《中国疫苗管理法》规定,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公共卫生健康的紧急事件,中国国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。另据智通财经网站消息,康希诺研发的吸入用疫苗,是一款预防冠病疾病的吸入式基因工程疫苗,其不仅可激发体液免疫及细胞免疫,还可以诱导黏膜免疫,有效实现三重综合保护,过程中无须进行肌肉注射。报道还形容,这一款吸入用疫苗在安全性、有效性、无痛、便利性及可及性等方面拥有独特优势。发布:2022年9月4日7:25PM

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我国吸入式新冠疫苗获批 仅限规定人群序贯加强紧急使用

我国吸入式新冠疫苗获批仅限规定人群序贯加强紧急使用据新华社消息,我国新型新冠病毒疫苗研发取得新进展,又有一款吸入用腺病毒载体疫苗、一款重组蛋白疫苗获批,可用于规定人群完成两剂灭活疫苗接种6个月后,进行序贯加强免疫紧急使用。PC版:https://www.cnbeta.com/articles/soft/1326875.htm手机版:https://m.cnbeta.com/view/1326875.htm

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