辉瑞:欧盟授予Velsipity上市许可。欧盟批准Velsipity治疗溃疡性结肠炎。

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辉瑞溃疡性结肠炎药物Velsipity获欧盟批准2月19日,辉瑞公司宣布,欧盟委员会已批准VELSIPITY(伊曲莫德)在欧盟上

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他汀类药物与溃疡性结肠炎患者癌症风险降低有关

他汀类药物与溃疡性结肠炎患者癌症风险降低有关溃疡性结肠炎(UC)患者罹患某种形式结肠直肠癌的几率是普通人的六倍。其主要原因是炎症。慢性炎症会破坏结肠细胞的遗传物质,造成突变,从而可能转化为癌症。它还会增加病毒和细菌感染的几率,从而促进癌细胞的生长。现在,瑞典卡罗林斯卡医学院的研究人员研究了降低胆固醇的他汀类药物(治疗心脏健康最常用的处方药之一)是否可以保护UC患者免于患上癌症。UC属于炎症性肠病(IBD)范畴,其中还包括克罗恩病和未分类的IBD(IBD-U)。研究人员此前曾发现,他汀类药物的使用与克罗恩病风险的降低有关,但他汀类药物对结直肠癌的潜在保护作用的人体研究证据尚无定论。在当前的研究中,研究人员比较了10,546名IBD患者,其中一半使用他汀类药物,另一半没有使用。大多数参与者(69.9%)被诊断出患有UC。在中位随访5.6年后,他汀类药物组中有70人被诊断出患有结直肠癌,而非他汀类药物组中有90人被诊断出患有结直肠癌。研究人员指出,他汀类药物的保护作用与患者服用他汀类药物的时间长短成正比,在治疗两年后可以看到这种效果。他汀类药物组(20例)与非他汀类药物组(37例)相比,死于结直肠癌的人数也更少,而且死于任何原因的人数也更少(529对719)。这种保护作用仅对合并尿路结石的患者有统计学意义。"我们认为这是因为研究中克罗恩病患者较少,"该研究的第一作者孙江伟说。"可能还需要更多、更大规模的研究,从许多国家的患者群体中收集数据,才能使克罗恩病达到统计学意义。"研究人员说,他们的研究结果提供了确凿的证据,证明他汀类药物可以有效预防IBD患者的结直肠癌,但他们也认识到需要进行更多的研究。孙说:"还需要更多的研究来确定是否存在因果关系,在病理过程的哪个阶段应该服用他汀类药物,合理的剂量是多少,以及治疗需要持续多长时间才能获益。"这项研究发表在《电子临床医学》(eClinicalMedicine)杂志上。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1381505.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1381505.htm

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研究发现色氨酸含量高的食物可能有助于预防溃疡性结肠炎复发

研究发现色氨酸含量高的食物可能有助于预防溃疡性结肠炎复发如果研究结果在人体中得到验证,那么这些发现将为改善结肠炎的长期治疗提供一种非侵入性方法。资深作者、托马斯-杰斐逊大学免疫学助理教授SangwonKim博士说:"虽然有一些治疗溃疡性结肠炎的方法,但并不是每个人都能接受。这种疾病对生活质量有很大影响,可能导致手术切除结肠或癌症"。这项研究于11月14日发表在科学杂志《自然通讯》上。由于溃疡性结肠炎是由结肠和直肠内壁发炎引起的,因此Kim博士和他的同事们寻找冷却发炎组织的方法。他们重点研究了一组名为T调节(T-reg)细胞的免疫细胞,这种细胞有助于打破炎症循环。如果他们能让更多的T调节细胞进入结肠,也许就能减轻导致结肠炎的炎症。Kim博士的团队思考了如何吸引T-reg细胞,并在T-reg细胞表面发现了一种特殊的受体,它就像一块磁铁吸引着结肠。T-reg细胞拥有的这种名为CPR15的受体越多,它们被结肠吸引的程度就越强。于是,他们寻找能让Treg细胞产生更多GPR15的分子,以增强磁铁的磁力。他们发现色氨酸--或色氨酸在体内分解成的分子之一--可以增加这些名为GPR15的受体。为了测试这些分子能否控制结肠炎,研究人员在小鼠的饮食中添加了色氨酸,为期两周。与没有摄入额外色氨酸的小鼠相比,他们发现小鼠结肠组织中抑制炎症的T-reg细胞数量增加了一倍。Kim的团队还发现结肠炎症状有所减轻。更重要的是,从饮食中移除色氨酸后,这种效果似乎还能持续至少一周。"同时也是西德尼-金梅尔癌症中心(SidneyKimmelCancerCenter-JeffersonHealth)研究员的金博士解释说:"在人类的时间里,这可能转化为大约一个月的益处。"然而,在小鼠结肠炎发作时直接给它们服用色氨酸,它们几乎没有受益,这表明这种饮食改变可能只能有效预防未来的结肠炎发作,而不是治疗结肠炎。在寻找能增加GPR15的分子时,研究人员还偶然发现了一种分子,它有助于解释为什么吸烟似乎对结肠炎有保护作用。研究人员长期以来一直观察到,吸烟者的溃疡性结肠炎发病率低于普通人。研究小组发现了一种普遍存在于香烟和烧烤烟雾中的分子,它也能提高T-调节细胞上的GPR15水平。虽然两者都有助于预防结肠炎,但色氨酸显然是更安全、更健康的选择。今后,研究人员计划测试这些结果是否可以应用到结肠炎患者身上。色氨酸补充剂被认为是安全的,只要每天的剂量不超过100毫克。以小鼠的数据为指导,Kim预计100毫克的剂量足以对人体产生影响,并计划在临床试验中进行进一步测试。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1399113.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1399113.htm

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美国食品药品管理局(FDA)批准艾伯维用于治疗溃疡性结肠炎的Skyrizi(risankizumab-rzaa)。

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武田制药(TakedaPharmaceutical)用于治疗某些结肠直肠癌症的Fruzagla获得欧盟批准。

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中国应急附条件批准辉瑞冠病治疗药物进口注册

中国应急附条件批准辉瑞冠病治疗药物进口注册中国国家药监局昨天根据《药品管理法》相关规定,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司冠病病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。根据央视新闻报道,该药品为口服小分子冠病病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病病毒患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。据介绍,患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。中国国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。发布:2022年2月12日10:13AM

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