None
君实生物:特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究达到主要研究终点君实生物公告,公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究(HEPATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均已达到方案预设的优效边界。公司计划近期向监管部门递交新适应症的上市申请。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,已在全球开展超过15个适应症的40多项临床研究。
先声药业:达利雷生片III期临床研究达成主要终点先声药业在港交所公告,盐酸达利雷生片治疗中国失眠患者的III期临床研究达成主要终点,与安慰剂相比,显著改善失眠患者夜间觉醒等睡眠相关指标,安全耐受性良好。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入206例患者。达利雷生是DORA类失眠药物,已在海外发表III期数据,并在美国、英国等地上市。先声药业已获达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利,并于香港获得注册证明书。
🔍 发送关键词来寻找群组、频道或视频。