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迈威生物:地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市迈威生物公告,全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液(迈卫健®,9MW0321)上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者,为中国首款获批上市的安加维®(地舒单抗注射液,120mg)生物类似药。
卢宠茂拜访国家药品监督管理局讨论推动中药发展等议题医务衞生局局长卢宠茂今日率领代表团在北京展开第三日访问行程,拜访国家药品监督管理局和参观清华大学蛋白质技术硏究中心。卢宠茂与药监局局长焦红和副局长赵军宁会面。他们就进一步推动内地与香港在药械审批,以及临床试验工作方面的协作等议题交换意见,亦讨论推动中药发展的工作。卢宠茂与代表团下午到清华大学与党委副书记、校长王希勤,以及清华大学附属北京清华长庚医院院长、清华大学临床医学院院长董家鸿会面,并参观清华大学蛋白质技术硏究中心。2023-03-1718:12:11
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