华东医药全球首创 ADC 药物索米妥昔单抗注射液新适应症 IND 获 NMPA 批准

华东医药全球首创ADC药物索米妥昔单抗注射液新适应症IND获NMPA批准近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00830），由中美华东与美国合作方ImmunoGen,Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE，MirvetuximabSoravtansineInjection，研发代码：IMGN853、HDM2002）临床试验申请获得批准，适应症为联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

华东医药：预期 2024-2026 年还将有 2-3 个疼痛管理宠物药品上市

华东医药：预期2024-2026年还将有2-3个疼痛管理宠物药品上市在今天举行的华东医药投资者接待日活动上，华东医药副总经理吴晖表示，公司动物保健板块（南农动药）正打造以疼痛管理为核心的宠物线下业务管线。其中，布托啡诺已成功上市，预期2024-2026年将有2-3个疼痛管理宠物药品上市；同时发力宠物代谢药物，其中一类创新药有望在2024年Q4获得IND（新药临床研究审核）。另据华东医药子公司欣可丽美学CEO周昭华介绍，生美设备PréimeDermaFacial计划于今年在国内上市。

华东医药：HDM1002 片减重适应症中国 Ⅱ 期临床试验完成全部受试者入组

华东医药：HDM1002片减重适应症中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组6月3日，据华东医药消息，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理（简称“减重适应症”）的中国Ⅱ期临床试验近日完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性。据介绍，截至目前全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。

华东医药：2023 年总营收突破 406 亿元 多款产品有望今年获批

华东医药：2023年总营收突破406亿元多款产品有望今年获批华东医药发布2023年年度业绩报告。年报显示，2023年公司合计实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%，实现归母净利润28.39亿元，同比增长13.59%。其中，公司第四季度实现营业收入102.29亿元，同比增长3.79%，实现归母净利润6.50亿元，同比增长25.51%。在营收稳中向好的同时，华东医药与股东共享发展红利，股东回馈大幅提升，2023年度分红预案为：拟向全体股东每10股派发现金红利5.8元（含税），累计将派现10.18亿元（含税）。据公告显示，华东医药上市以来累计分红21次，累计分红金额56.10亿元，为IPO募集2.5亿元资金的22.44倍，为股东带来持续稳定的投资回报。

华东医药：全资子公司合作开发产品被纳入优先审评

华东医药：全资子公司合作开发产品被纳入优先审评华东医药公告，近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的公示信息，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（“中美华东”）与KiniksaPharmaceuticals(UK)，Ltd.（“Kiniksa”）合作申报的注射用利纳西普（暂定名，以最终批准文件为准）（ARCALYST®，RilonaceptforInjection，研发代码：HDM3008）被纳入优先审评品种名单。

华东医药：全资子公司合作开发产品注射用利纳西普被纳入优先审评

华东医药：全资子公司合作开发产品注射用利纳西普被纳入优先审评华东医药12月27日公告，近日，公司全资子公司中美华东与Kiniksa合作申报的注射用利纳西普被纳入优先审评品种名单。注射用利纳西普是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导。该产品最早由RegeneronPharmaceuticals,Inc.研发，并于2008年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，商品名为ARCALYST®，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS）。2020年，FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）。