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复星医药:GCK-01细胞注射液、XS-02胶囊临床试验获批准控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药I期临床试验。该新药为集团自主研发的细胞治疗药物,属于1类创新型治疗用生物制品,拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。
三生国健:重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获得《药物临床试验批准通知书》三生国健公告,近日,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611)收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎临床试验《药物临床试验批准通知书》,目前SSGJ-611在中国成人中重度特应性皮炎临床试验已进入III期,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II期临床试验已经完成首例患者入组,慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的II期临床试验正在进行中。
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