智翔金泰：GR1802 注射液启动中、重度特应性皮炎适应症 III 期临床试验将正式启动

智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验将正式启动智翔金泰公告，近日，公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。

百奥泰：BAT6005 联合 BAT1308 注射液获得药物临床试验批准通知书

百奥泰：BAT6005联合BAT1308注射液获得药物临床试验批准通知书百奥泰公告，公司在研药品BAT6005联合BAT1308注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得国家药监局批准。BAT6005是公司开发的抗TIGIT单克隆抗体，拟用于肿瘤治疗；BAT1308是公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体，早期研究显示积极的抗肿瘤活性。目前BAT6005已完成I期临床单药剂量爬坡阶段，安全性良好；BAT1308多个联合给药研究正在进行中。

华兰生物：参股公司子公司取得药物临床试验批准通知书

华兰生物：参股公司子公司取得药物临床试验批准通知书华兰生物公告，2023年12月5日，公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程（河南）有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，由基因公司申报的“重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液”临床试验申请获得批准：经审查，基因公司申报的重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在Claudin18.2表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。

华海药业：子公司的 HB0017 (IL-17A 单抗) 注射液关键 III 期临床试验迎来首例受试者入组给药

华海药业：子公司的HB0017(IL-17A单抗)注射液关键III期临床试验迎来首例受试者入组给药浙江华海药业股份有限公司子公司——上海华奥泰生物药业股份有限公司（简称“华奥泰”）宣布，由公司自主研发的HB0017(IL-17A单抗)注射液成功进入III期临床试验阶段，并于2024年3月29日在湖北省十堰市人民医院顺利完成了首例受试者的入组和给药工作。HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。

智翔金泰：GR2102 注射液获得药物临床试验批准通知书

智翔金泰：GR2102注射液获得药物临床试验批准通知书智翔金泰2月5日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，公司在研产品GR2102注射液的临床试验申请获得批准。GR2102注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体，可以特异性结合呼吸道合胞病毒（RSV）表面的F蛋白，阻断RSV入侵宿主细胞，从而达到防止RSV感染的作用。

长春高新：控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准

长春高新：控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准长春高新公告，近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药，是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前，注射用金纳单抗（抗IL-1β抗体）急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理；全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。