百时美施贵宝创新药内地获批，系全球首个获批的心肌肌球蛋白抑制剂

百时美施贵宝创新药内地获批，系全球首个获批的心肌肌球蛋白抑制剂4月30日，百时美施贵宝今日宣布，全球首创心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰胶囊（商品名：迈凡妥）获中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评批准，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。玛伐凯泰胶囊是全球首个也是目前唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂，此前已在中国澳门和中国香港获批，今年年初在海南博鳌“医疗特区”落地，此次获批是基于全球EXPLORER-HCM和中国EXPLORER-CN三期临床研究。百时美施贵宝称，该药打破了肥厚型心肌病几十年来的治疗困局。（澎湃新闻）

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默沙东 K 药获批第 40 个适应证：一线治疗子宫内膜癌

默沙东K药获批第40个适应证：一线治疗子宫内膜癌当地时间2024年6月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（商品名：Keytruda）与化疗药卡铂和紫杉醇联用，随后单药治疗，用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。默沙东新闻稿称，Keytruda是目前第一个也是唯一一个获FDA批准与化疗联合治疗原发性晚期获复发性子宫内膜癌成人患者的抗PD-1疗法，无论错配修复状态如何。错配修复（MismatchRepair，MMR）是指在含有错配碱基的DNA分子中，使核苷酸序列恢复正常的修复方式，是子宫内膜癌的临床常用检测标志物之一。