复星医药：控股子公司获欧盟药品 GMP 证书

复星医药：控股子公司获欧盟药品GMP证书复星医药12月22日晚间公告，公司控股子公司汉霖制药及汉霖医药于近日收到荷兰卫生监督机构HealthandYouthCareInspectorate颁发的《药品GMP证书》。本次GMP认证所涉生产设施包括（1）斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状）现有原液及制剂生产线、MCB/WCB存储库房、二级包装线、仓库等，及（2）注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）现有原液及制剂生产线、仓库等。

复星医药：控股子公司复星健康签订增资扩股协议

复星医药：控股子公司复星健康签订增资扩股协议复星医药晚间公告，根据公司控股子公司复星健康与佛山市禅城区政府2月23日达成的《合作协议》，复星健康与佛山禅西城投签订《增资协议》。佛山禅西城投拟指定主体按102亿元的投前估值出资3亿元认缴复星健康新增注册资本1.56亿元。增资完成后，公司及控股企业宁波砺定合计持有复星健康的股权比例将由100%降至97.14%，复星健康仍为公司控股子公司。增资所募资金将用于复星健康集团的日常运营和业务发展。

复星医药：控股子公司药品获美国 FDA 快速通道资格

复星医药：控股子公司药品获美国FDA快速通道资格复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获FastTrackDesignation(即快速通道资格)认证的函。

复星医药：控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理

复星医药：控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片（项目代号：FCN-159）用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请近日获国家药监局受理。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。截至2024年4月，集团针对该新药累计研发投入约4.99亿元。目前，该新药用于治疗成人I型神经纤维瘤在中国境内处于III期临床试验阶段，用于治疗儿童I型神经纤维瘤、低级别脑胶质瘤、动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的治疗在中国境内分别处于II期临床试验阶段。全球范围内已获批上市的MEK1/2选择性抑制剂2023年销售额约18.1亿美元。

宝莱特：控股子公司三原富生医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局飞行检查通告

宝莱特：控股子公司三原富生医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局飞行检查通告宝莱特公告，控股子公司三原富生医疗器械有限公司因在质量管理体系方面存在严重缺陷，不符合相关规定，收到国家药品监督管理局飞行检查通告。三原富生已确认存在缺陷，并在陕西省药品监督管理局指导下进行整改。目前整改已完成，计划于5月30日提交整改报告并申请复产检查。三原富生主要从事血液透析浓缩粉/液生产和销售，其营业收入占宝莱特合并报表营业收入的0.80%，此次事件对公司整体经营业绩影响较小。宝莱特将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务。