宝莱特：目前三原富生已经完成整改，将申请复产检查

宝莱特：目前三原富生已经完成整改，将申请复产检查宝莱特(300246)5月28日晚间公告，国家药监局于近期对控股子公司三原富生进行了飞行检查，三原富生在企业质量管理体系的机构人员方面、厂房与设施方面、生产管理方面、质量控制方面存在严重缺陷。此次飞行检查后次日，三原富生鉴于实际情况，主动向陕西省药品监督管理局申请停产整改并获得其同意，目前三原富生已经完成整改，将于2024年5月30日向陕西省药品监督管理局提交《整改报告》，并申请复产检查。此次事件对公司整体经营业绩的影响很小。

行政长官贺一诚与国家药品监督管理局局长李利会面

行政长官贺一诚与国家药品监督管理局局长李利会面#新闻局行政长官贺一诚今（7）日在政府总部与国家药品监督管理局局长李利会面，双方就进一步加强在药品监督管理工作的合作、支持澳门中医药产业发展等议题交流意见。行政长官首先欢迎李利局长一行访澳调研，并感谢国家药品监督管理局长期以来对澳门药品监督管理工作的支持。他表示，特区政府正全力推动“1+4”经济适度多元发展策略，不断优化产业结构，以中医药产业为切入点推进大健康产业的发展。为配合产业发展政策...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24EGBgHE7

国家药品监督管理局李利局长访澳 进一步加强药监领域合作

国家药品监督管理局李利局长访澳进一步加强药监领域合作#药物监督管理局国家药品监督管理局李利局长率领代表团于本年5月6日至7日访澳，并于7日早上与社会文化司欧阳瑜司长签署了《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》，同日下午到访澳门药物监督管理局，就进一步加强内地与澳门药监领域的密切合作进行交流。两地药监合作开启新篇章...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24EHErZlK

澳门特别行政区政府与国家药品监督管理局签署合作协议

澳门特别行政区政府与国家药品监督管理局签署合作协议#社会文化司司长办公室为进一步加强澳门与内地在药品、医疗器械和化妆品监管领域的密切合作，在行政长官贺一诚见证下，社会文化司司长欧阳瑜、国家药品监督管理局局长李利今（7）日于政府总部签署《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》。双方在2019年签署关于药品监管领域合作协议的基础上，进一步开展和深化药品、医疗器械和化妆品方面的合作...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24EGZzK3a

迈威生物：地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市

迈威生物：地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市迈威生物公告，全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液（迈卫健®，9MW0321）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者，为中国首款获批上市的安加维®（地舒单抗注射液，120mg）生物类似药。

药物监督管理局参加粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会

药物监督管理局参加粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会#药物监督管理局由国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（下称“药品大湾区分中心”）主办的“粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会”日前以线上线下结合形式举行，药物监督管理局人员以线上形式参加是次座谈会。座谈会邀请了国家药监局药审中心、国家药监局核查中心、广东省药品监督管理局、香港特别行政区政府衞生署、澳门特别行政区政府药物监督管理局、大湾区九市市场监督管理局代表...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22KQrXfhd