百利天恒：“BL-B01D1+PD-1 单抗 ± 化疗” 获得药物临床试验批准通知书

百利天恒：“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”获得药物临床试验批准通知书百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局(NMPA)正式批准签发的7个《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展联合PD-1单抗±化疗用于“晚期胃癌”“晚期小细胞肺癌”“晚期三阴乳腺癌”“晚期尿路上皮癌”“晚期食管鳞癌”“晚期头颈鳞癌”“晚期鼻咽癌”的临床试验。

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌 III 期临床研究达到主要研究终点

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究达到主要研究终点君实生物公告，公司产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究（HEPATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均已达到方案预设的优效边界。公司计划近期向监管部门递交新适应症的上市申请。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，已在全球开展超过15个适应症的40多项临床研究。

百济神州：百泽安（替雷利珠单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

百济神州：百泽安（替雷利珠单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见百济神州公告，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近日发布其推荐百济神州有限公司产品百泽安（替雷利珠单抗注射液）获得上市许可的积极意见，建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；以及单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变阳性或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受百泽安治疗前应当已接受过靶向治疗。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市。本品联合培美曲

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。依沃西单抗注射液是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。

科伦药业：子公司产品在 ASCO 年会上公布研究成果

科伦药业：子公司产品在ASCO年会上公布研究成果科伦药业公告，其子公司科伦博泰的抗TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布研究成果。在三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期研究中，与化疗相比，疾病进展或死亡风险降低69%，中位无进展生存期(PFS)为5.7个月，化疗为2.3个月。在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究中，联合KL-A167治疗的客观缓解率(ORR)分别为48.6%和77.6%，中位PFS分别为15.4个月和未达到。

新基因的发现为抗化疗癌症疗法带来希望

新基因的发现为抗化疗癌症疗法带来希望资深作者、伦敦玛丽女王大学的TehMuy-Teck说："不幸的是，有很多人对化疗或放疗没有反应。我们的研究表明，至少在头颈部癌症中，这两个特殊基因可能是幕后黑手，然后可以针对这两个基因对抗化疗抗药性。"大约90%的头颈部癌症是由HNSCC引起的，晚期HNSCC患者的存活率不到25%，这主要是由于它对包括放疗和化疗在内的治疗具有抗药性。迄今为止，还没有考虑基因构成的靶向治疗方法。研究人员对12株耐化疗癌细胞系的28个基因进行了测试，最终确定了需要进一步研究的4个基因。他们还查阅了用于开发新疗法的"化学文库"，发现NEK2和INHBA基因可以用真菌毒素SirodesminA和来自细菌的卡非佐米来抑制。在这四个基因中的两个，即NEK2和INHBA基因中，研究人员能够利用SirodesminA和Carfilzomib使HNSCC癌细胞在接受普通化疗药物顺铂治疗时变得脆弱近30倍。由于SirodesminA和Carfilzomib已被用于治疗，研究人员希望它们能被"重新利用"，调整为辅助治疗，以抑制NEK2和INHBA，提供更有效的化疗结果。Muy-Teck说："这些结果是未来癌症患者根据自己的基因和肿瘤类型接受个性化治疗，从而获得更好的生存率和治疗效果的可喜一步。"这项研究发表在《分子癌症》（MolecularCancer）杂志上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1381739.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1381739.htm