国内 ADC 药企普方生物被海外公司并购

国内ADC药企普方生物被海外公司并购丹麦生物技术公司GenmabA/S健玛保股份有限公司和ProfoundBio（普方生物）共同宣布签署了一项确定性协议，健玛保将以18亿美元（以最新汇率计，约130.24亿元）现金收购普方生物，此次收购将使健玛保在全球范围内对普方生物的下一代ADC产品组合享有权利。此次收购是继阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物，NuvationBio收购葆元医药后，又一起来自海外公司的并购案。

伴随着国内创新药企出海步伐加快，不仅愈来愈多的创新药“闯关”海外市场，而且出海形式更加多元化。业内人士表示，2023年国内医药企

伴随着国内创新药企出海步伐加快，不仅愈来愈多的创新药“闯关”海外市场，而且出海形式更加多元化。业内人士表示，2023年国内医药企业海外授权（license-out）交易显著增长，交易金额超450亿美元。紧接着，在今年1月1日至2月4日仅一个多月的时间里，国内医药企业license-out的交易金额已经达到了91.46亿美元。交易的火爆凸显出国际市场对国内创新药企能力的认可，2024年有望成为我国医药出海爆发式增长的元年。展望未来，ADC、CAR-T和双抗产品是国产创新药出海重点关注的方向。（中证报）

老牌跨国巨头发起 140 亿收购案 国内药企早已布局这款重磅创新药

老牌跨国巨头发起140亿收购案国内药企早已布局这款重磅创新药周五在纳斯达克上市的美国生物制药公司KarunaTherapeutics收涨47%，报每股317.85美元，刷新了去年8月份创下的历史高位，市值达到119.9亿美元。当天盘前，老牌跨国生物医药巨头百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb，BMS）与Karuna宣布，两家公司签订了最终的合并协议，BMS同意以每股330美元的价格收购Karuna，交易总价值达140亿美元，预计于明年上半年完成。BMS甘愿以如此高的溢价收购，主要原因是Karuna一款潜在的“first-in-class”疗法“KarXT”（xanomeline-trospium）。据了解，KarXT是一种口服的、在研的M1/M4首选毒蕈碱激动剂，用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和阿尔茨海默症中的精神症状。KarXT是目前潜在首个具有这种真正新颖且独特的双重机制，不依赖多巴胺能或血清素能途径来治疗严重精神疾病的症状的药物，而是利用xanomeline的治疗潜力，同时通过trospium管理疾病副作用。值得一提的是，早于2021年11月，再鼎医药就与Karuna签订了独家许可协议，拥有在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权益。据了解，目前再鼎医药正在加速KarXT在国内的桥接临床和上市批准，多个适应证已在注册性研究阶段。（柳叶刀）

广州：支持创新药研发 新启动临床 III 期新药项目给予最高 1000 万元经费资助

广州：支持创新药研发新启动临床III期新药项目给予最高1000万元经费资助广州市人民政府办公厅日前印发《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。其中提到，支持创新药研发。对新药临床前研究阶段的关键核心技术攻关项目，择优列入市科技计划以重大科技项目形式给予支持。对自主研发并转化的生物制品、1类中药、2类高端中药、1类化学药品、2类高端化学药品（创新药物的分类及界定规则，根据国家药品监督管理局发布的药品注册分类标准适时调整），分阶段对临床试验研究给予支持，新启动临床I、II、III期研究的新药项目，经评审，分别给予最高不超过300万元、500万元和1000万元经费资助。单个企业每年累计获得临床试验资助最高不超过1亿元。

艾码生物全球首创新药 IND 获批，自组装递送核酸药物研发路径获 FDA 认可

艾码生物全球首创新药IND获批，自组装递送核酸药物研发路径获FDA认可近日，根据美国食品药品监督管理局（FDA）邮件确认，艾码生物科技（南京）有限公司核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请（IND）已获得批准。据了解，该药物是艾码生物第三代体内自组装siRNA核酸递送技术平台开发的首款候选产品，正被开发用于治疗当前无法治愈的亨廷顿舞蹈症。此前，该药物还获得了FDA孤儿药的资格认定。（36氪）

网传征求意见稿推动生物医药板块大涨，业内呼吁全链条支持创新药发展

网传征求意见稿推动生物医药板块大涨，业内呼吁全链条支持创新药发展3月13日晚间，美股上市中国生物医药公司也受到一份网传《关于全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》消息的提振。这份网上流传的《征求意见稿》，核心要素覆盖研发、审批、进院、支付、投融资五大领域。在研发方面，特别提及基因编辑、人工智能药物发现、新型成药技术平台、口服生物药、新型疫苗、新型药物递送载体和释药技术、mRNA疫苗等。某生物医药上市公司负责投资者关系的高管表示，资本市场的强烈反应与这份《征求意见稿》中的相关利好政策有关。“我们也正在内部积极研究，这份文件说明国家已经充分认识到创新药的重要性以及中国医药行业的进步和面临的挑战。”（第一财经）