减肥药需求火爆 美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求

减肥药需求火爆美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求最近几周，许多患者声称，他们无法在当地药店买到Zepbound。药剂师也证实，他们有时无法订购到这种减肥药物。有患者表示，他给多家药店打了电话，想要购买Zepbound，然而却被告知缺货，去年诺和诺德的减肥药Wegovy也出现了类似的供应问题，他不得不突然停药，但是很快体重就开始反弹。由于买不到诺和诺德和礼来的药品，因此一些患者转向了复方制剂，FDA允许在短缺的情况下制作这类药物，以帮助患者获得必要的治疗。然而，FDA并不对这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行同样的监管。这意味着，尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分，但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监管标准。近年来，减肥药的受欢迎程度急剧上升，使得制药商难以满足强烈的需求。这些公司表示他们正在增加产量，但目前尚不清楚要花多长时间才能解决这些问题。在Zepbound推出后不久，礼来公司的高管表示，2024年可能无法满足市场需求。礼来首席财务官AnatAshkenazi上个月表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。上周，礼来再次表示，它将继续加快生产和运送所有剂量的Zepbound，但由于对这些药物的需求前所未有，一些患者在药房配药时可能会遇到困难。此前一天，FDA也声称，礼来的糖尿病药物Mounjaro也将供不应求。礼来的Mounjaro和Zepbound实际上是同一种药物的不同商品名，它们都指的是替尔泊肽（Tirzepatide）。Zepbound侧重于减肥和慢性体重管理，而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽是一种双重激动剂，能够激活人体内的两种肠促胰岛素受体：胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）。通过这种方式，它有助于降低血糖和减轻体重。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1426149.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1426149.htm

美国FDA批准礼来减肥药

美国FDA批准礼来减肥药美国批准扩大礼来公司（EliLilly）糖尿病药物的使用范围，将它纳入肥胖症疗法。礼来公司周三宣布，旗下商品名为Zepbound的药物获得美国食品与药物管理局（FDA）批准，用于成人的长期体重管理，预计今年底以前在美国上市。据了解，服用Zepbound后可降低患者的食欲和食物摄入量。去年5月，FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为“Mounjaro”。FDA周三扩大了其使用范围，在饮食控制和运动基础上，两类成年人可使用该药物。第一类是患有肥胖症的成年人（BMI大于等于30）；第二类是超重的成年人（BMI大于等于27），且患有至少一种与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。FDA药物评估与研究中心的沙雷茨说：“肥胖和超重都是令人担心的健康问题，可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率，今天的批准解决了未满足的医疗需求。”根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2017年至2020年3月期间，美国的肥胖率为41.9%。与之相比，1999年至2000年这一数字仅为30.5%，增长超过10个百分点。另外，严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%，几乎增加了一倍。高盛分析师认为，到2030年，减肥药物市场将发展成一个价值1000亿美元的行业。这意味着，本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与丹麦医疗保健公司诺和诺德（NovoNordisk）相互抗衡的地位。礼来的新闻稿最后提到，Zepbound预计今年年底在美国上市，共有六种剂量，标价约为1060美元（约1436新元），较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。2023年11月9日10:40AM

比Wegovy便宜20% 礼来减肥药Zepbound正式在美上市

比Wegovy便宜20%礼来减肥药Zepbound正式在美上市礼来表示，有医生处方的患者现在可以获得Zepbound，这种药物本月被添加到了快捷药方公司和信诺医疗保健公司的可选药物清单中。并将继续投资扩大其产量，以满足患者对创新药物的需求，让数百万美国人能够使用Zepbound。Zepbound是礼来公司第一款专门针对肥胖的药物，预计到本十年末，减肥药市场将增长到约1000亿美元。而Zepbound已被至少一家大型医疗保险公司列入国家首选药物清单。据该公司介绍，Zepbound适用于成年肥胖症患者和超重群体，以及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群。Zepbound的主要成分是替尔泊肽（Tirzepatide），替尔泊肽的工作原理是模仿激素，刺激胰岛素的释放，增加饱腹感，减少食欲。它同时针对两种激素受体，GIP和GLP-1，而诺和诺德的司美格鲁肽只针对GLP-1。自2022年以来，礼来公司的替尔泊肽已作为治疗2型糖尿病的药物Mounjaro上市，并已经成为一种流行的非标签减肥药，导致了周期性的供应短缺。礼来公司负责糖尿病和肥胖的集团副总裁RhondaPacheco在声明中表示：“我们必须与雇主、政府和医疗保健行业合作伙伴携手努力，消除障碍，让有需要的人可以使用Zepbound。”礼来表示，将在美国市场推出六种剂量的Zepbound，分别为2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg，标价为每月1059.87美元。而诺和诺德广受欢迎的减肥药Wegovy每月售价为1349美元。而如果加入礼来正在实施的一项商业储蓄卡计划，则可以以更低的价格拿到Zepbound。具体来看，这项计划包括，拥有Zepbound商业保险的人有资格为1个月或3个月的处方支付最低25美元的费用；拥有商业保险但未承保Zepbound的人有资格为1个月的Zepbound处方支付低至550美元的费用，这比标价低约50%。彭博情报分析师MichaelShah认为，更便宜的价格加上更好的减肥功效意味着Zepbound的普及可能会超过Wegovy。他补充说，到2030年，Zepbound的销售额可能超过260亿美元。在推出Zepbound之前，礼来公司的股价今年飙升了60%，使这家制药商成为世界上最有价值的医疗保健公司。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1402267.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1402267.htm