小方制药:家庭常备外用药领军企业 市场前景广阔

小方制药:家庭常备外用药领军企业市场前景广阔近期证监会官网披露了小方制药首次公开发行股票注册的批复。公司本次拟发行不超过4,000万股,将于上交所主板上市。招股书显示,小方制药作为家庭常备外用药的领军企业,不仅在细分市场中拥有领先的市场份额,且近年来营收和利润均实现了良好的增长。一直以来,小方制药都坚持着“家有小方,小病不慌”的企业经营理念。以生产适用于家庭常备的普通药品为主,涵盖了消化类、皮肤类和五官类等细分领域的非处方药品,如开塞露、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏等。这些产品在日常生活中实用性高,可以解决便秘、皮炎湿疹、口腔溃疡、牙龈肿痛等多种常见问题。

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华阳智能:精密给药装置会随着制药企业新产品上市放量而放量

华阳智能:精密给药装置会随着制药企业新产品上市放量而放量针对“如何看待公司在微特电机及给药装置两个领域未来发展情况”的问题,华阳智能近日在接受机构调研时表示,华阳微特电机及组件产品在空调细分领域有较高的市场占有率。未来,公司将继续保持市场所占份额,不断拓展微特电机及组件产品的应用领域,确保机电产业稳步发展;在精密给药装置领域,公司以电子式注射笔为主打产品,兼具机械式注射笔产品,是国内起步较早、产品线较为齐全的注射笔研发生产企业,在国内企业中占据领先地位。未来,精密给药装置会随着制药企业新产品上市放量而放量。

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中国生物制药新药 “利拉鲁肽” 获批上市,正式进军 GLP-1 市场

中国生物制药新药“利拉鲁肽”获批上市,正式进军GLP-1市场6月25日,中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌,是当前全球较热门的降糖和减重靶点,吸引众多企业布局。记者了解到,除利拉鲁肽外,中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激动剂)。(上证报)

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中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌,是当前全球较热门的降糖和减重靶点,吸引众多企业布局。记者了解到,除利拉鲁肽外,中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激动剂)。(上证报)

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核污水排海,日本进口药还能吃吗?专家:用药这件事还请遵医嘱

核污水排海,日本进口药还能吃吗?专家:用药这件事还请遵医嘱日本产品,尤其是食品、药品、化妆品的安全性,正遭到质疑。曾经日本的药妆店,是中国游客日本行必打卡的胜地,据日本国土交通省观光局(JNTO)的统计数据显示,在最高峰的2019年,约有960万中国人赴日旅游,旺季每月超过100万人,总消费额约为1兆7700亿日元(按照2020年1月1日汇率约为1136.7亿人民币),占比更是高达40%。在社交媒体上的日本游攻略里,“去日本不得不买的12种神药!”等内容被热议,乐敦眼药水、合利他命、EVE、太田胃散、龙角散等人气商品被国人熟知,在各种日本产品中,中国游客购买最多的就是药品和化妆品,那现在这场不可逆的核污水排放之后,那些日本网红药还能吃吗?日本药还安全吗?8月24日下午,我国海关总署宣布,即日起全面暂停日本水产品(含食用水生动物)进口;中国海关今年7月以来,相继发布对进口日本食品的禁令。为防范受到放射性污染的日本食品输华,让中国消费者的食品安全有保障,北京、上海等多地市场监管部门,近期也启动了有针对性的执法检查,重点排查市场上是否有被禁的进口日本食品。对大家关心的日本药品安全问题,虎嗅致电了国家药品监督管理局,相关负责人表示,目前没有接到日本相关药品的处理或下架的通知,北京市药品监督管理局的相关工作人员告诉虎嗅,目前市场上在售的进口药品,均严格按照国家《药品进口管理办法》进行管理审核。我国规定对进出口药品实行许可证制度,进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》(中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品)并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格,方可进口,并加强了国内流通使用中的管理。对进口药品的要求,原则上应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品。日本的药妆店曾是中国游客的最爱2023年一季度,我国与全球医药产品进出口贸易额503.77亿美元,同比下降15.96%。今年前5个月,中日贸易额达9026亿元,对日本贸易顺差198亿元。事实上,我国与日本和韩国的贸易过去多年来一直是逆差,现在都变成了顺差,这表明我国对日本和韩国出口更多,进口更少,在半导体、汽车相关产业上,我国已经实现了很大程度的国产替代。根据日本厚生劳动省《令和3年药事工业生产动态统计年报》,日本2021年向中国出口药品总金额77732百万日元,占比13.8%。多位业内的药剂师告诉虎嗅,我们经常购买的海外药,大都是治疗常见病,国产药在临床上都早已覆盖,在稳定性和安全性等方面,很多产品已经远超国际标准,从近年来国药在海外被抢购就可见一斑,完全没有必要非要买海外药。据国家药品监督管理局局长焦红介绍,近年来累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个,有力满足了人民群众的健康需求。事实上,中国药品的实力,也早就得到了国际认可,自2010年以来,中国已经成为全球最大的原料药生产基地,承担着全球超1/3的原料供给。截至2019年12月,我国共有288个自有品牌制剂在海外上市,仅2019年,对美出口百万美元以上中国本土企业达到29家,对欧盟出口前25家企业,出口额超过500万美元的本土企业20家。截至2022年底我国药品批准文号逾15万个,药品经营企业逾64万家。吃药这件事,还请遵医嘱近年来海淘、代购、跨境电商的火爆,让消费者的购买清单也越拉越长,除了化妆品、奢侈品,许多人开始热衷于海淘药品,在不少海淘族看来,国外药品成分更好、更安全、副作用小、见效快,一些“网红”药品甚至被称为“神药”,经常出现在微信群和社交媒体中。但事实是,代购海淘药品的背后暗藏诸多风险,海外代购药批发市场混乱,代购渠道鱼龙混杂,药品成分疗效鉴定甄别困难等乱象也越来越受到关注。除了抗癌药之外,很多治疗常见病症的海外网红药物,比如感冒药、咳嗽药水、减肥药……同样暗藏着用药的安全隐患,风险不容忽视。此前日本EVE白兔止痛片,在网上十分的火爆,更被不少痛经严重的女性视为“神仙救命药”。然而该款药物中含有一种叫做丙戊酰脲的成分,被证实对人体存在一定影响,会造成血小板减少。网络热销的日本EVE白兔止痛片北京东直门中医院的李春燕大夫告诉虎嗅,丙戊酰脲可能引起血小板减少性紫癜,是一种药物引起的免疫性溶血,甚至因此出现了一个专门名词——司眠脲紫癜。北京妇产医院药事部主任冯欣表示,该成分主要起镇静催眠作用,美国曾用过,后来禁止了,长期使用可能造成血小板减少,凝血功能受到影响,出现出血不止、牙龈出血等状况。多位业内人士表示,大家会觉得发达国家药品监管体系更加严密,其实不一定。很多国外“网红药”都含有高风险成分,没有受到严格限制。比如日本某减肥保健品中,含有与处方药阿卡波糖十分类似的环状低聚糖,德国某款以“配方温和”为卖点的滴鼻产品含有儿童与孕妇慎用成分等。我国对药品进口的管理有着明确严格的规定,《药品管理法》第三十九条规定:“药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发放进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。”从官方渠道进入国内市场的药物,受国家药监部门监管,会定期公示药物不良反应,药品说明书也会相应修改。而非正规渠道进口的海外药物,不在我国监管范围内,发生问题,患者会面临无处上报、无法溯源追责的窘境。李春燕大夫还特别强调,不同的人种,不同的基因,即便是同样的药物和剂量,也可能带来不同的人体反应;所以,用药这件事,还请遵医嘱。据业内人士介绍,进口药要在我国上市,需要进行一系列人体试验,以适应中国人体质,海外药物没有经历这一流程,国内患者直接服用可能面临未知风险。即便是相同的病需要吃相同的药,也不能直接照搬,必须根据个人的身体状况和病情在专业医师指导下用药。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1379867.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1379867.htm

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进口阿奇霉素被撤网 原研药大溃败刚刚开始

进口阿奇霉素被撤网原研药大溃败刚刚开始《通知》中不符合挂网条件的药品有110个,其中涉及到了不少原研药物,比如辉瑞的阿奇霉素干混悬剂、礼来的盐酸托莫西汀胶囊、卫材的雷贝拉唑钠肠溶片。河北的文件内容甚至没有提及能否以降价保留挂网资格。这些原研药随时面临失去在河北省公立医疗机构的销售资格。被撤网原因,基本都是因为价格高于“上海红线价”。上海实施药品公开挂网议价,议价结果设置绿、黄、红三种参考线,议价结果高于红线的,系统议价锁定,议价结果无法校验通过。作为全国集采非中选药品挂网调价的重要参考,“上海红线价”已经被全国多个省份所采纳。参考上海红线价的最直接结果就是,过去集采未中选的原研药基本还都能留在采购名单里,但是最近两年来,未中选的原研品种暂停挂网的情况开始多了起来。这对原研药企来说,意味着管理方式需尽快转变。已经有一些跨国药企知难而退,主动将有集采品种竞争的原研药退出中国市场。原研药的撤网风暴近日,有媒体报道,礼来治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的药物盐酸托莫西汀胶囊国内已经买不到。礼来客户服务中心工作人员告诉健识局:盐酸托莫西汀胶囊退出中国市场一事属实,原因是美国公司的产品管线调整。除了国内仿制药的压力之外,各地对集采未中选品种的管理方式也影响原研药的销售。在第九批国家带量采购中选药品中,4款国产盐酸托莫西汀胶囊中选,9款国产盐酸托莫西汀口服溶液中选。对于未中选的礼来原研胶囊和口服溶液产品,河北这次就以“定价不符合同厂家差比价、定价高于上海红线”为由,认定为不符合挂网条件。4月16日,河北省医用药品器械集采中心发布的《关于公示第九批国家集采同通用名未中选药品的通知》,将集采未中选品种分为三类:符合挂网的药品、中选外省不符合挂网条件的、以及未中选不符合挂网条件的药品。其中,未中选不符合挂网条件的药品有110个,其中就包括了礼来上述托莫西汀制剂。这次河北处理未中选药品挂网主要还是与价格有关。据健识局整理,未中选药品不符合挂网条件的原因主要包括1、不符合同厂家差比价;2、高于过评价格;3、高于上海红线价。以“价格高于上海红线价”为由不符合挂网条件的,还有辉瑞的阿奇霉素干混悬剂,这款药物相信很多家长都会熟悉。2023年9月份开始一轮支原体感染,让不少家长对“进口阿奇霉素”趋之若鹜。其实,国内阿奇霉素干混悬剂的仿制药很多,目前干混悬剂批文超50个,涉及药企29家。只是辉瑞的原研药具备市场优势,在国内占据主要市场份额。据米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素干混悬剂销售额超过6亿元,其中辉瑞的产品占据了93.19%的市场份额。在去年的支原体感染潮中,一些医生和家长认为国产药疗效不佳,一度引发辉瑞原研的阿奇霉素干混悬剂一药难求。第九批国家集采后,阿奇霉素干混悬剂的竞争格局面临巨大的变化。由于辉瑞没有中选,基本让出了90%多的市场,9家国内中选企业摩拳擦掌。这次河北将辉瑞原研药撤网,未来原研产品只剩了院外市场的部分。不过,河北省的这份文件也提到,有关企业若有相关证明材料的,可以对拟挂网药品挂网价提出申诉打不过的原研药选择“撤退”目前,河南、青海、山东、海南、重庆、山西等省份都要求直接联动“上海红线价”;河北、江西、黑龙江、广东、湖北、陕西等省份则将上海红线价纳入价格联动中,执行全国最低价。健识局在河北药械采购平台看到,河北目前挂网的阿奇霉素干混悬剂只剩下石四药和普利制药两家的产品,辉瑞的原研药已不见踪影。在不参考“上海红线价”的江苏,辉瑞的药依然挂在网上。大量集采未中选的原研药,以前基本还都能留在药品采购网上,和集采药井水不犯河水。包括立普妥、络活喜、格列卫、可定等知名产品,有的还能在个别省份挤入销售排行榜。但在最近一段时间里,不少原研药面临清退下网的尴尬,有些更是退出了中国市场。在过去相当长时间里,进口原研药在中国几乎可以享受“超国民待遇”,往往过了专利保护期,还是高价畅销药。但在过去几年里,一致性评价、集采主导之下,本土仿制药正在崛起,导致在中国医药市场占主导地位的进口原研药纷纷退出。在国家医保局举行2024年上半年例行新闻发布会上,发言人表示,已开展的9批国家组织药品集采有1600多个产品中选,其中国产仿制药占96%,原研药开始出现“量价双降”的专利悬崖。时移世易,在集采的压力之下,即使是有强大品牌影响力的原研药也面临着被淘汰的风险。对于跨国药企来说,必须适应新的市场规则,寻找新的市场机会。从这个角度来看,未来主动或被动从中国市场撤退的原研药,或许还会更多。数据来源:河北省医疗保障局医药集中采购网...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1427922.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1427922.htm

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关于辉瑞的新冠神药Paxlovid 你应该知道的几个事实

关于辉瑞的新冠神药Paxlovid你应该知道的几个事实12月26日北京多家社区卫生服务中心均表示目前已收到参加辉瑞抗病毒药物应用培训的通知,但药物还没有配送到。Paxlovid由辉瑞制药生产,风头完全盖过了比它更早上市的Molnupiravir,甚至成为了“新冠特效药”的代名词。需要澄清的是,Paxlovid并非真正意义上的“特效药”。Paxlovid作为刚刚研发上市的新药,最多是特定人群或特定条件下可以使用的某类有效药物。当前大部分民众对Paxlovid并不全面了解。据媒体报道,在12月27日下午,北京通州区的一家社区医院里,药房前排队的人多数是购买连花清瘟和布洛芬。当记者询问是否有辉瑞的新冠药时,周围的人投来好奇和疑惑的目光,他们第一次听说Paxlovid。早在2021年11月,辉瑞的抗病毒口服新药Paxlovid面世。临床试验结果惊艳,获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急授权使用。2022年2月12日,中国国家药监局按照药品特别审批程序,应急审评审批,批准辉瑞公司Paxlovid的进口注册。Paxlovid作用机理Paxlovid是由利托那韦(Ritonavir)和奈玛特韦(Nirmatrelvir)组成的复合药。两个药物合力抑制病毒复制,减轻病症的发展和恶化。Ritonavir并不是一种新药,它以抗艾滋病药物享誉十数载,Ritonavir能够破坏病毒中酶的正常功能,使病毒无法完成组装和释放。Nirmatrelvir则是新冠病毒主要蛋白酶Mpro的拟肽类抑制剂,能够让Mpro无法处理多蛋白前体,从而抑制新冠病毒在人体内的增殖。Paxlovid是处方药,不是预防新冠的药物。一项晚期研究发现,Paxlovid被授权用于治疗早期感染新冠的高危人群,但Paxlovid未能达到该研究的主要目标,即有效预防与新冠确诊患者有过接触的家庭成员感染。Paxlovid使用方法及疗效越早启用Paxlovid,患者的病毒清除也越快。Paxlovid用药方式连续口服5天。该药物在转阳的72小时内服用效果最佳,而且对有基础病、65岁以上的老人效果更好。2021年11月5日,辉瑞发布了一项研究,宣称在第二和第三期EPIC-HR(指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估)临床试验的中期分析中,新型抗新冠口服药Paxlovid将住院或死亡风险降低了89%。此前,顶级期刊《柳叶刀》发布了Paxlovid新冠口服药治疗中国香港奥密克戎感染者的真实研究,研究结果表明,早期使用Paxlovid能有效降低老年患者住院率与死亡率,并减少住院后的疾病进展与死亡风险。上海仁济医院也曾开展相关研究,研究发现,与延迟使用Paxlovid治疗的患者相比,在诊断后5天之内就开始使用Paxlovid的免疫抑制患者,病毒清除时间可以提早约6天。Paxlovid适用人群Paxlovid主要适用于重症高风险人群的早期干预,但受库存影响,目前在社区医院应用的条件较为严格。70周岁以上患者若出现以下症状之一,方可在医生的指导下使用:1、持续三天以上体温超过38.5摄氏度;2、血氧饱和度低于90%;3、出现憋气等情况。此外,只有确诊阳性的患者才能使用Paxlovid,社区医院将上报感染病例以及用药情况等。Paxlovid获取渠道12月26日,辉瑞新冠口服药Paxlovid在中国大陆市场的进口和经销商中国医药证代明确说明,辉瑞公司生产的新冠病毒治疗药物Paxlovid是处方药,需要根据医院的诊断购买。关于是否能够通过网络渠道购买,中国医药表示:“国家有规定,肯定是买不到的。”Paxlovid不适合人群有肝脏问题、肾脏问题、正在服用以下药物中的一种:抗凝药、抗癫痫药物、治疗心律不齐、高血压和高胆固醇的药物、抗抑郁药和抗焦虑药、免疫抑制剂、类固醇药物、艾滋病治疗药物和勃起功能障碍药物。对于妊娠女性而言,治疗期间及治疗结束后7天应避免怀孕。对于哺乳期妇女,治疗期间及治疗结束后7天应停止哺乳。在儿童用药方面,在18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定,中国也未批准儿童适应症。12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。香港大学李嘉诚医学院生物医学学院、病毒学专家金冬雁教授向记者表示,Paxlovid患者在感染后的72小时内服用效果最好,出现重症了这个药没有太大价值。8月24日,以色列最大的医疗机构在《新英格兰医学杂志》上发表文章指出,辉瑞新冠口服药Paxlovid只在65岁或以上的高危患者中起到明显作用,而没有证据表明Paxlovid对年轻人群体有效果。Paxlovid不良反应临床试验中Paxlovid常见不良反应包括味觉改变、腹泻、高血压、肌肉疼痛、腹痛、恶心等,用药组的不良反应低于安慰剂组。由于Paxlovid会影响很多药物的代谢,Paxlovid需要避免和某些药物同时使用。服用前必须咨询医生/药剂师。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1336679.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1336679.htm

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