维力医疗：全资子公司产品获美国 FDA 批准注册

维力医疗：全资子公司产品获美国FDA批准注册维力医疗公告，全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司生产的Wellead®LatexFoleyCatheter（维力乳胶导尿管）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准注册。该产品为Ⅱ类产品，由天然胶乳制成，用于常规排尿或术后引流等。此次注册成功，意味着公司产品获得进入美国市场销售的资质，对海外市场推广和销售具有积极影响。但实际销售情况仍受市场推广效果、政策环境变化及汇率波动等因素影响，具体对公司业绩的影响尚无法预测。

FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因

FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因根据美国食品药品管理局（FDA）发布的2023年7-9月份拒绝进口产品信息。2023年7-9月份我国共有361批次产品被美国FDA拒绝进口，其中遭拒绝进口的食品有98批次。三季度我国食品遭拒绝进口原因排前三位的分别为：不安全的动物新药；全部或部分含有污秽或其它不适于食用的物质；三聚氰胺。其它原因还有疑似掺假（3例）、未声明过敏原（3例）、沙门氏菌（2例）和李斯特氏菌（2例）。在疑似含有三聚氰胺或三聚氰胺类似物的名单中，广州酒家利口福食品有限公司及山东旺旺等知名公司在列。*频道编辑不保证该报道的准确性

复星医药：控股子公司药品获美国 FDA 快速通道资格

复星医药：控股子公司药品获美国FDA快速通道资格复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获FastTrackDesignation(即快速通道资格)认证的函。

华东医药：全资子公司合作开发产品注射用利纳西普被纳入优先审评

华东医药：全资子公司合作开发产品注射用利纳西普被纳入优先审评华东医药12月27日公告，近日，公司全资子公司中美华东与Kiniksa合作申报的注射用利纳西普被纳入优先审评品种名单。注射用利纳西普是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导。该产品最早由RegeneronPharmaceuticals,Inc.研发，并于2008年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，商品名为ARCALYST®，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS）。2020年，FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）。

【安徽证监局对国厚资产管理股份有限公司采取出具警示函措施】

【安徽证监局对国厚资产管理股份有限公司采取出具警示函措施】安徽证监局发布关于对国厚资产管理股份有限公司采取出具警示函措施的决定。经查，该单位存在以下问题：一是募集资金使用不规范。“22国厚01”债券中，部分募集资金用于临时补流，未按《募集说明书》约定的期限归还。二是信息披露不及时。存在逾期负债与重大诉讼未按规定披露临时报告的情形。三是信息披露不准确。年报中部分会计科目核算不规范。安徽证监局决定对国厚资产管理股份有限公司采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券#期货市场诚信档案。

上海证监局对美特斯邦威服饰股份有限公司采取出具警示函

上海证监局对上海美特斯邦威服饰股份有限公司采取出具警示函经查，2024年4月30日，你公司披露2023年年度报告显示，2023年净利润为3,175万元。你公司2023年度业绩预告中披露的净利润与年度报告存在较大差异，相关信息披露不准确，违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第三条第一款的规定，我局决定对你公司采取出具警示函的行政监管措施。你公司应提高规范运作意识，切实做好信息披露工作。（证监会网站）