恒瑞医药：注射用 SHR-A2009 获得美国 FDA 授予快速通道资格

恒瑞医药：注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格恒瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fasttrackdesignation，FTD)。注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。