开拓药业 - B：KX-826 酊 1.0% 治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获 NMPA 批准

开拓药业-B：KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准开拓药业-B(09939)发布公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准，用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。

开拓药业-B公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督

开拓药业-B公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准，用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。

开拓药业一度涨超 45% 一款治疗脱发的药物 III 期临床试验获国家药监局批准

开拓药业一度涨超45%一款治疗脱发的药物III期临床试验获国家药监局批准开拓药业-B(09939)早盘一度大涨超45%，截至发稿涨36%，报1.62港元，成交额1.33亿港元。消息面上，该公司公布自主研发的KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的Ib/III期临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用以评价KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性AGA患者的有效性及安全性。

一品红：AR882 国内 II/III 期临床试验提前完成 II 期受试者入组

一品红：AR882国内II/III期临床试验提前完成II期受试者入组从一品红获悉，公司在研一类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段123例受试者的入组工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Bestinclass优势产品。（证券时报）

科兴制药：自研 I 类创新药长效生长激素临床试验申请获批

科兴制药：自研I类创新药长效生长激素临床试验申请获批科兴制药日前发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司近期收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发药品GB08注射液的临床试验申请。据了解，GB08是公司通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接后表达，能显著提高产品安全性、患者的用药便利性和依从性，未来如成功上市，将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。

开拓药业冠病药中期分析不理想 股价跌近七成

开拓药业冠病药中期分析不理想股价跌近七成由于冠病药物开发第三期试验分析不理想，使得开拓药业今天（28日）股价一度下滑超过80%，公司市值跌幅达67%，市值蒸发超过百亿港元。综合搜狐新闻及每经网报道，开拓药业昨天公布普克鲁胺治疗轻中症非住院冠病患者三期临床试验的进展。根据348例冠病患者的中期分析数据显示，该项三期临床试验的中期分析未达到统计学显著性。因此，公司计划调整临床试验方案并寻求获得美国食品药品监督管理局等监管机构的同意，继续招募只有基础性疾病或无冠病疫苗接种史的高风险冠病患者。在今天早上举行的电话交流会上，开拓药业董事长兼首席执行官童友之在解释该临床试验中期结果出现偏差的原因时说，冠病患者平均年龄的下降等因素共同导致该临床试验事件数较少而未达到统计学显著性。童友之说，“我们对于未来的商业化也会做一些新的判断和分析，因为确实中期分析不理想对公司造成很大的一个问题是商业计划的延迟，这是非常明显的事情。在努力推进三个临床的同时，我们也会比过去更加积极地去推进应急使用授权（EUA）的工作。”发布：2021年12月28日2:52PM