上海医药：I040 获得临床试验批准 累计研发投入 4459.83 万

上海医药：I040获得临床试验批准累计研发投入4459.83万上海医药公告，公司开发的I040片剂临床试验申请获得国家药监局核准签发的批准通知书，同意开展抑郁症的临床试验。I040是一款小分子化合物，临床前研究显示其在多个抑郁症动物模型上能改善核心症状，且安全性较佳。上海医药与上海东西智荟生物医药签订了该产品的技术开发协议，拥有完全知识产权和开发商业化权利。截至公告日，该项目已累计投入研发费用4459.83万元。目前全球尚无同靶点同适应症的药品上市。I040需完成临床试验并经国家药监局批准后才能上市，新药研发周期长、投入大，存在不确定性。本次获得临床试验批准对公司经营无重大影响，公司将积极推进项目并及时披露后续进展。

复星医药：复星弘创将终止 ORIN1001 片于中国境内的临床试验及后续开发

复星医药：复星弘创将终止ORIN1001片于中国境内的临床试验及后续开发复星医药公告，公司控股子公司复星弘创研制的ORIN1001片（简称“该新药”）于中国境内（不包括港澳台地区）用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验于2023年12月8日完成最后一次受试者给药。经审慎考量，复星弘创将终止该新药于中国境内的临床试验及后续开发；此外，该新药（用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗）于美国I期临床试验的新受试者招募工作也已停止。该新药为小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。截至2023年10月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为2.58亿元（未经审计）。本次终止该新药的临床试验及后续开发，不会对公司集团现阶段业绩产生重大影响。另外，公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司就西格列汀二甲双胍缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

沃森生物：终止新冠 mRNA 疫苗临床试验

沃森生物：终止新冠mRNA疫苗临床试验沃森生物公告，公司及控股子公司玉溪沃森决定终止与苏州艾博合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件，已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。因全球新冠病毒变异及疫情演变，公司将聚焦变异株疫苗的迭代升级和产业化工作。终止试验不会影响公司mRNA技术平台布局及其他在研项目，公司将继续推进mRNA技术平台其他疫苗产品的研发及产业化。

舒泰神：终止部分在研项目临床试验

舒泰神：终止部分在研项目临床试验舒泰神公告，基于当前新冠疫情形势，结合年度审计工作开展，对公司研发项目进行了梳理，经审慎判断，决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。截至本公告日，上述项目在COVID-19适应症方向研发投入共计3.83亿元。按照相关会计准则和公司会计政策，相关项目在该适应症的研发投入全部为费用化并计入相应会计期间损益，不会对公司近期业绩产生重大不利影响。

#瑞德西韦中国临床试验提前终止

#瑞德西韦中国临床试验提前终止根据世界卫生组织(WHO)意外发布、英国《金融时报》看到的文件草稿，一种潜在的抗新型冠状病毒药物在首项随机临床试验中失败，令曾经对瑞德西韦(remdesivir)寄予厚望的科学家和投资者失望。在中国进行的这项试验表明，由总部位于加利福尼亚州的吉利德科学公司(GileadSciences)开发的瑞德西韦，没有改善患者的病情或减少血液中存在的病原体。研究人员研究了237例患者，对158例患者给药，然后将其进展与另外79例患者进行对照。该药还显示对某些患者具有明显的副作用，导致对18例患者停止给药。

复星医药：GCK-01 细胞注射液、XS-02 胶囊临床试验获批准

复星医药：GCK-01细胞注射液、XS-02胶囊临床试验获批准控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药I期临床试验。该新药为集团自主研发的细胞治疗药物，属于1类创新型治疗用生物制品，拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。