上海市药监局昨天宣布，国家药品监督管理局批准了倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该

上海市药监局昨天宣布，国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。今年截至目前，上海共有3款国产1类创新药和3款进口创新药获批上市。

上海今年第二款国产 1 类创新药获批上市，为黑色素瘤患者提供新选择

上海今年第二款国产1类创新药获批上市，为黑色素瘤患者提供新选择近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）上市。这是上海市今年第二款获批上市的国产1类创新药。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。（澎湃）

上海浦东今年上市 3 款创新药，还有 16 项新药上市申请在 “排队”

上海浦东今年上市3款创新药，还有16项新药上市申请在“排队”5月22日上午，浦东新区生物医药产业创新发展大会在浦东新区办公中心召开。澎湃新闻记者从会上获悉，上海市浦东新区今年有3款创新药获批上市，还有16项新药正处于上市申请阶段。截至目前，浦东新区获批上市的国产创新药已有24款。据浦东新区科经委透露，2023年，浦东新区生物医药产业规模达到3781亿元，全市占比40%。随着引领区建设的推进，浦东新区生物医药产业世界级产业集群已初具形态。会上发布了2024年浦东新区生物医药创新成果，包括恺兴生命的CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽®）、科州制药的国产首款MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊（科露平®）、倍而达药业的第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达®）等。（澎湃新闻）

浦东新区生物医药产业创新发展大会在浦东新区办公中心召开。从会上获悉，上海市浦东新区今年有3款创新药获批上市，还有16项新药正处于

浦东新区生物医药产业创新发展大会在浦东新区办公中心召开。从会上获悉，上海市浦东新区今年有3款创新药获批上市，还有16项新药正处于上市申请阶段。截至目前，浦东新区获批上市的国产创新药已有24款。会上发布了2024年浦东新区生物医药创新成果，包括恺兴生命的CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽®）、科州制药的国产首款MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊（科露平®）、倍而达药业的第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达®）等。（澎湃新闻）

中国生物制药：1 类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊 "Envonalkib (TQ-B3139)" 获批上市

中国生物制药：1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊"Envonalkib(TQ-B3139)"获批上市中国生物制药港交所公告，集团自主研发的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊"Envonalkib(TQ-B3139)"(商品名：安洛晴)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

中国生物制药：1 类创新药富马酸安奈克替尼胶囊 “UNECRITINIB (TQ-B3101)” 获批上市

中国生物制药：1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“UNECRITINIB(TQ-B3101)”获批上市集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib（TQ-B3101）”（商品名：安柏尼）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。